ANSM - Mis à jour le : 25/10/2019
HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ml, solution injectable (S.C.)Héparine calcique Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ml, solution injectable (S.C.) ?
3. Comment utiliser HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ml, solution injectable (S.C.)?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ml, solution injectable (S.C.)?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique: Antithrombotique/Héparine, code ATC : B01AB01
Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines.
Il est indiqué :
od'une phlébite ou d'une embolie pulmonaire (une embolie est l'obstruction brusque d'un vaisseau par un caillot),
ode l'infarctus du myocarde ou menace d'infarctus du myocarde,
ode certaines embolies artérielles.
·épisode grave dans le passé de baisse des plaquettes due à l'héparine (les plaquettes sont des éléments du sang importants pour la coagulation sanguine);
· lésion risquant de saigner,
· hémorragie cérébrale.
Une anesthésie péridurale ou une rachianesthésie NE DOIVENT JAMAIS ETRE EFFECTUEES pendant un traitement par l'héparine à forte dose.
Dans tous les cas, les médicaments suivants NE DOIVENT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISES pendant un traitement par l'héparine :
· l'aspirine (utilisée pour la douleur et la fièvre),
· les anti-inflammatoires non stéroïdiens,
· le dextran.
A forte dose, cette héparine NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISEE sauf avis contraire de votre médecin, dans les situations suivantes :
· dans les 3 premiers jours qui suivent un accident vasculaire cérébral, en dehors de l'hémorragie cérébrale qui est contre indiquée;
· la plupart des endocardites (infections du cœur);
· hypertension artérielle non contrôlée par le traitement.
A faible dose, cette héparine NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISEE sauf avis contraire de votre médecin, dans les 24 premières heures après une hémorragie cérébrale.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA.
En cas d'anesthésie, votre médecin tiendra compte du traitement par héparine pour le choix de la technique d'anesthésie.
La surveillance du traitement sera renforcée dans certaines situations, en raison du risque de saignement :
Prévenez votre dentiste ou tout médecin consulté pendant votre traitement de la prise de ce médicament, en raison du risque de saignement.
Ce traitement nécessite des prises de sang répétées pour un contrôle régulier du nombre de vos plaquettes. En effet, très rarement, il peut survenir au cours du traitement par héparine une baisse importante du nombre de plaquettes (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?). Ceci impose un arrêt de l'héparine et une surveillance accrue car des complications graves peuvent survenir, notamment des thromboses (caillot bouchant un vaisseau sanguin).
Autres médicaments et HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ml, solution injectable (S.C.)Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier si vous prenez de l'aspirine aux doses utilisées pour la douleur ou la fièvre, du dextran ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Cependant, si vous recevez ce traitement pour une menace d'infarctus du myocarde, votre médecin pourra vous prescrire simultanément de l'aspirine, à dose adaptée.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En cas de besoin, votre médecin peut décider de vous mettre sous héparine pendant votre grossesse.
Cependant, lors d'un traitement par l'héparine à forte dose, toute anesthésie péridurale, notamment au moment de l'accouchement, sera contre-indiquée.
L'allaitement est possible avec ce médicament.
3. COMMENT UTILISER HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ml, solution injectable (S.C.) ?
PosologieLa concentration de cette héparine est de 25 000 UI/ml. Attention, toutes les héparines ne sont pas à la même concentration.
La posologie varie selon la pathologie traitée et le poids du patient.
oAdministration sous cutanée en deux ou trois injections par 24 heures.
oOn peut administrer en début de traitement, une première dose en injection brève (bolus) par voie intraveineuse directe.
oLa dose d'héparine utilisée pour la première injection sous-cutanée est de 500 UI/ kg par 24 heures. Elle sera ensuite modifiée en fonction des résultats des examens sanguins de surveillance.
oLe traitement par héparine doit être surveillé au moins une fois par jour par des examens sanguins : TCA (temps de céphaline activée, mesure de la coagulation) ou héparinémie.
oSi l'héparine doit être remplacée par un anticoagulant pris par voie orale, l'héparine ne sera arrêtée qu'après quelques jours pendant lesquels vous prendrez les 2 traitements en même temps. Il s'agit du temps nécessaire pour que le second médicament soit actif et que les examens sanguins de la coagulation soient au niveau souhaité par votre médecin.
Le cas le plus fréquent est l'utilisation d'une dose de 5000 UI toutes les douze heures, sans examen sanguin de contrôle.
Mode et voie d'administrationVOIE SOUS CUTANEE STRICTE.
Ne pas injecter par voie intramusculaire.
L'injection doit être réalisée dans le tissu cellulaire sous-cutané de la ceinture abdominale antéro-latérale et postéro-latérale, tantôt à droite, tantôt à gauche.
L'aiguille doit être introduite perpendiculairement et non tangentiellement, dans l'épaisseur d'un pli cutané réalisé entre le pouce et l'index de l'opérateur. Le pli doit être maintenu durant toute la durée de l'injection.
Fréquence d'administrationSelon prescription médicale.
Durée du traitementSelon prescription médicale.
Si vous avez utilisé plus de HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ml, solution injectable (S.C.) que vous n'auriez dû :Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
L'apparition d'un saignement peut être un signe de surdosage : dans ce cas, prévenir rapidement le personnel soignant.
La neutralisation de l'héparine peut éventuellement être effectuée par l'injection intraveineuse d'une dose de protamine adaptée.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
oélévation du taux sanguin de certaines enzymes du foie;
oaugmentation du taux de certains globules blancs (éosinophiles) avec éruption;
oexceptionnellement: chute des cheveux, érection douloureuse et prolongée;
otrès rarement: production excessive d'aldostérone chez des patients diabétiques ou insuffisants rénaux.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ml, solution injectable (S.C.) ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ml, solution injectable (S.C.)
·La substance active est:
Héparine calcique ……………………………………………………………………………….. 25 000 UI
Pour 1 mL de solution
Ce médicament se présente sous forme d'une solution injectable en ampoule de 0,5 ml, en ampoule de 0,8 ml et en ampoule de 1,0 ml. Boîte de 2, 10, 50 ou 100 ampoules et boite de 2 ou 10 contenant respectivement 2 ou 10 ampoules et 2 ou 10 seringues vides.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PANPHARMAZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PANPHARMAZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
PANPHARMA GmbHBUNSENSTRASSE 422946 TRITTAUALLEMAGNE
ou
PANPHARMA Z.I. DU CLAIRAY35133 LUITREFRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
