Prix de GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion

P = prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 11/05/2023

Dénomination du médicament

GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion

Glucose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion ?

3. Comment utiliser GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : solution pour nutrition parentérale, code ATC : B05BA03.

Ce médicament est une solution à base de glucose permettant :

·un apport calorique glucidique (1200 kcal/L),

·la prévention des déshydratations,

·la réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en électrolytes (sels dans l'organisme),

·la prévention et le traitement de la cétose (taux de corps cétoniques dans le sang trop élevé) dans les dénutritions,

·d'être utilisé comme véhicule ou diluant pour apport thérapeutique en période préopératoire, peropératoire et postopératoire immédiate.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion ?

N'utilisez jamais GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au maïs (car le sucre contenu dans ce médicament est dérivé du maïs) ;

·si vous avez un taux de sucre dans le sang supérieur à la normale (hyperglycémie non contrôlée) ;

·si vous souffrez d'un diabète non correctement traité donnant lieu à des taux de sucre anormalement élevés dans le sang (diabète décompensé) ;

·en cas d'intolérance au glucose comme dans les situations de stress métabolique (lorsque le métabolisme du corps ne fonctionne pas correctement, par exemple, en raison d'une maladie grave) ;

·en cas de coma hyperosmolaire (perte de connaissance). Ce type de coma peut survenir si vous souffrez de diabète et ne recevez pas suffisamment de médicaments ;

·si vous avez un taux de lactate anormalement élevé dans le sang (hyperlactatémie) ;

·si vous avez trop de substances acides dans le sang (acidose métabolique) ;

· en cas de rétention d'eau (inflation hydrique/surcharge liquidienne) notamment si vous avez une insuffisance cardiaque aiguë ou si vous avez de l'eau dans les poumons (œdème pulmonaire).

Ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les déficits en liquides sans une administration adéquate de sels minéraux (voir également « Mises en garde et précautions d'emploi » ci-dessous).

Si un autre médicament est ajouté à votre solution pour perfusion, lisez la notice d'information de ce médicament. Vous pouvez ainsi vérifier si ce médicament ne représente pas un danger pour vous.

EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien, ou à votre infirmier/ère avant d'utiliser GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion.

L'administration de ce médicament doit se faire sous surveillance médicale.

GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion est une SOLUTION HYPERTONIQUE (dont la concentration est supérieure à celle du plasma sanguin). Votre médecin prendra des précautions particulières avec vous en cas d'atteinte de votre barrière hématoencéphalique, car dans ce cas ce médicament peut entraîner une augmentation de la pression dans votre crâne ou votre moelle épinière.

Aucun ajout de médicaments ne doit être fait sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la solution et le contenant.

Lorsqu'un médicament compatible est ajouté à la solution de glucose, le mélange doit être administré immédiatement.

Informez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert des troubles suivants :

·allergie au maïs (ce médicament contient du sucre dérivé du maïs) ;

·insuffisance cardiaque ;

· insuffisante respiratoire (maladie des poumons) ;

· insuffisance rénale ;

· diminution de la production d'urine (oligurie ou anurie) ;

· excès d'eau dans le corps (intoxication à l'eau) ;

·taux faible de sodium dans le sang (hyponatrémie) ;

·lésion de la tête dans les dernières 24 heures ;

·une pression élevée dans le crâne (hypertension intracrânienne) ;

· attaque cérébrale due à un caillot dans un vaisseau sanguin du cerveau (accident vasculaire ischémique).

Lorsque cette perfusion vous sera administrée, votre médecin effectuera des prélèvements sanguins et d'urines pour contrôler :

·les concentrations en substances chimiques dans votre sang comme le potassium (électrolytes plasmatiques)

·les taux de sucre (glucose)

·la quantité de fluide dans votre corps (votre équilibre hydrique)

·l'acidité du sang et des urines (changements dans l'équilibre acido-basique)

GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion, contient du sucre (glucose) et peut provoquer un taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie). Dans ce cas, votre médecin pourra :

·ajuster le débit de la perfusion

·vous administrer de l'insuline pour réduire le taux de sucre dans votre sang

·vous donner du potassium si nécessaire

Ceci est particulièrement important :

·si vous êtes diabétique. Votre médecin ajustera éventuellement la dose de votre traitement hypoglycémiant.

·si vos reins ne fonctionnent pas normalement

·si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral (AVC ischémique aigu). Des taux élevés de sucre dans le sang peuvent aggraver les effets de l'accident et affecter la guérison.

Enfants et adolescents

GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion, doit être administré avec précaution. Le débit et le volume de perfusion dépendent de l'âge, du poids, de l'état clinique et des paramètres métaboliques de l'enfant.

Les nouveau-nés, en particulier les prématurés et ceux présentant un faible poids à la naissance, ont un risque élevé de présenter des taux faibles ou élevés de sucre dans le sang (hypo- ou hyperglycémie) après une perfusion de solution contenant du glucose. Ils nécessitent de ce fait une surveillance étroite pendant l'administration intraveineuse de solutions de glucose pour assurer un contrôle adéquat du taux de sucre dans le sang et éviter la survenue d'éventuels effets néfastes à long terme. Un faible taux de sucre dans le sang chez les nouveau-nés peut entraîner des convulsions (contractions involontaires du corps), un coma (altération totale de l'état de conscience), et des lésions au niveau du cerveau. Des taux élevés de sucre ont été associés à des saignements au niveau du cerveau, des infections liées à des bactéries ou à des champignons d'installation tardive, des atteintes des yeux (rétinopathie du prématuré), des infections du tractus intestinal (entérocolite nécrosante), des affections des poumons (dysplasies broncho-pulmonaires), des hospitalisations prolongées et des décès.

