ANSM - Mis à jour le : 16/12/2021
GENAC 5 POUR CENT, collyre
N-Acétylcystéine Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que GENAC 5 POUR CENT, collyre et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GENAC 5 POUR CENT, collyre ?
3. Comment utiliser GENAC 5 POUR CENT, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GENAC 5 POUR CENT, collyre ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE GENAC 5 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un collyre cicatrisant. Il contient une substance active appelée N-acétylcystéine.
Ce médicament est préconisé pour favoriser la cicatrisation des ulcérations cornéennes d'origine traumatique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GENAC 5 POUR CENT, collyre ?
N'utilisez jamais GENAC 5 POUR CENT, collyre :Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser GENAC 5 POUR CENT, collyre.
Sans objet.
Autres médicaments et GENAC 5 POUR CENT, collyreInformez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
GENAC 5 POUR CENT, collyre avec des aliments, boissons et de l'alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Aucun effet pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à la N-Acétylcystéine est négligeable.
GENAC 5 POUR CENT, collyre peut être utilisé pendant la grossesse.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
GENAC 5 POUR CENT, collyre contient du chlorure de benzalkonium.3. COMMENT UTILISER GENAC 5 POUR CENT, collyre ?
La dose recommandée est de 1 goutte, 4 à 5 fois par 24 heures dans l'oeil ou les yeux malade(s), pendant 8 jours. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Le traitement ne doit pas être poursuivi au-delà de 8 jours sans nouvel avis médical.
Voie locale. En instillation oculaire
Prendre le flacon, le soulever du côté indiqué sur la capsule jaune (voir schéma). Enlever la rondelle plastique grise ainsi que la bague aluminium attenante.
Ouvrir la pochette plastique, prendre l'embout.
Enfoncer l'embout compte-goutte sur le flacon de verre.
Dévisser le capuchon plastique.
Instiller une goutte dans l'il ou les yeux à traiter en appuyant légèrement sur l'embout plastique.
Revisser le capuchon.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Si vous avez utilisé plus de GENAC 5 POUR CENT, collyre que vous n'auriez dûEn cas de surdosage, rincer l'oeil au sérum physiologique
Si vous oubliez d'utiliser GENAC 5 POUR CENT, collyreNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
En cas de questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez d'utiliser GENAC 5 POUR CENT, collyreSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables rapportés après utilisation de GENAC sont classés par système organe et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (≥ 1/100000, < 1/10000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Affections oculaires
Fréquence indéterminée : irritation oculaire, rougeur oculaire, sensation de picotement ou de brûlure lors de l'instillation.Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GENAC 5 POUR CENT, collyre ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée en clair sur l'emballage.
Avant ouverture : pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture du flacon : le collyre se conserve au maximum 15 jours
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GENAC 5 POUR CENT, collyre
N-acétylcystéine................................................................................................................ 5,0 g
Les autres composants sont : Chlorure de benzalkonium, dithiotréitol, phosphate trisodique dodécahydraté, calcium édétate de sodium, hydroxyde de sodium, hypromellose, eau purifiée.
Qu'est-ce que GENAC 5 POUR CENT, collyre et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre. Flacon de 5 ml (100 gouttes) avec compte-goutte.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS LES TROIS MOULINS
280 RUE GOA
06600 ANTIBES
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
IBSA PHARMA SASPARC DE SOPHIA ANTIPOLIS
LES 3 MOULINS
280 RUE DE GOA
06600 ANTIBES
280 ROUTE DE GOA
ZI LES TROIS MOULINS
PARC DE SOPHIA ANTIPOLIS
06600 ANTIBESNoms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).