ANSM - Mis à jour le : 20/11/2020
HEPANEPHROL, solution buvable en flaconArtichaut (extrait mou de la feuille d’) Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que HEPANEPHROL, solution buvable en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HEPANEPHROL, solution buvable en flacon ?
3. Comment prendre HEPANEPHROL, solution buvable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEPANEPHROL, solution buvable en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEPANEPHROL, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Ne prenez jamais HEPANEPHROL, solution buvable en flacon :·Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, aux plantes de la famille des Asteraceae (Compositae) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·En cas d’obstruction des voies biliaires, inflammation des voies biliaires, calculs et autres maladies biliaires, hépatites.
·Si vous envisagez d’être enceinte ou si vous êtes enceinte.
Si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Vous devez arrêter ce médicament et consulter votre médecin :
· si vous avez des diarrhées ou des douleurs au niveau du ventre (abdominales).
EnfantsEn l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant de moins de 12 ans.
Autres médicaments et HEPANEPHROLInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
HEPANEPHROL avec des aliments, boissons et de l’alcool Grossesse, allaitement et fertilitéEn l’absence de données suffisantes et en raison de la présence d’alcool vous ne devez pas prendre ce médicament si vous envisagez d’être enceinte, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
HEPANEPHROL contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217), de l’alcool (éthanol), du sodium, du saccharose et de l’alcool benzylique.Ce médicament contient 5 g de saccharose par dose de 10 ml. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament peut être nocif pour les dents.
Ce médicament contient jusqu’à 160 mg d’alcool (éthanol) par dose de 10ml. La quantité par dose de 10 ml de ce médicament équivaut à 4 ml de bière ou à moins de 2 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable (pour les femmes enceintes ou allaitant, voir rubriques « Ne prenez jamais HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule » et « Grossesse, allaitement et fertilité »).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 10 ml, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 2,5 à 12,5 mg d’alcool benzylique par dose de 10 ml. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).
Ce médicament contient du “Parahydroxybenzoate” et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT PRENDRE HEPANEPHROL, solution buvable en flacon ?
Posologie
Adultes
La dose habituelle est de 1 dose de 10 ml avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
Utilisation chez les enfants
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant de moins de 12 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Pour mesurer la dose de 10 ml à utiliser, utilisez le gobelet doseur présent dans la boîte de ce médicament. Puis mélangez la dose de 10 ml de solution dans un verre d’eau avant de l’avaler.
Durée du traitement
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l’utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La durée du traitement est limitée à 6 mois.
Si vous avez pris plus d’HEPANEPHROL que vous n’auriez dû
Consultez votre pharmacien ou votre médecin.
Si vous oubliez de prendre HEPANEPHROL
Si vous arrêtez de prendre HEPANEPHROL
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Des effets indésirables plus ou moins gênants peuvent être attendus, leur fréquence est indéterminée :
·réactions allergiques.
En raison de la présence d’alcool benzylique, il existe un risque de réactions allergiques et d’acidose métabolique (voir « Avertissements et précautions »).
En raison de la présence de « Parahydroxybenzoate », il existe un risque de réactions allergiques (éventuellement retardées) (voir « Avertissements et précautions »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEPANEPHROL, solution buvable en flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après première ouverture du flacon, le médicament doit être conservé maximum 15 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Artichaut (Cynara scolymus L.) (extrait mou de feuille d’)............................................................. 20 g
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue / extrait : 2 :1
Pour 100 ml de solution buvable
Saccharose, glycérol, arôme orange amère*, chlorure de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219) et parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217), eau purifiée.
*Composition de l’arôme orange amère : alcoolature et alcoolat d’orange, vanilline, éthylvanilline, alcool benzylique, éthanol.
Qu’est-ce que HEPANEPHROL et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en flacon. Chaque boîte contient un flacon en verre brun de 200 ml et un gobelet doseur de 10 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
13 RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
13 RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
