Prix de FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé

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ANSM - Mis à jour le : 18/02/2010

Dénomination du médicament

FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé

Chlorhydrate de buflomédi

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les manifestations douloureuses de l'artérite des membres inférieurs (crampes douloureuses à la marche).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé en cas de:

épilepsie,
insuffisance rénale sévère,
hémodialyse.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant l'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé :

Mises en garde spéciales

Pendant toute la durée de votre traitement, il est indispensable de respecter les posologies maximales prescrites par votre médecin.

Ce traitement nécessite des prises de sang régulières qui seront prescrites par votre médecin au moins une fois par an, voire deux fois par an dans les cas suivants: insuffisance rénale légère à modérée, âge supérieur à 65 ans, poids inférieur à 50 kg.

Ne pas utiliser de buflomédil par voie orale en association à la voie injectable.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS

Précautions d'emploi

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: saccharose.

3. COMMENT PRENDRE FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie usuelle est de 2 à 4 comprimés par jour répartie en deux ou trois prises.

Cette posologie sera diminuée à 1 comprimé matin et soir en cas d'insuffisance rénale légère à modérée

Respecter strictement la posologie prescrite par votre médecin.

Ne pas dépasser la posologie maximale quotidienne prescrite.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

Ce médicament doit être administré en 2 ou 3 prises par jour, selon les conseils de votre médecin.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage volontaire ou accidentel, des contractions musculaires involontaires et des convulsions peuvent s'observer très rapidement (15 à 90 minutes) et être suivies de signes cardiovasculaires: palpitations (tachycardies, troubles du rythme cardiaque ou de la conduction), malaise (hypotension) pouvant entraîner un arrêt circulatoire.

Prévenez immédiatement le médecin. En effet, une hospitalisation immédiate par transport médicalisé peut être nécessaire afin d'instaurer une surveillance et un traitement adaptés.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

possibilité de nausées, vomissements, picotements des extrémités avec sensation de chaleur cutanée, maux de tête, vertiges, tremblements, éruptions cutanées et démangeaisons.

Des effets indésirables graves notamment neurologiques et cardiaques peuvent survenir en cas de surdosage, chez l'insuffisant rénal ou en cas de poids inférieur à 50 kg: contractions musculaires involontaires, convulsions pouvant être suivies de signes cardiovasculaires: palpitations (tachycardies, troubles du rythme cardiaque ou de la conduction), malaise (hypotension) pouvant entraîner un arrêt circulatoire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Chlorhydrate de buflomédil ............................................................................................................. 150,0 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Saccharose, cellulose microcristalline (AVICEL PH 102), stéarate de magnésium, Sepifilm LP761 blanc.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîte de 20 ou 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent