ANSM - Mis à jour le : 17/07/2013
GALACTOGIL, granulés
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GALACTOGIL, granulés ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GALACTOGIL, granulés ?
3. COMMENT PRENDRE GALACTOGIL, granulés ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GALACTOGIL, granulés ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GALACTOGIL, granulés ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Phytothérapie et suppléments minéraux.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte en traitement d'appoint de l'insuffisance de sécrétion lactée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GALACTOGIL, granulés ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais GALACTOGIL :EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Précautions d'emploi
Ce médicament contient 9 g de saccharose par cuillère à soupe dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Peut être nocif pour les dents en cas de prise prolongée (minimum 2 semaines).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment digitaliques, cyclines, vitamine D3, biphosphonates, diurétiques, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sans objet
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet
Liste des excipients à effet notoire
Saccharose.
3. COMMENT PRENDRE GALACTOGIL, granulés ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 2 cuillerées à soupe de granulés, 3 fois par jour.
1 cuillerée à soupe contient 10 g de granulés.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les granulés peuvent être pris tels quels ou dissous dans un verre d'eau, de lait ou de tisane.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Un surdosage pourrait entraîner une augmentation du calcium dans le sang et les urines. Cela se traduit par une constipation, des nausées, des vomissements, une soif avec de fréquentes envies de boire et d’uriner pouvant entrainer une déshydratation.
Dans ce cas, il faut immédiatement arrêter de prendre GALACTOGIL et consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre GALACTOGIL, granulés :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre GALACTOGIL :Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants classés ci-dessous n’ont pas été observés lors de l’utilisation de ce médicament à la posologie recommandée. En raison de la présence de calcium élément dans ce médicament, les effets indésirables indiqués ci-dessous peuvent apparaître en cas d’utilisation de fortes doses :
Leur fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.
Des cas d’angioedème et d’urticaire ont été rapportés après la commercialisation lors de l’utilisation de GALACTOGIL. Leur fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.
5. COMMENT CONSERVER GALACTOGIL, granulés ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser GALACTOGIL après la date de péremption mentionnée sur la boîte après la date d’expiration.
A conserver à l'abri de l'humidité après ouverture
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GALACTOGIL, granulés ?Les substances actives sont :
GALEGA (extrait aqueux sec des parties aériennes fleuries).............................................................. 0,3830 g
EXTRAIT DE MALTE SIRUPEUX..................................................................................................... 4,8000 g
PHOSPHATE NEUTRE DE CALCIUM.............................................................................................. 4,8090 g
Quantité correspondant à calcium élément........................................................................................ 1,8641g
Pour 100 g.
1 cuillère à soupe de granulés renferme 9 g de saccharose
Les autres composants sont :
Vanilline, huile essentielle de cumin, huile essentielle de fenouil doux, saccharose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que GALACTOGIL, granulés et contenu de l’emballage extérieur ?Granulés, boîte de 210 g.
174 quai de Jemmapes
75010 PARIS
174 quai de Jemmapes
75010 PARIS
LABORATOIRE SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la règlementation en vigueur
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet
Sans objet