Lors de l'administration à un nouveau-né, la poche de solution doit être connectée à une pompe pour perfusion qui permet l'administration exacte de la quantité de solution requise dans un intervalle de temps défini. Votre médecin ou votre infirmier/ère contrôlera le dispositif afin d'assurer une administration sécurisée.

Autres médicaments et GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En cas d'ajout de médicament, votre médecin vérifiera leur compatibilité avec la solution avant que ce médicament ne vous soit administré.

GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion, ne doit pas être administré simultanément avec du sang au moyen du même dispositif de perfusion.

GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion avec des aliments, boissons et de l'alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Des précautions particulières s'imposent lors de l'administration de GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion à des femmes enceintes pendant le travail, en particulier s'il est administré en combinaison avec de l'ocytocine (hormone), en raison du risque d'hyponatrémie (voir rubrique 4).

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Votre médecin veillera à un débit de perfusion adapté à vos besoins et à votre état clinique

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Mode et voie d'administrationPerfusion intraveineuse par voie centrale uniquement.

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Durée du traitement

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Si vous avez utilisé plus de GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion que vous n'auriez dû

Un surdosage en glucose, une administration prolongée ou une perfusion trop rapide peuvent entraîner :

·une hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang),

·une glycosurie (taux anormalement élevé de sucre dans les urines),

·une hyperosmolarité (concentration anormalement élevée des éléments dissous dans le sang),

·des troubles de la conscience ou une perte de connaissance voire un coma dus à des taux de glucose extrêmement élevés dans le sang ou une hyperosmolarité,

·un œdème cérébral engageant le pronostic vital (encéphalopathie hyponatrémique). Les symptômes comprennent des convulsions, nausées, léthargie et vomissements (voir rubriques 2 et 4),

·une déshydratation (déficit en liquide),

·une polyurie osmotique (augmentation de la quantité d'urine émise).

·une tension accrue de la peau

·une lourdeur et un gonflement des jambes (congestion veineuse)

·un œdème (gonflement des tissus)

·une intoxication hydrique avec hyponatrémie (intoxication par l'eau avec des taux anormalement bas de sodium dans le sang)

·des troubles de l'équilibre acido-basique.

L'hyperglycémie sévère et l'hyponatrémie peuvent être fatales.

D'autres signes de surdosage peuvent être observés avec les médicaments dilués ou dissous dans le GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion.

Votre médecin évaluera le traitement, notamment l'administration d'insuline, de médicaments augmentant le débit urinaire (diurétiques) ou de sels, ou si la perfusion doit être ralentie ou arrêtée.

Si vous oubliez d'utiliser GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d'utiliser GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion

Votre médecin décidera quand arrêter la perfusion.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'information à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

·Réaction allergique (hypersensibilité), manifestation potentielle chez les patients présentant une allergie au maïs

·Fièvre

·Frissons

·Infection au niveau du site de perfusion

·Réaction locale

·Douleur locale

·Eruption

·Irritation veineuse

·Thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site de perfusion (formation d'un caillot qui obstrue un vaisseau sanguin)

·Extravasation (passage du produit hors des vaisseaux) pouvant entraîner notamment une douleur locale, voire un ulcère ou la mort des cellules tissulaires (nécrose de la peau)

·Hypervolémie (augmentation du volume du sang)

·Déséquilibre en sels minéraux de l'organisme (troubles électrolytiques)

• Taux de sodium anormalement bas dans le sang (hyponatrémie)

·Taux de sucre anormalement élevé dans le sang (hyperglycémie)

·Déshydratation (perte en eau de l'organisme)

·Taux de potassium anormalement bas dans le sang (hypokaliémie)

·Taux de magnésium anormalement bas dans le sang (hypomagnésémie)

·Taux de phosphate anormalement bas dans le sang (hypophosphatémie)

·Taux de lactate anormalement élevé dans le sang (hyperlactatémie)

·Polyurie osmotique au glucose (augmentation de la quantité d'urine),

·Présence de sucre dans les urines (glycosurie)

• Lésions cérébrales liées à un taux de sodium trop bas

Ces effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration ou à un débit d'administration trop rapide.

Si un médicament a été ajouté à la solution pour perfusion, celui-ci peut aussi provoquer des effets indésirables. Consultez la notice de ce médicament pour identifier des effets indésirables possibles.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la poche après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Avant ouverture

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et dans son emballage d'origine, à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.

Durée de conservation lors de l'utilisation

Après ouverture/ dilution, le produit doit être utilisé immédiatement.

La solution doit être inspectée visuellement afin de détecter toute particule, tout dommage de la poche et tout signe visible de détérioration avant administration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion

·La substance active est :

Glucose........................................................................................................................ 30 g

(sous forme de glucose monohydraté)

Pour 100 mL de solution pour perfusion.

• L'autre composant est : Eau pour préparations injectables.

Quantité totale en glucose :

Une poche de 100 mL contient 30 g de glucose

Une poche de 250 mL contient 75 g de glucose

Une poche de 500 mL contient 150 g de glucose

Une poche de 1000 mL contient 300 g de glucose

Glucose : 1665 mmol/L

Osmolarité théorique : 1665 mOsm/L

pH : compris entre 3,5 - 6,5

Apport calorique glucidique : 1200 kcal/L soit (5025 kJ/L)

Qu'est-ce que GLUCOSE 30 % AGUETTANT, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion limpide, incolore ou légèrement jaunâtre, exempte de particules visibles.

Ce médicament est disponible en poches de 100 mL, 250 mL, 500 mL ou 1000 mL.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Laboratoire Aguettant

1 rue Alexander Fleming

69007 Lyon

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

Laboratoire Aguettant

1 rue Alexander Fleming

69007 Lyon

Fabricant

Delpharm Mouvaux

Rue Michel Raillard

59420 Mouvaux

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).