ANSM - Mis à jour le : 26/11/2007
DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Dirithromycine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant:
Précautions d'emploi
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment la bromocriptine, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie et mode d'administration
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN. RESPECTER LA DUREE DE TRAITEMENT PREVUE.
A titre indicatif, la posologie usuelle est:
Chez l'adulte:
2 comprimés par jour en une seule prise.
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN, RESPECTER LA DUREE DE TRAITEMENT PREVUE.
A titre indicatif, la posologie usuelle est, chez l'adulte: 2 comprimés par jour, en une seule prise.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Cas particulier: la durée du traitement de certaines angines est de 10 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet/
PREVENIR LE MEDECIN DANS TOUS CES CAS.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
Dirithromycine .................................................................................................................................. 250 mg
Pour un comprimé enrobé gastro-résistant.
Les autres composants sont:
Carbonate lourd de magnésium, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, carboxyméthylamidon sodique, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, macrogol 3350, propylèneglycol.
Enrobage entérique: Copolymère d'acide méthacrylique (EUDRAGIT L30D), citrate de triéthyle, colorant blanc (talc, citrate de triéthyl, dioxyde de titane, propylèneglycol, gomme xanthane, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sorbate de potassium, citrate de sodium).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobés gastro-résistant pour administration par voie orale. Boîte de 10, 14, 16 ou 50.
ALMIRALL SAS
Immeuble le Barjac
1, boulevard Victor
75015 Paris
FRANCE
ALMIRALL SAS
1, boulevard Victor
75015 PARIS
FRANCE
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL PRODESFARMA SL
Ctra Nal II km 593
08740 SAN ANDREU DE LA BARCA (Barcelone)
ESPAGNE
ou
ALMIRAL PRODUCTION
Unité de production
34 rue Saint-Martin
72500 CHATEAU-DU-LOIR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.