ANSM - Mis à jour le : 09/01/2013
HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de pseudoéphédrine / Dichlorhydrate de cétirizine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Il est indiqué chez l’adulte et de l'adolescent de plus de 15 ans :
·dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques associées à la congestion nasale
·en cas de symptômes des rhinites allergiques saisonnières (rhume des foins) ou non saisonnières (poils d'animaux, moisissures, acariens...) associées ou non à une conjonctivite allergique : congestion nasale, écoulement nasal clair, éternuements à répétition, prurit (démangeaisons) nasal et/ou oculaire.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé dans les cas suivants :·En cas d'antécédent d'allergie aux constituants du produit.
·Enfant de moins de 15 ans.
·Si vous avez présenté un accident vasculaire cérébral.
·En cas d'hypertension artérielle grave ou mal équilibrée par le traitement.
·En cas de maladie grave du cœur (insuffisance coronarienne).
·En cas d'insuffisance rénale sévère (maladie des reins) due à la présence de cétirizine.
·En association aux autres sympathomimétiques à action indirecte : vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine] et méthylphénidate, en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
·En association aux sympathomimétiques de type alpha : vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [étiléfrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, phényléphrine (alias néosynéphrine), synéphrine, tétryzoline, tuaminoheptane, tymazoline], en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé :Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
·Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 5 jours, et les contre-indications.
·En cas de surdosage ou de prise par erreur d’une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.
·Au cours du traitement, en cas de sensation d’accélération des battements du cœur, de palpitations, d’apparition ou d’augmentation de maux de tête, d’apparition de nausées, de troubles du comportement, arrêter le traitement et contactez immédiatement votre médecin.
PREVENEZ VOTRE MEDECIN, si vous souffrez :
PREVENEZ VOTRE MEDECIN, si vous prenez :
·un IMAO-A sélectif (moclobémide, toloxatone),
·un traitement contenant un alcaloïde de l'ergot de seigle :
odopaminergique, comme de la bromocriptine, de la cabergoline, du lisuride ou du pergolide,
(par exemple un antiparkinsonien)
ovasoconstricteur, comme de la dihydroergotamine, de l'ergotamine, de la méthylergométrine, du méthysergide),
(par exemple un antimigraineux)
HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé ne doit généralement pas être utilisé pendant la grossesse (voir rubrique « Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement »).
Liées aux excipients
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Si vous devez subir une anesthésie, arrêtez au préalable le traitement par ce médicament et prévenez l'anesthésiste.
Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool : il est préférable de commencer le traitement le soir et de s'abstenir de boissons alcoolisées pendant la durée du traitement.
En cas d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre, d'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament contient un vasoconstricteur, la pseudoéphédrine.
Ce médicament ne doit pas être administré en association avec :
·un IMAO-A non sélectif (iproniazide).
Il est déconseillé d'utiliser ce médicament si vous êtes déjà traité :
·par du linézolide.
|
Afin d’éviter les effets néfastes d’un surdosage, NE PAS ASSOCIER SANS AVIS MÉDICAL d’autres médicaments contenant des vasoconstricteurs ou des antihistaminiques. EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. |
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
|
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament. |
Grossesse
La pseudoéphédrine contenue dans les comprimés Jour peut entraîner des troubles cardiaques chez votre fœtus. Ainsi, du fait de la présence de pseudoéphédrine, l'utilisation de HUMEX RHINITE ALLERGIQUE est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Allaitement
La pseudoéphédrine contenue dans les comprimés Jour passe dans le lait maternel et peut entraîner des effets graves chez votre enfant (troubles du rythme cardiaque, convulsions, agitations, insomnie, …). Ainsi, l'utilisation d'HUMEX RHINITE ALLERGIQUE est contre-indiquée quand vous allaitez votre enfant.
SportifsSportifs, attention : cette spécialité contient un principe actif (pseudoéphédrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machinesChez certains patients sensibles, la cétirizine peut provoquer une somnolence. Cet effet, est rare si la dose de 1 comprimé par jour est respectée. Néanmoins, il est recommandé de s'assurer de l'absence de cet effet lors des premières prises avant de conduire ou d'utiliser des machines dangereuses.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé :Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET A L'ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.
Prendre :
·1 comprimé Jour le matin, à renouveler, si nécessaire, à midi et au dîner, sans dépasser 3 comprimés par jour.
·1 comprimé Nuit le soir au coucher.
Ne pas dépasser la posologie maximale de 3 comprimés Jour et 1 comprimé Nuit par 24 heures.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Le comprimé est à avaler avec un grand verre d'eau.
