ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, siropDextrométhorphane (bromhydrate de) Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop ?
3. Comment prendre ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS.
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop ?
Ne prenez jamais ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop :·Si vous allaitez.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop.
Faites attention avec ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop:Mises en garde
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
·En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
·Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
·Si la toux de votre enfant devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.
·En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
· En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN,
·N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
·Ce médicament contient 0,9 g de saccharose pour un godet doseur de 3,3 ml et 1,7 g de saccharose pour un godet doseur de 6,6 ml: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
·Prévenez votre médecin si votre enfant souffre d’une maladie du foie (insuffisance hépatique).
EnfantsNe pas utiliser chez l’enfant de moins de 6 ans et/ou pesant moins de 20 kg.
Autres médicaments et ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop
Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées. |
Veuillez indiquer à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcoolLa consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesCe médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop contient du saccharose.3. COMMENT PRENDRE ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.
Se conformer strictement à la prescription médicale. En l’absence d’efficacité, n’augmentez pas les doses au-delà de ce qui vous a été prescrit, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.
A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant du dextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop est :
· enfant de plus de 20 kg jusqu'à 40 kg, soit de plus de 6 ans jusqu'à environ 13 ans: 1 godet doseur de 3,3 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 godets doseurs de 3,3 ml par jour;
· · enfant de 40 à 50 kg, soit environ de 13 à 15 ans: 1 godet doseur de 6,6 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 godets doseurs de 6,6 ml par jour.
En cas de maladie du foie: consultez votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.
Si vous avez l'impression que l'effet de ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant dans une situation précise :
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas ;
· Ne le donnez pas à une autre personne.
Si vous avez pris plus de ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop que vous n’auriez dûEn cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir : nausées et vomissements, tachycardie (battements de cœur rapides) et hypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles de l’accommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes de coordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion, agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).
Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma et dépression respiratoire (insuffisance respiratoire).
En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin.Si vous oubliez de prendre ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, siropNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;
Si vous arrêtez de prendre ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, siropSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
·vertiges, somnolence,
·nausées, vomissements, constipation,
·possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoire de survenue brutale): arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Des cas d’abus ont été rapportés
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop
Dextrométhorphane (bromhydrate de)............................................................................. 0,150 g
Pour 100 mL.
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), saccharose, glycérol, carboxyméthylcellulose sodique, composition aromatique artificielle 22M51 IFF, eau purifiée.
Qu’est-ce que ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS37 RUE SAINT ROMAIN
69379 LYON CEDEX 08
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MERCK MEDICATION FAMILIALE18 C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
H2 PHARMAZAC LA CROIX BONNET
21 RUE JACQUES TATI
78390 BOIS D’ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).