ANSM - Mis à jour le : 05/11/2019
Euphon sirop sans sucreCodéine, Erysimum Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que Euphon sirop sans sucre et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Euphon sirop sans sucre ?
3. Comment prendre Euphon sirop sans sucre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Euphon sirop sans sucre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Euphon sirop sans sucre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antitussif – ATC R05D
Ce médicament contient un antitussif (la codéine).
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches, les toux d'irritation chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Euphon sirop sans sucre ?
Ne prenez jamais Euphon sirop sans sucre :·Si vous allaitez
En raison de la présence de codéine, EUPHON, sirop n’est pas recommandé chez les adolescents de plus de 12 ans dont la fonction respiratoire est altérée.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec l’alcool.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Euphon sirop sans sucre.
Attention ! Le titre alcoolique de ce sirop est de 2,7° (2,7% % (V/V)) soit 320 mg d'alcool (éthanol) pour une cuillère à soupe de sirop (15 ml) ou un godet à 15 ml, 213 mg pour un godet à 10 ml.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les patients à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
En raison de la présence de rouge cochenille A, ce médicament peut provoquer des réactions allergiques, voire de l’asthme, en particulier chez les personnes allergiques à l’aspirine.
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
Si les symptômes persistent ou si la toux devient grasse ou s'accompagne d'encombrement bronchique, d'expectoration (rejet en crachant des sécrétions bronchiques), de fièvre, demandez l'avis de votre médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons s'accompagnant d'expectoration, un avis médical est indispensable.
La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. La morphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certaines personnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impact différent selon les personnes. Ainsi chez certaines d’entre elles, la codéine n’est que très peu ou pas du tout transformée en morphine par l’organisme. La codéine administrée n’aura alors pas d’effet sur leur toux. D’autres personnes sont plus susceptibles de ressentir des effets indésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite. Si vous remarquez l’un des quelconque des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupilles contractées, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.
Précautions d’emploi
En cas d’insuffisance hépatique (maladie grave du foie) ou de maladie chronique du foie, DEMANDEZ L’AVIS DE VOTRE MEDECIN (Voir rubrique 3 ci-dessous).
La prise de boissons alcoolisées est déconseillée durant ce traitement.
Ne pas associer à un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).
Autres médicaments et EUPHON, sirop sans sucreAFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN
Ce médicament contient un antitussif, la codéine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les posologies maximales conseillées (voir Posologie et Mode d’administration).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitementGrossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner un effet néfaste chez le nouveau-né.
Par conséquent, il convient de toujours demander l’avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Allaitement
Ne prenez pas EUPHON, sirop sans sucre tant que vous allaitez. La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.
De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
SportifsAttention, cette spécialité contient une substance pouvant induire une réaction positive lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesL'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules (automobiles, deux roues) et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament.
Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises ; il peut être préférable de commencer ce traitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Euphon sirop sans sucre contient : alcool, rouge cochenille A (E124), parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate de méthyle de propyle (E216).
3. COMMENT PRENDRE Euphon sirop sans sucre ?
Voie orale.
Après utilisation, refermer le flacon. Bien rincer avec de l’eau et sécher le godet doseur. Puis ranger immédiatement le godet doseur dans la boite, dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer le godet doseur des autres éléments de conditionnement du médicament (boite, notice).
Seul le godet doseur fourni dans la boite doit être utilisé avec Euphon sirop sans sucre
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 12 ANS (et pesant plus de 40 kg).
En l’absence d’efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.
La dose recommandée est de :
Adulte et adolescent de plus de 15 ans (et pesant plus de 50 kg) :
1 à 2 cuillères à soupe (15 ml) ou 1 à 2 mesures graduées de 15 ml du godet-doseur de sirop par prise à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin sans dépasser 4 prises par jour.
Chez les sujets âgés, les doses seront diminuées de moitié. Demandez l’avis de votre médecin.
Enfant de 12 à 15 ans (et pesant environ 40 à 50 kg de poids corporel) :
Utiliser le godet doseur gradué fourni dans la boite : 1 mesure graduée (godet) à 10 ml à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.
Cas particulierEn cas d’insuffisance hépatique (maladie grave du foie) : les doses de codéine, en début de traitement seront diminuées de moitié. Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées de 6 heures au minimum.
Ce médicament n’est à administrer qu’aux horaires où survient la toux. Par exemple pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique peut suffire.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.
Si vous avez pris plus de EUPHON, sirop sans sucre que vous n’auriez dû :Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre EUPHON, sirop sans sucre :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ; reprenez le traitement conformément à la prescription.
Si vous arrêtez de prendre EUPHON, sirop sans sucre :Sans objet
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· constipation,
· somnolence,
· vertiges,
· nausées, vomissements,
· gène respiratoire,
· réactions cutanées allergiques.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER Euphon sirop sans sucre ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Le flacon doit être utilisé dans les 30 jours après ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées y compris le godet doseur ainsi que le flacon pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Euphon sirop sans sucre
·Les substances actives sont :
Codéine........................................................................................................................ 0,100 g
Extrait sec aqueux sur maltodextrine d’érysimum officinale (maltodextrine incluse dans la masse d'extrait: 0,090 à 0,120 g)*....................................................................................................................... 0.300 g
Pour 100 ml de sirop
*La quantité de maltodextrine incluse dans la masse d'extrait varie en fonction du titre de l'extrait en flavonoïdes totaux.
Titre alcoolique : 2,7 % v/v
·1 cuillère à soupe ou le godet doseur à 15 ml contient :
o15 mg de codéine
o320 mg d'alcool absolu
·1 godet doseur à 10 ml contient :
o10 mg de codéine
o213 mg d'alcool absolu
·1 godet doseur à 5 ml contient :
o5 mg de codéine
o107 mg d'alcool absolu
Qu’est-ce que Euphon sirop sans sucre et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d'un sirop.
Flacon de 150 ml ou 300 ml avec godet doseur.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER6 AVENUE DE L’EUROPE
78400 CHATOU
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER6 AVENUE DE L’EUROPE
78400 CHATOU
FRANCE
FAMAR LYON29 AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
FRANCE
Ou
FAMAR ORLEANS5 AVENUE DE CONCYR
45071 ORLEANS,
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).