ANSM - Mis à jour le : 09/01/2012
FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en ampoule
Ergocalciférol, Gluconate de calcium, Lactate de calcium pentahydraté.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en ampoule ?
3. COMMENT PRENDRE FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
VITAMINE D
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament contient de la vitamine D qui permet la fixation osseuse du calcium.
Il est indiqué dans la prévention et le traitement des carences en vitamine D.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en ampoule dans les cas suivants:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en ampoule:
Mises en garde spéciales
Afin d'éviter un surdosage en vitamine D, prévenir votre médecin en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine.
En cas d'administration de fortes doses et répétées de vitamine D, ou en cas d'association avec de fortes doses de calcium, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse ou l'allaitement.
Il convient, cependant, de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Dans tous les cas, se conformer à l'avis de votre médecin.
Les posologies usuelles sont les suivantes:
En prévention:
· Chez le nourrisson recevant un lait enrichi en vitamine D
1/2 à 1 ampoule par jour.
· Chez le nourrisson allaité ou ne recevant pas de lait enrichi en vitamine D et chez l'enfant jeune jusqu'à 5 ans
1 à 2 ampoules par jour.
· Chez l'adolescent
1/2 à 1 ampoule par jour en période hivernale.
· Chez la femme enceinte
1/2 à 1 ampoule par jour pendant le dernier trimestre de la grossesse, lorsque le dernier trimestre de la grossesse débute en période hivernale ou en cas de non exposition solaire.
· Chez la femme qui allaite
1/2 à 1 ampoule par jour en période hivernale ou en cas de non exposition solaire. Cet apport couvre les besoins de la mère mais non ceux de son enfant, en particulier s'il est né en hiver ou au printemps d'une mère non supplémentée en vitamine D.
· Chez le sujet âgé
1/2 à 2 ampoules par jour.
En cas de pathologie digestive, d'insuffisance rénale, de traitement anticonvulsivant ou autres conditions particulières décrites ci-dessus, se conformer à la prescription médicale.
Traitement de la carence en vitamine D (rachitisme, ostéomalacie, hypocalcémie néonatale):
2 à 4 ampoules par jour pendant 3 à 6 mois.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Ne pas boire ce médicament pur. Le diluer dans de l'eau, du lait ou du jus de fruit.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en ampoule que vous n'auriez dû:
L'apparition de maux de tête, fatigue, perte d'appétit, amaigrissement, arrêt de croissance, nausées, vomissements, constipation, émission d'une quantité excessive d'urine, soif intense, hypertension artérielle, sont des signes d'une dose excessive en vitamine D notamment en cas d'ingestion accidentelle du flacon chez le nourrisson ou l'enfant.
Arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et avertissez votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en ampoule ?
La substance active est:
Ergocalciférol ................................................................................................................................... 1000 UI
Gluconate de calcium ................................................................................................................. 129,000 mg
Lactate de calcium pentahydraté ................................................................................................... 36,800 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
1 ampoule contient 16 mg de calcium ou 0,41 mmol de calcium-élément.
Les autres composants sont:
Jus d'orange concentré, acide citrique, sorbitol à 70 % non cristallisable, saccharine sodique, acide phosphorique à 75 %, alcool, acide ascorbique, arôme caramel, agar agar 800, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule de 5 ml, boîte de 20 ampoules.
BŒHRINGER INGELHEIM FRANCE
14, RUE JEAN ANTOINE DE BAIF
75013 PARIS
BŒHRINGER INGELHEIM FRANCE
14, RUE JEAN ANTOINE DE BAIF
75013 PARIS
PHARMATIS
LES FOSSES DE L'ETANG
ZONE INDUSTRIELLE
60190 ESTREES SAINT DENIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
