ANSM - Mis à jour le : 26/02/2020
ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche en sachet-doseDigluconate de chlorhexidine Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche en sachet-dose ?
3. Comment utiliser ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POUR UN TRAITEMENT LOCAL ORAL - code ATC : A01AB03En limitant le développement de la plaque bactérienne, il permet aussi de réduire l’inflammation des gencives.
Ce médicament est utilisé comme traitement local d’appoint des infections de la bouche (gingivites et/ou parodontites…) ainsi que lors de soins pré et post-opératoires en odontostomatologie.
Cette situation se produit :
·avant ou après une opération bucco-dentaire.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
La durée habituelle de traitement est de 7 jours.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
N’utilisez jamais ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche en sachet-dose :·Chez les enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche en sachet-dose.
·Ce médicament est à usage local en bain de bouche. N’avalez pas la solution.
·Ne mettez pas ce produit au contact de vos yeux, de votre nez ou dans vos oreilles. En cas de contact, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau.
·Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses dentaires ou matériaux d’obturation. Cette coloration est réversible et peut être évitée par un brossage quotidien des dents avant l’utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses dentaires et matériaux d’obturation.
·En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l’avis d’un médecin ou d’un chirurgien-dentiste doit être demandé.
·Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant des périodes prolongées, car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche.
Ce médicament peut entrainer de graves réactions allergiques généralisées en raison de la teneur en chlorhexidine, pouvant survenir quelques minutes après l’exposition.EnfantsRESERVE A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Autres médicaments et ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche en sachet-dose·La substance active, la chlorhexidine est incompatible avec certains constituants couramment utilisés dans les dentifrices.
·La solution pour bain de bouche doit donc être utilisée après un rinçage soigneux de la bouche et un court délai suite au brossage des dents.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche en sachet-dose avec des aliments et boissonsSans objet.
GrossessePar mesure de précaution, il est préférable d’éviter d’utiliser Eudrilperio pendant la grossesse.
AllaitementOn ne sait pas ce médicament passe dans le lait. Par conséquent, il ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesAucune étude n’a été effectuée sur l’aptitude à utiliser ou conduire des machines ou véhicules avec ce médicament.
ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche en sachet-dose contient :3. COMMENT UTILISER ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche en sachet-dose ?
La dose recommandée est de 1 sachet-dose de 10 ml de solution (unidose), 2 fois par jour.
Ce médicament est à utiliser en bain de bouche:
1. Brossez-vous les dents avant chaque utilisation et rincez-vous soigneusement la bouche à l’eau avant d’utiliser ce médicament.
2. Versez directement le sachet-dose de 10 ml dans la bouche. En effet, ce médicament est une solution prête à l’emploi et ne doit pas être diluée.
3. Effectuez ensuite le bain de bouche pendant une minute.
4. N’avalez pas la solution pour bain de bouche. Crachez-la dans un évier une fois le bain de bouche terminé et ne rincez pas votre bouche.
Vous ne devez pas prolonger la durée de traitement au-delà de 7 jours sans l’accord de votre médecin ou de votre chirurgien-dentiste.
Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, contactez votre médecin ou votre chirurgien-dentiste.
En effet, l’utilisation prolongée de ce médicament peut modifier l’équilibre microbien naturel de votre bouche et de votre gorge et favoriser les infections par les bactéries et les champignons.
Si vous avez utilisé plus de ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche en sachet-dose que vous n’auriez dûUn surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation de cette solution pour bain de bouche.
Des effets locaux tels qu’une sensation de brûlure dans la bouche et la gorge, une irritation locale dans la gorge et de l'œsophage peuvent survenir.
Au cas où une grande quantité aurait été avalée, vous pourriez avoir des symptômes d'inconfort digestif (nausées, vomissements, douleurs au niveau de l’estomac et diarrhées), une légère incoordination de vos mouvements ou une toxicité au niveau du foie.
Contactez votre médecin, chirurgien-dentiste ou le centre antipoison si une grande quantité a été avalée.
Si vous oubliez d’utiliser ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche en sachet-doseNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre
Si vous arrêtez d’utiliser ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche en sachet-doseSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets secondaires observés avec ce médicament sont généralement légers et disparaissent après l'arrêt du traitement.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir (fréquence non connue) :
·Eruption sévère sur la peau, des démangeaisons, un gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer. Ceci pourrait être une réaction allergique à ce médicament. Si vous remarquez ces effets, vous devez arrêter ce traitement immédiatement et contacter votre médecin le plus rapidement possible.
·Modification du goût ou une sensation de brûlure de la langue, notamment au début du traitement. Ces effets disparaissent lors de la poursuite du traitement.
·Coloration brune de la langue. Elle est sans danger et disparaît à l’arrêt du traitement.
·Coloration des dents, des prothèses dentaires et matériaux de restauration des dents. Cette coloration peut facilement être évitée par un brossage quotidien des dents, et peut être éliminée par votre dentiste.
·Gonflement des glandes qui produisent la salive (glandes parotides) qui disparaît à l’arrêt du traitement.
·Décollement de la peau à l’intérieur de la bouche.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche en sachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche en sachet-dose
Digluconate de chlorhexidine ....................................................................................... 0,0200 g
Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine ............................................... 0,1065 g
Pour un sachet-dose de 10ml
·Les autres composants sont : glycérol, propylèneglycol, rouge cochenille A (E124), hydroxystéarate de macrogolglycérol, arôme menthe, acésulfame potassique, eau purifiée.
L’arôme menthe contient de l’alcool benzylique.
Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche limpide, rouge en sachet-dose de 10 ml (unidose).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
FRANCE
PHARMATISZONE D’ACTIVITE EST N°1 – BP20
60190 ESTREES SAINT DENIS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).