Prix de ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle

ANSM - Mis à jour le : 12/08/2022

Dénomination du médicament

ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle

Esters éthyliques d'acides Oméga-3 à 90%

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle ?

3. Comment prendre ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA contient des acides gras polyinsaturés purifiés de la série des Oméga-3.

ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA appartient à une classe de médicaments appelée à réduire le cholestérol et les triglycérides.

ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA est utilisé :

• seul ou en association avec d'autres médicaments dans le traitement de certaines formes d'hypertriglycéridémies (quantité excessive de graisses) dans le sang lorsqu'un régime diététique s'est révélé insuffisant.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle ?

Ne prenez jamais ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle :

• si vous êtes allergique aux esters éthyliques d'acides oméga-3, au soja, à l'arachide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle.

Faites attention avec ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle :

• si vous devez subir une opération chirurgicale ou si vous en avez subi une récemment,
• si vous avez déjà eu une blessure récemment,
• si vous avez des problèmes au niveau des reins,
• si vous avez du diabète non contrôlé,
• si vous avez des problèmes au niveau du foie.
• si vous êtes allergique au poisson

Votre médecin effectuera des analyses de sang pour contrôler les effets d'ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA sur votre foie.

Si vous êtes concerné(e) par l'une de ces situations, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle

Si vous prenez un médicament pour stopper la formation de caillot de sang dans vos artères, telle que la warfarine, parlez-en à votre médecin, il peut s'avérer nécessaire d'effectuer des analyses de sang supplémentaires et d'adapter votre posologie habituelle d'anticoagulant.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle avec des aliments, boissons et de l'alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est déconseillé de prendre ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si votre médecin l'estime absolument nécessaire.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que ce médicament exerce un effet sur votre conduite ou l'utilisation d'outils et de machines.

ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle contient de l'huile de soja

3. COMMENT PRENDRE ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 2 capsules par jour. Si le médicament n'agit pas suffisamment, votre médecin peut augmenter la posologie à 4 capsules par jour.

· Avalez les capsules avec un verre d'eau.

· Il est recommandé de prendre les capsules au moment des repas afin de diminuer le risque de troubles digestifs.

· Votre médecin décidera de la durée du traitement.

Utilisation chez les personnes âgées

L'utilisation d'ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA doit être prudente si vous avez plus de 70 ans.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L'utilisation d'ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA est déconseillée chez les enfants et les adolescents, en l'absence de données d'efficacité et de sécurité.

Si vous avez pris plus d'ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle que vous n'auriez dû

Si vous avez accidentellement pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, ne vous inquiétez pas car il est peu probable que cela nécessite un traitement particulier.

Cependant, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien pour conseil.

Si vous oubliez de prendre d'ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous réalisez votre oubli, sauf s'il est déjà presque temps de prendre la dose suivante. Dans ce cas, prenez la dose suivante au moment habituel.

Ne prenez pas de dose double (deux fois la dose recommandée par votre médecin) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :

Effets indésirables fréquents (survenant chez moins d'un patient sur 10)

· troubles digestifs et difficultés de digestion (dyspepsie),

· nausées.

Effets indésirables peu fréquents (survenant chez moins d'un patient sur 100)

· douleurs au niveau de l'estomac et de l'abdomen,

· réactions allergiques,

· vertiges,

· perte ou modification du goût,

· diarrhées,

· vomissements.

Effets indésirables rares (survenant chez moins d'un patient sur 1000)

· maux de tête,

· acné,

· éruption cutanée s'accompagnant de démangeaisons (prurit),

· taux élevé de glucose (sucre) dans le sang,

· problèmes au niveau du foie.

Effets indésirables très rares (survenant chez moins d'un patient sur 10 000)

· présence de sang dans les selles,

· pression artérielle basse,

· sécheresse nasale,

· éruption cutanée rouge (urticaire),

· modifications dans les résultats de certaines analyses de sang.

Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée

·démangeaisons

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle ?

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.

Ne pas congeler.

Durée de conservation après première ouverture :

28 capsules – 75 ml : 28 jours.

30 capsules – 75 ml : 30 jours.

60 capsules – 150 ml : 60 jours.

100 capsules – 275 ml : 100 jours.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle

• Les substances actives sont :

Chaque capsule molle contient 1000 mg d'esters éthyliques d'acide gras oméga-3 à 90% dont, principalement, 840 mg d'esters éthyliques d'acide eicosapentaénoïque (EPA) (460 mg) et d'esters éthyliques d'acide docosahexaénoïque (DHA) (380 mg).

• Les autres composants sont :

Contenu de la capsule : ἀ-tocophérol.

Enveloppe de la capsule : gélatine, glycérol, eau purifiée, triglycérides à chaîne moyenne, lécithine de tournesol.

Qu'est-ce que ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de capsules molles en gélatine transparente, contenant une huile jaune pâle ; emballées dans des flacons blancs (en PEHD) de 75 ml, 150 ml et 275 ml dotés d'un capuchon en PEHD facile à ajuster avec témoin d'ouverture, ou dans des flacons blancs (en PEHD) de 250 ml avec capuchon en PE blanc rabattable, ou dans des plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium) blanches et opaques.

Flacons PEHD 75 ml

28 capsules

30 capsules

Flacons PEHD 150 ml

60 capsules

Flacons PEHD 275 ml

100 capsules

Plaquettes

20 capsules (10 capsules x 2 plaquettes)

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

IBSA PHARMA SAS

PARC DE SOPHIA ANTIPOLIS

LES TROIS MOULINS, 280 RUE DE GOA

06600 ANTIBES

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

IBSA PHARMA SAS

PARC DE SOPHIA ANTIPOLIS

LES TROIS MOULINS, 280 RUE DE GOA

06600 ANTIBES

Fabricant

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

VIA MARTIRI DI CEFALONIA, 2

26900, LODI

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

DE Omegoil 1000 mg Weichkapsel

FR ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg capsule molle

HU Panoil 1000 mg lágy kapszula

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres

Sans objet.