Fréquence d'administration
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine inférieure à 10 ml/min), espacer les prises d'au moins 8 heures
Durée du traitement
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Ce médicament peut entraîner :
·Des effets généraux tels que :
odes maux de tête, accidents vasculaires cérébraux,
odes palpitations, une poussée d’hypertension artérielle, un infarctus du myocarde, des sueurs, des troubles du comportement, des nausées, des vomissements,
ole déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez les sujets prédisposés pouvant se traduire par un œil rouge et douloureux,
DANS CES CAS, ARRÊTEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
odes manifestations allergiques,
odes troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté à uriner),
oune sécheresse de la bouche, des troubles visuels, une constipation,
odes convulsions, des hallucinations, de l’agitation, des troubles du comportement et une insomnie, ont été décrits en particulier chez l'enfant,
oexceptionnellement, possibilité de réactions allergiques en particulier cutanées,
oune somnolence, une baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement,
odes troubles de la mémoire ou de la concentration, confusion, vertiges (plus fréquent chez le sujet âgé),
oexceptionnellement des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques ont été rapportés chez des patients traités par des médicaments contenant un vasoconstricteur, notamment en cas de surdosage, de non-respect des contre-indications ou des mises en garde, ou chez des patients présentant des facteurs de risque vasculaires (voir 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé, sous-rubriques : "Ne prenez jamais HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé dans les situations suivantes", "Mises en garde spéciales" et "Précautions d'emploi").
DANS CES CAS, ARRÊTEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Pas de conditions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé ?Les substances actives sont :
Comprimé Jour
Chlorhydrate de pseudoéphédrine ........................................................................................................ 60 mg
Pour un comprimé.
Comprimé Nuit
Dichlorhydrate de cétirizine ................................................................................................................. 10 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont :
Comprimé Jour
Noyau : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : OPADRY blanc II: alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc.
Comprimé Nuit
Noyau : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : OPADRY blanc 0Y-L-28900: lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171), hypromellose (E464), macrogol 4000.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur ?Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 20 comprimés.
Laboratoires URGO Soins & Santé
42, rue de Longvic
BP 157
21304 Chenôve Cedex
LABORATOIRES URGO
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
LABORATOIRES URGO
2 AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
a) Qu'appelle-t-on allergie, qu'est-ce qu'une réaction allergique ?
L'allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis de substances qu'il considère comme nocives, les allergènes. Les allergènes sont les facteurs et substances déclenchant l'allergie et les troubles qui y sont associés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avec l'allergène, une réaction allergique se déclenche. La réaction allergique désigne l'ensemble des symptômes apparaissant quelques minutes ou quelques heures après l'exposition aux allergènes. Ces allergènes sont issus de plantes, de poils d'animaux, d'aliments, d'acariens, de moisissures ou sont des substances d'origine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l'organisme de substances telles que l'histamine responsable des troubles ressentis.
|
Comme toute maladie de nature allergique, il est important de consulter un médecin au moins une fois. IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D'EFFECTUER UN BILAN ALLERGOLOGIQUE. |
b) Comment reconnaître une rhinite allergique, une conjonctivite allergique saisonnière ou non saisonnière, l'urticaire aiguë localisée ?
La rhinite allergique se traduit par les symptômes suivants: éternuements successifs, écoulement nasal incolore, obstruction nasale (nez bouché), démangeaisons et picotements du nez. Elle peut être accompagnée d'irritations des deux yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorge et du nez.
On distingue :
· les rhinites allergiques saisonnières ou rhume des foins : elles surviennent chaque année à la même saison, lorsque la concentration des pollens augmente dans l'air. Ces allergies dues aux pollens sont très fréquentes et se manifestent généralement pour la première fois pendant l'adolescence. Elles se répètent chaque année à la même période, en fonction de la présence du ou des pollens responsables. Cependant, vous n'êtes pas allergique à tous les pollens, mais à un ou plusieurs d'entre eux seulement.
· les rhinites allergiques perannuelles, se manifestent tout au long de l'année et dépendent le plus souvent des allergènes domestiques comme les acariens, la poussière, les moisissures, les animaux domestiques.
La conjonctivite allergique se caractérise par des larmoiements et picotements des deux yeux.
L'urticaire aiguë localisée se traduit par des plaques avec démangeaisons, rougeur, œdème (gonflement).
c) Quelques conseils pratiques
Faire disparaître l'allergène (l'éviction) est la mesure de choix pour supprimer ou réduire les symptômes de l'allergie.
Pour les allergènes de maison: il est indispensable de prendre des mesures pour réduire la présence d'allergène :
·le matelas devra être totalement entouré d'une housse plastique anti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s'il est en lattes ou en métal, devra être entouré d'un plastique. Toute la literie devra être lavée deux fois par mois à 60°C si possible.
·la chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement ;
·sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes ;
·évitez les animaux domestiques.
Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l'exposition aux pollens :
·dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espèces les plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux...) ;
·évitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique ;
·jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.
