ANSM - Mis à jour le : 30/10/2020
EXTRAIT PURIFIE DE PEPIN DE RAISIN BIOGARAN CONSEIL 150 mg, comprimé pelliculé gastrorésistantExtrait sec purifié de pépin de raisin Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que EXTRAIT PURIFIE DE PEPIN DE RAISIN BIOGARAN CONSEIL 150 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EXTRAIT PURIFIE DE PEPIN DE RAISIN BIOGARAN CONSEIL 150 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant ?
3. Comment prendre EXTRAIT PURIFIE DE PEPIN DE RAISIN BIOGARAN CONSEIL 150 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXTRAIT PURIFIE DE PEPIN DE RAISIN BIOGARAN CONSEIL 150 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ce médicament est un veinotonique (il augmente la tonicité des parois veineuses) et un vasculoprotecteur (il augmente la résistance des petits vaisseaux sanguins).
Il est utilisé pour :
·soulager les symptômes dus à des troubles de la circulation veineuse (jambes lourdes, douleurs, sensations pénibles dites « impatiences » lors du coucher).
·traiter l'œdème lymphatique du bras (infiltration de lymphe dans le tissu de soutien du bras) qui survient après un traitement radiochirurgical d'une tumeur du sein, en complément des traitements physiques tels que contentions élastiques.
EXTRAIT PURIFIE DE PEPIN DE RAISIN BIOGARAN CONSEIL 150 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant est indiqué chez les adultes.
Ne prenez jamais EXTRAIT PURIFIE DE PEPIN DE RAISIN BIOGARAN CONSEIL 150 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant· Si vous êtes allergique aux oligomères procyanidoliques (composés extraits de pépins de raisins) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre EXTRAIT PURIFIE DE PEPIN DE RAISIN BIOGARAN CONSEIL.
Si vous prenez EXTRAIT PURIFIE DE PEPIN DE RAISIN BIOGARAN CONSEIL pour des troubles de la circulation veineuse ou lymphatique, vous devez associer ce traitement à une hygiène de vie. Il est important de suivre les recommandations suivantes pour favoriser la circulation veineuse :
En l’absence de données suffisantes, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et EXTRAIT PURIFIE DE PEPIN DE RAISIN BIOGARAN CONSEIL 150 mg, comprimé pelliculé gastrorésistantInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
EXTRAIT PURIFIE DE PEPIN DE RAISIN BIOGARAN CONSEIL 150 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant avec des aliments, boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
GrossesseSi vous êtes enceinte, vous ne devez utiliser ce médicament que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
AllaitementCe médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement sauf avis contraire de votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesLes oligomères procyanidoliques n’ont pas d’effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
EXTRAIT PURIFIE DE PEPIN DE RAISIN BIOGARAN CONSEIL 150 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant contient du sodium.Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Posologie
Dans l'insuffisance veino-lymphatique : 2 comprimés par jour (1 le matin et 1 le soir) pendant 20 jours par mois.
Dans le lymphœdème du bras : 2 comprimés par jour (1 le matin et 1 le soir)
Utilisation chez les enfants et les adolescentsSans objet.
Mode d'administration
Ce médicament est à prendre par voie orale.
Prenez vos comprimés de préférence en dehors des repas.
Vous répartirez la dose quotidienne : 1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir.
Si vous avez pris plus de EXTRAIT PURIFIE DE PEPIN DE RAISIN BIOGARAN CONSEIL 150 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant que vous n’auriez dûSans objet.
Si vous oubliez de prendre EXTRAIT PURIFIE DE PEPIN DE RAISIN BIOGARAN CONSEIL 150 mg, comprimé pelliculé gastrorésistantNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de pendre.
Si vous arrêtez de prendre EXTRAIT PURIFIE DE PEPIN DE RAISIN BIOGARAN CONSEIL 150 mg, comprimé pelliculé gastrorésistantSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables survenant rarement (touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Effets indésirables survenant très rarement (touche moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
·La substance active est :
Raisin (Vitis vinifera L.) (extrait sec purifié de pépin de).............................................................. 150 mg
Quantifié à 70 % minimum en oligomères procyanidoliques
Solvant d’extraction : acétone / eau (80 : 20 V/V)
Rapport drogue/extrait : 30-80 :1
Pour un comprimé pelliculé gastrorésistant.
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : Opadry II blanc (alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane, macrogol 3350, talc), Acryl-Eze Rouge (copolymère d'acide méthacrylique type C, talc, oxyde de fer rouge, citrate triéthyle, laque aluminium ponceau 4R, dioxyde de titane, silice colloïdale anhydre, bicarbonate de sodium, lauryl sulfate de sodium).
Boîte de 20, 40 ou 60 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
RUE DES CAILLOTTES
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).