Prix de GALACTOGIL, granulés

ANSM - Mis à jour le : 17/07/2013

Dénomination du médicament

GALACTOGIL, granulés

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GALACTOGIL, granulés ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GALACTOGIL, granulés ?

3. COMMENT PRENDRE GALACTOGIL, granulés ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GALACTOGIL, granulés ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GALACTOGIL, granulés ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Phytothérapie et suppléments minéraux.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte en traitement d'appoint de l'insuffisance de sécrétion lactée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GALACTOGIL, granulés ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais GALACTOGIL :
  • Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autes composants contenus dans GALACTOGIL,
  • Hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang),
  • Hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines),
  • Calculs rénaux,
  • Dépôt de calcium dans les tissus.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Précautions d'emploi

Ce médicament contient 9 g de saccharose par cuillère à soupe dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).

Peut être nocif pour les dents en cas de prise prolongée (minimum 2 semaines).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment digitaliques, cyclines, vitamine D3, biphosphonates, diurétiques, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet

Liste des excipients à effet notoire

Saccharose.

3. COMMENT PRENDRE GALACTOGIL, granulés ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

1 à 2 cuillerées à soupe de granulés, 3 fois par jour.

1 cuillerée à soupe contient 10 g de granulés.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:

  • IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
  • NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les granulés peuvent être pris tels quels ou dissous dans un verre d'eau, de lait ou de tisane.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Un surdosage pourrait entraîner une augmentation du calcium dans le sang et les urines. Cela se traduit par une constipation, des nausées, des vomissements, une soif avec de fréquentes envies de boire et d’uriner pouvant entrainer une déshydratation.

Dans ce cas, il faut immédiatement arrêter de prendre GALACTOGIL et consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre GALACTOGIL, granulés :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre GALACTOGIL :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants classés ci-dessous n’ont pas été observés lors de l’utilisation de ce médicament à la posologie recommandée. En raison de la présence de calcium élément dans ce médicament, les effets indésirables indiqués ci-dessous peuvent apparaître en cas d’utilisation de fortes doses :

  • Risque de calculs rénaux ou d'insuffisance rénale
  • Augmentation du taux de calcium dans le sang, augmentation du taux de calcium dans les urines, urticaire.
  • Démangeaisons, éruption cutanée étendue

Leur fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.

Des cas d’angioedème et d’urticaire ont été rapportés après la commercialisation lors de l’utilisation de GALACTOGIL. Leur fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.

5. COMMENT CONSERVER GALACTOGIL, granulés ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GALACTOGIL après la date de péremption mentionnée sur la boîte après la date d’expiration.

Conditions de conservation

A conserver à l'abri de l'humidité après ouverture

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GALACTOGIL, granulés ?

Les substances actives sont :

GALEGA (extrait aqueux sec des parties aériennes fleuries).............................................................. 0,3830 g

EXTRAIT DE MALTE SIRUPEUX..................................................................................................... 4,8000 g

PHOSPHATE NEUTRE DE CALCIUM.............................................................................................. 4,8090 g

Quantité correspondant à calcium élément........................................................................................ 1,8641g

Pour 100 g.

1 cuillère à soupe de granulés renferme 9 g de saccharose

Les autres composants sont :

Vanilline, huile essentielle de cumin, huile essentielle de fenouil doux, saccharose.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que GALACTOGIL, granulés et contenu de l’emballage extérieur ?

Granulés, boîte de 210 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES IPRAD PHARMA

174 quai de Jemmapes

75010 PARIS

Exploitant

LABORATOIRES IPRAD PHARMA

174 quai de Jemmapes

75010 PARIS

Fabricant

LABORATOIRE SOPHARTEX

21 RUE DU PRESSOIR

28500 VERNOUILLET

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Conformément à la règlementation en vigueur

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet

Autres

Sans objet