Mis à jour : 29/11/2005
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance :
|
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. ·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. ·Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. |
Dénomination du médicament
Ebastine alter 10mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
·La substance active est:
Ebastine................................................................................................................... 10mg
Pour un comprimé pelliculé.
·Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, povidone, polysorbate 80, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose (E464), dioxyde de titane (E172), triacétine.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire/Exploitant
laboratoires alter
3 avenue de la Baltique
Z.I. de Courtaboeuf
91140 villebon sur yvette
Fabricant
laboratorios alter
Mateo Inurria 30
madrid 28036
espagne
1. QU'EST-CE QUE Ebastine alter 10mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 10, 15, 20, 30 ou 100 comprimés.
Ce médicament est un antihistaminique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de:
·la rhinite allergique saisonnière et perannuelle
·l’urticaire.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas prendre Ebastine alter 10mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :
·Enfant de moins de 12 ans
·Allergie à l’ébastine ou à l’un des autres composants (voir composition)
·Insuffisance hépatique sévère (maladie grave du foie).
En cas de doute il est indispensable de demander l’avis de votre medecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec Ebastine alter 10mg, comprimé pelliculé:
En cas d’antécédents de maladie du cœur, de malaise d’origine cardiaque, de palpitations, prévenir votre médecin.
Si vous présentez une intolérance à certains sucres, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.
En effet, en raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
En cas de maladie du foie ou des reins, prévenir votre médecin.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse/Allaitement
En raison de l'insuffisance de données permettant de garantir la parfaite innocuité de ce médicament lorsqu'il est administré en cours de grossesse, son utilisation est déconseillée chez la femme enceinte.
Par ailleurs, le passage de ce médicament dans le lait n'étant pas connu, il est déconseillé chez la femme qui allaite.
En cas de grossesse ou d'allaitement, prévenez votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
L’association de ce médicament avec les médicaments à base de kétoconazole, itraconazole, érythromycine, clarithromycine, josamycine est généralement déconseillée.
3. COMMENT PRENDRE Ebastine alter 10mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
La posologie est de :
·dans le traitement de la rhinite: 1 à 2 comprimés par jour, en dehors des repas.
·dans le traitement de l’urticaire: 1 comprimé par jour, en dehors des repas.
Si vous avez l'impression que l'effet de Ebastine alter 10mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration, Durée du traitement
Voie orale.
Avaler les comprimés sans les croquer, toujours avec un grand verre d’eau.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de Ebastine alter 10mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû : consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre Ebastine alter 10mg, comprimé pelliculé : ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, Ebastine alter 10mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables:
·Rarement, possibilité de maux de tête, de sensation de fatigue, sécheresse de la bouche, de trouble digestif
·Possibilité de réaction allergique.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER Ebastine alter 10mg, comprimé pelliculé?
Conditions de conservation et date de péremption
Pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
