ANSM - Mis à jour le : 30/11/2005
HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de propranolol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est un "bêta-bloquant". Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation.
Ce médicament est préconisé dans l'hypertension artérielle et certaines affections cardiaques (prévention des crises d'angine de poitrine, traitement de longue durée après infarctus du myocarde, réduction ou prévention de certains troubles du rythme cardiaque, les manifestations cardio-vasculaires d'affections de la glande thyroïde ou de la cardiomyopathie obstructive) ainsi que le traitement de certaines migraines.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTEE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée:
Mise en garde spéciales
CE TRAITEMENT DOIT ETRE SUIVI TRES REGULIEREMENT.
NE JAMAIS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.
NE PAS OMETTRE DE L'EMPORTER EN CAS DE VOYAGE.
Chez les angineux, le traitement par un bêta-bloquant sera diminué progressivement au cours d'une période de 7 à 10 jours. L'arrêt brusque peut entraîner des troubles du rythme cardiaque graves, l'infarctus du myocarde.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
Prévenir votre médecin en cas de:
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec la floctafénine, le sultopride et l'amiodarone, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Prévenir votre médecin en cas de groossesse ou d'allaitement.
Sportifs
Sportifs, attention: cette spécialité contient un principe pouvant induire une réaction positive des tests partiqués lors de contrôle antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose.
3. COMMENT PRENDRE HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient. A titre d'Information, la posologie usuelle est de une gélule par jour.
IL CONVIENT DONC DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Suivi du traitement:
POUR UNE BONNE UTILISATION DE CE MEDICAMENT IL EST INDISPENSABLE DE VOUS SOUMETTRE A UNE SURVEILLANCE MEDICALE REGULIERE.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
IL CONVIENT DONC DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée de traitement
L'arrêt du traitement doit être fait sous surveillance médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Les plus fréquemment rapportés:
Fatigue, refroidissement des mains et des pieds, bradycardie pouvant être sévère, troubles digestifs (maux d'estomac, nausées, vomissements), impuissance, insomnie, cauchemars.
· Beaucoup plus rarement:
Certains troubles du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque, chute tensionnelle, bronchospasme (contraction spasmodique des bronches), hypoglycémie (taux anormalement bas du sucre dans le sang), syndrome de Raynaud, aggravation d'une claudication intermittente existante, diverses manifestations cutanées.
· Exceptionnellement:
Syndrome lupique (maladie sévère de la peau s'accompagnant de troubles de l'organisme) disparaissant à l'arrêt du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée ?
La substance active est:
Chlorhydrate de propranolol ................................................................................................................. 80 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Saccharose, amidon de maïs, polyméthacrylate de méthyle, povidone, talc.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de souffre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée. Boîte de 28, 30, 84 ou 90.
BEAUFOUR IPSEN PHARMA
24, rue Erlanger
75016 Paris
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BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
rue Ethe Virton
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.