Prix de GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé

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ANSM - Mis à jour le : 05/05/2009

Dénomination du médicament

GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antidiabétique oral.

Indications thérapeutiques

Il est préconisé dans le traitement du diabète sucré ne nécessitant pas d'insuline, lorsqu'un régime alimentaire adapté, une activité physique régulière et la réduction pondérale ne sont pas suffisants pour rétablir à eux seuls l'équilibre glycémique.

Chez les patients insuffisamment équilibrés par des doses maximales de metformine bien tolérées, un traitement associant du glimépiride à la metformine peut être instauré sous surveillance médicale stricte.

Chez les patients insuffisamment équilibrés par des doses maximales recommandées de glimépiride, un traitement par l'insuline peut être associé sous surveillance médicale stricte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé dans les cas suivants:

diabète nécessitant un traitement par l'insuline (ou insulino-dépendant), en particulier diabète décompensé;
insuffisance rénale ou atteinte hépatique grave (défaillance grave du foie ou des reins);
allergie connue au glimépiride ou à l'un des autres constituants de ce médicament, aux sulfamides et autres sulfonylurées.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé dans les cas suivants:

Mises en garde spéciales

Ce médicament est susceptible de provoquer des hypoglycémies (baisse du taux de sucre dans le sang) qui peuvent se manifester par différents signes tels que: maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, tremblements, sueurs, pâleur, fatigue, somnolence, sensation de malaise, vertiges, troubles visuels et troubles de la parole, troubles du comportement (agressivité, dépression, confusion), troubles du sommeil diminution de la concentration, troubles de la vigilance et des réactions.

En cas de survenue de ces symptômes, absorber du sucre ou un aliment sucré (les édulcorants de synthèse sont sans effet) et prendre l'avis de votre médecin.

Certains facteurs peuvent favoriser la survenue d'une hypoglycémie en particulier:

malnutrition, horaires irréguliers des repas, saut de repas, période de jeûne,
modification du régime,
modification de l'activité physique,
consommation/prise d'alcool, en particulier en l'absence de repas,
prise de certains médicaments.

Le traitement par un sulfamide hypoglycémiant (ou antidiabétique oral) impose:

une régularité de l'alimentation,
une parfaite régularité de la prise du traitement.

Toute prise de GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé doit être suivi e de la prise d'un repas.

Chez les patients mal équilibrés par des doses maximales de metformine, l'association de glimépiride peut être initiée sous contrôle médical strict de la manière suivante:

tout en maintenant la posologie de la metformine, le glimépiride sera commencé à faibles doses, puis augmenté progressivement jusqu'à des doses maximales, en fonction de l'équilibre métabolique recherché. En cas d'équilibre glycémique insuffisant sous glimépiride à dose maximale, un traitement par insuline peut être associé de la manière suivante:
tout en maintenant la posologie du glimépiride, l'insulinothérapie sera débutée à faible dose sous surveillance médicale stricte.

Eviter l'alcool et les boissons alcoolisées.

En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

Suivre avec le plus de précision possible le régime prescrit par votre médecin.
Effectuer régulièrement des contrôles biologiques comme prescrits ou conseillés par votre médecin.
Avertir votre médecin dans les cas suivants:

osi vous présentez une maladie du foie, des reins, de la thyroïde ou des surrénales;

ointervention chirurgicale, fièvre, infection, difficulté à s'alimenter, modification du poids;

odésir de grossesse;

oprise d'un autre médicament en particulier: autre antidiabétique oral, anti-coagulants (Anti-vitamine K ou AVK), anti-inflammatoire, bêta-bloquant, pilule contraceptive.

Informer également votre dentiste de votre traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Parce qu'elles peuvent modifier de façon importante votre glycémie, certaines associations médicamenteuses doivent être évitées. Il ne faut pas prendre de votre propre initiative des médicaments.

Veuillez indiquez à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, même s'il s'agit des médicaments obtenus sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En l'absence de données suffisantes, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant toute la durée de la grossesse.

Le traitement du diabète pendant la grossesse nécessite le recours à l'insuline. Prévenez votre médecin en cas de désir de grossesse.

Si vous êtes enceinte, avertissez votre médecin afin qu'il vous prescrive un traitement plus adapté.

Ce médicament est contre-indiqué en période d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre vision, votre vigilance et votre capacité de réaction lorsque vous conduisez ou utilisez des machines peuvent êtres diminuées, lorsque le traitement du diabète n'est pas équilibré ou en cas d'hypoglycémie.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie moyenne est de 1 à 4 mg par jour.

La posologie maximale recommandée est de 6 mg par jour.

La posologie sera adapté par votre médecin en fonction de votre état.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de faire régulièrement des analyses de sang et d'urines qui permettront à votre médecin de suivre les variations du glucose dans l'organisme et d'adapter ainsi votre traitement à leurs résultats.

En cas d'oubli d'une (ou plusieurs) prise(s), ne jamais prendre une dose plus élevée la fois suivante.

Mode et/ou voie(s) d'administration

Voie orale.

Les comprimés seront avalés entiers avec environ un demi-verre d'eau, immédiatement avant ou pendant le petit-déjeuner ou le premier repas principal.

Fréquence d'administration

La prise de GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé doit être toujours suivie d'un repas.

Durée du traitement

Suivre la prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé que vous n'auriez dû: la prise d'une dose excessive se traduit par une hypoglycémie qui doit être traitée immédiatement par l'administration de sucre (4 à 6 morceaux). Si le patient est inconscient, avertir immédiatement un médecin et prévenir les secours d'urgence (voir rubrique Mises en garde).

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé est arrêté: votre diabète risque d'être déséquilibré (hyperglycémie ou augmentation de la glycémie).

Dans tous les cas, conformez -vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

·manifestations hypoglycémiques tels que sueurs, pâleur, fringale, malaise (voir Mises en gardes);

troubles transitoires de la vision;
troubles digestifs (nausées, vomissements, lourdeurs d'estomac, diarrhée, douleurs abdominales);
diminutions de certaines des cellules du sang: des globules blancs avec risque d'infection, des globules rouges pouvant donner pâleur et fatigue, des plaquettes avec risque de saignements. En cas de fièvre ou d'angine, de pâleur, de fatigue, d'hématomes ou de saignements: avertir votre médecin;
éruptions cutanées (démangeaisons, rougeurs) d'origine allergique ou provoquées par le soleil;
diminution du sodium dans le sang;
anomalies biologiques du foie, jaunisse, hépatite pouvant évoluer vers des dysfonctionnements du foie;
vascularite allergique; réactions modérées d'hypersensibilité pouvant évoluer vers des réactions plus graves avec sensations d'étouffement, chute de la tension voire choc.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservations.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

N'utilisez pas GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé si vous constatez des signes visibles de détérioration.

Retournez le médicament chez votre pharmacien.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé?

La substance active est:

Glimépiride .......................................................................................................................................... 3 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone K30, cellulose microcristalline (E460), stéarate de magnésium (E572), oxyde de fer jaune (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GLIMEPIRIDE RATIOPHARM 3 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 10, 20, 30, 50, 60, 90 ou 120 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

RATIOPHARM GMBH

GRAF ARCO STRASSE 3

89079 ULM

ALLEMAGNE

Exploitant

LABORATOIRE RATIOPHARM

19 BOULEVARD PAUL VAILLANT COUTURIER