ANSM - Mis à jour le : 05/06/2008
GRAMIDIL 1 000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
Amoxicilline
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GRAMIDIL 1 000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRAMIDIL 1 000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE GRAMIDIL 1 000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GRAMIDIL 1 000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines du groupe des aminopénicillines.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne pas utiliser GRAMIDIL 1 000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet dans les cas suivants :
·en cas d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines) ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir Que contient GRAMIDIL 1 000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ?),
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec le méthotrexate (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec GRAMIDIL 1 000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet :
Mises en garde spéciales
Toute manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaisons ...) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à un médecin.
Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur (même avec une autre famille d'antibiotique), une réaction allergique est apparue : urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique (œdème de Quincke).
La survenue, en début de traitement, d'une rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules, et accompagnée de fièvre, doit faire suspecter une réaction grave appelée pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?); prévenez votre médecin immédiatement car cela impose l'arrêt du traitement; cette réaction va contre-indiquer toute nouvelle administration d'amoxicilline seule ou associée dans un même médicament à une autre substance active.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Ce médicament contient 1164 mg de saccharose par sachet : en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale connue.
Boire abondamment pendant la durée du traitement.
Ce médicament peut fausser certains résultats d'analyse biologique : test de Coombs, glycémie, protides totaux sériques, recherche de glucose dans les urines. Prévenez votre médecin de la prise d'amoxicilline, si ces examens vous sont prescrits.
L'administration de fortes doses de bêta-lactamines chez l'insuffisant rénal ou chez les patients ayant eu par exemple des convulsions antérieurement, une épilepsie traitée ou des atteintes méningées, peut exceptionnellement entraîner des convulsions.
Ce médicament contient 22 mg de sodium par sachet : en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment le méthotrexate, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament.
Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (infection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de GRAMIDIL 1 000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet :
Ce médicament contient du saccharose (1164 mg par sachet) et du sodium (22 mg par sachet).
3. COMMENT PRENDRE GRAMIDIL 1 000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Cette forme 1 g est réservée pour des posologies supérieures ou égales à 2 g/jour.
Il existe d'autres présentations d'amoxicilline adaptées aux posologies inférieures à 2 g par jour pour l'adulte et d'autres présentations plus adaptées à l'enfant.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Posologie
La posologie varie selon la pathologie qui est traitée.
A titre indicatif, les doses prescrites peuvent varier :
Cas particulier du traitement de certaines angines :
·chez l'enfant de plus de 30 mois : 50 mg/kg/jour en 2 prises,
pendant 6 jours.
La posologie peut être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
Si vous avez l'impression que l'effet de GRAMIDIL 1 000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Ce médicament peut être pris indifféremment à jeun, avant, pendant ou après les repas.
Méthode de préparation de la suspension buvable :
1. Déchirer le haut du sachet-dose et verser la poudre dans un verre.
2. Remplir le verre à moitié d'eau.
3. Remuer quelques secondes. Boire immédiatement.
Fréquence d'administration
Généralement deux à trois prises par jour.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de GRAMIDIL 1 000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet que vous n'auriez dû : consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre GRAMIDIL 1 000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet : le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la dose oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GRAMIDIL 1 000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets fréquemment observés chez moins de 1 patient sur 10 et chez plus de 1 patient sur 100
·Nausées, diarrhée.
En cas de diarrhée survenant au cours du traitement, prenez rapidement avis auprès de votre médecin.
NE JAMAIS PRENDRE DE TRAITEMENT ANTIDIARRHEIQUE SANS PRESCRIPTION MEDICALE.
Effets peu fréquemment observés chez moins de 1 patient sur 100 et chez plus de 1 patient sur 1000
Effets très rarement observés chez moins de 1 patient sur 10 000
·Allergie généralisée (dont choc allergique), maladie sérique (éruption cutanée avec fièvre et douleurs articulaires), vascularite allergique (inflammation des petits vaisseaux sanguins) (voir Prendre des précautions particulières/Mises en garde).
·Pustulose exanthématique aiguë généralisée (rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre) (voir Prendre des précautions particulières/Mises en garde).
Effets dont la fréquence est indéterminée
·Allergies pouvant se manifester de façon plus ou moins grave : œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), gêne respiratoire, urticaire (voir Prendre des précautions particulières/Mises en garde).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GRAMIDIL 1 000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser GRAMIDIL 1 000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet après la date de péremption figurant sur la boîte et le sachet.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GRAMIDIL 1 000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ?
La substance active est :
Amoxicilline .............................................................................................................................. 1 000,00 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Pour un sachet.
Les autres composants sont :
Citrate de sodium, saccharine sodique, silice colloïdale anhydre, arôme mandarine*, saccharose.
*Composition de l'arôme mandarine : huile essentielle de mandarine, maltodextrine, gomme d'acacia, citrate de sodium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GRAMIDIL 1 000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'une poudre pour suspension buvable en sachet .
Boîte de 3, 6 ou 14 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
LABORATOIRES LEURQUIN MEDIOLANUM
68-88, RUE LOUIS AMPERE
ZI DES CHANOUX
93330 NEUILLY-SUR-MARNE
LABORATOIRES LEURQUIN MEDIOLANUM
68-88, RUE LOUIS AMPERE
ZI DES CHANOUX
93330 NEUILLY-SUR-MARNE
EUROPHARTEC
59/63, AVENUE DU BREZET
63100 CLERMONT-FERRAND
ou
LABORATOIRES LEURQUIN MEDIOLANUM
68-88, RUE LOUIS AMPERE
ZI DES CHANOUX
93330 NEUILLY-SUR-MARNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
