ANSM - Mis à jour le : 24/04/2017
ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvableNifuroxazide Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable ?
3. Comment prendre ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres anti-infectieux intestinaux - code ATC : A07AX03.
Ce médicament est un antibactérien intestinal.
Il est indiqué, en complément de la réhydratation, dans le traitement de la diarrhée aiguë d'origine infectieuse chez l'enfant de plus de 2 ans.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydratation si elle est nécessaire.
Ne prenez jamais ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable :·chez le prématuré, le nouveau-né de moins de 1 mois et le nourrisson de moins de deux ans.
En cas de doute, vous devez demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautionsMises en garde spéciales
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires rares).
Vous devez consultez rapidement votre médecin dans les cas suivants:
· en l’absence d’amélioration au bout de 2 jours de traitement
· en cas d'apparition de fièvre, de vomissement.
· en cas de diarrhée supérieure à 6 selles liquides par jour ou qui dure plus de 24 heures ou qui s’accompagne d’une perte de poids.
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles.
·en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation, c'est-à-dire de perte importante de liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voie intraveineuse.
Précautions d’emploi
Il est impératif de respecter les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution du soluté de réhydratation orale éventuellement prescrit par votre médecin et de suivre ses conseils concernant l'alimentation. La suppression du lait et des laitages sera discutée avec le médecin.
Ce traitement est un complément des règles diététiques
· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres)
· s’alimenter le temps de la diarrhée,
oen excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,
oen privilégiant les viandes grillées, le riz.
Attention! Ce médicament contient de l'alcool: le titre alcoolique de la suspension est de 1,42 % (v/v) soit 55,9 mg d'alcool par cuillère-mesure. |
En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'épilepsie, ou de grossesse.
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol (23 mg) par cuillière-mesure, c'est-à-dire « sans sodium ».
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvableInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementIl est préférable de ne pas utiliser le nifuroxazide pendant la grossesse.
L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesCe médicament n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable contient du saccharose, du sodium, de l’alcool et du parahydroxybenzoate de méthyle.3. COMMENT PRENDRE ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable ?
Voie orale.
Enfant de plus de 2 ans : 3 cuillères-mesures par jour en 3 prises.
La durée du traitement ne doit pas excéder 7 jours.
Si vous avez l'impression que l'effet de ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable que vous n’auriez dû :Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable :Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Possibilité de réactions allergiques à type d'éruption cutanée, d'urticaire, d'œdème de Quincke (brusque gonflement d'une partie du corps survenant le plus souvent au niveau du visage, de la langue ou du cou) ou de choc anaphylactique (choc allergique pouvant être généralisé).
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable
Nifuroxazide................................................................................................................... 4,000 g
Pour 100 g de suspension buvable.
·Les autres composants sont :
Gomme xanthane, hydroxyde de sodium, acide citrique monohydraté, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), arôme banane, éthanol à 96 %, eau purifiée.
Qu’est-ce que ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable. Flacon de 45, 60, 90 et 125 ml, avec cuillère-mesure de 5 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI SYNTHELABO OTC9, RUE DU PRESIDENT ALLENDE
94258 GENTILLY CEDEX
FRANCE
SANOFI WINTHROP INDUSTRIEROUTE DE SAINT-LO
ZONE INDUSTRIELLE DE LA GUERIE
50200 COUTANCES
FRANCE
ou
LAVIPHARM S.AAGIAS MARINAS
19002 PENIA
ATTICA
GRECE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
·la dose à prendre,
·les moments de prise,
·et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.2- Respectez strictement votre ordonnance.3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.