ANSM - Mis à jour le : 03/10/2022
ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10 ml, émulsion injectable
Etomidate Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10ml, émulsion injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10ml, émulsion injectable ?
3. Comment utiliser ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10ml, émulsion injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10ml, émulsion injectable ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10ml, émulsion injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres anesthésiques généraux code ATC : N01AX07.Ce médicament est utilisé au cours d'anesthésie générale pour provoquer le sommeil.
N'utilisez jamais ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10ml, émulsion injectable :Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10 ml, émulsion injectable.
Mises en gardes spéciales
Ce médicament ne doit être utilisé que par voie intraveineuse.
Lors de son utilisation, votre médecin doit disposer du matériel permettant une respiration artificielle et la réanimation.
L'injection d'étomidate sera faite lentement, dans une veine de gros calibre ; votre médecin pourra vous administrer un analgésique puissant (similaire à la morphine) de 1 à 2 minutes avant l'injection d'étomidate afin de diminuer les douleurs au site d'injection et l'apparition de mouvements anormaux.
Ce produit est à usage unique. A ne pas réutiliser pour un autre patient.
Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. Après l'ouverture du récipient, le contenu doit être utilisé immédiatement.
Une asepsie stricte doit être observée dans la manipulation du matériel d'injection ou de perfusion et dans l'administration de l'anesthésique. Toute fraction de seringue pré-remplie restant après usage doit être jetée.
Avertissez votre médecin si :
·vous avez un débit du cur abaissé (tension artérielle basse) 2,
Des doses d'induction uniques peuvent mener à une insuffisance surrénalienne transitoire et à une diminution des taux sériques de cortisol.
L'étomidate doit être utilisé avec prudence chez les patients en état critique, y compris chez les patients présentant un sepsis, car il a été associé à un risque accru de mortalité dans certaines études chez ces groupes de patients.
Enfants et adolescentsLes enfants âgés de moins de 15 ans peuvent nécessiter des doses plus élevées d'Etomidate Lipuro 20 mg/10 ml, émulsion injectable pour obtenir la même profondeur et durée d'anesthésie que les adultes (voir aussi rubrique 3).
Autres médicaments et ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10ml, émulsion injectableInformez votre médecin si vous prenez des médicaments qui agissent sur le système nerveux (par exemple, certains analgésiques, antitussifs, antihypertenseurs, antihistaminiques, antidépresseurs, somnifères, tranquillisants, médicaments utilisés dans les troubles mentaux ou traitement de substitution).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10ml, émulsion injectable avec de l'alcoolCe médicament ne pourra généralement pas vous être administré si vous prenez de l'alcool ou des médicaments contenant de l'alcool. L'effet de ce médicament est augmenté par l'alcool.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Aucune donnée n'a démontré la sûreté de l'utilisation de l'étomidate pendant la grossesse. Les médecins ne l'utilisent donc que dans des cas exceptionnels, si aucune alternative plus sûre n'est disponible.
Comme d'autres anesthésiques utilisés lors de l'accouchement, l'étomidate peut traverser le placenta.
L'étomidate passe dans le lait maternel. N'allaitez pas votre bébé pendant 24 heures après avoir reçu de l'étomidate. Jetez le lait que vous extrayez pendant cette période.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesNe conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines. Votre médecin décidera du moment où vous pourrez conduire ou utiliser des machines en fonction de la durée de l'intervention chirurgicale et des médicaments utilisés au cours de l'anesthésie.
ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10ml, émulsion injectable contient du sodium et de l'huile de soja.Etomidate Lipuro contient moins d'1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Etomidate Lipuro contient de l'huile de soja. . Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
3. COMMENT UTILISER ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10ml, émulsion injectable ?
PosologieLa dose à administrer dépend de la sensibilité individuelle et de l'effet clinique recherché.
1 ml d'émulsion injectable correspond à 2 mg d'étomidate.
Chez l'adulte:
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Chez l'enfant de moins de 15 ans, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie.
Votre médecin déterminera la dose à vous administrer.Votre médecin pourra décider de réduire la dose dans les situations suivantes :
Voie intraveineuse (dans une veine).
Si vous avez utilisé plus de ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10ml, émulsion injectable que vous n'auriez dûUn surdosage se traduit par une dépression respiratoire. Le traitement de ces événements dépend de la gravité des symptômes. En règle générale, tout l'équipement et tous les médicaments habituellement utilisés lors des interventions sous anesthésie générale (en particulier l'assistance respiratoire) seront disponibles pour prendre en charge ces événements.
Un surdosage peut aussi altérer le fonctionnement de vos glandes surrénales. Dans ce cas, votre médecin pourrait vous donner un médicament appelé hydrocortisone.
Si vous oubliez d'utiliser ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10ml, émulsion injectable Si vous arrêtez d'utiliser ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10ml, émulsion injectableSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables très fréquents (survenant chez plus de 1 patient sur 10) :En raison de la présence d'huile de soja, risque de réactions allergiques (urticaire, réaction allergique généralisée).
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10ml, émulsion injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez deux couches après agitation. Après utilisation : tout résidu doit être jeté.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10ml, émulsion injectable
Etomidate....................................................................................................................... 20 mg
Pour 10 ml
Huile de soja, triglycérides à chaîne moyenne, glycérol, phospholipides d'uf pour préparations injectables, oléate de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu'est-ce que ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10ml, émulsion injectable et contenu de l'emballage extérieur
Emulsion injectable en ampoule. Boîte de 10 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Carl-Braun Strasse 1
34212 Melsungen
ALLEMAGNE
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
B. BRAUN MEDICAL
26 RUE ARMENGAUD
92210 SAINT-CLOUD
Mistelweg 2
12357 BERLIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santéMises en garde spéciales
