ANSM - Mis à jour le : 04/07/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucerErysimum (extrait sec des parties aériennes d’) Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer ?
3. Comment prendre DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans.
Ne prenez jamais DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer :·chez l’enfant de moins de 6 ans.
Avertissements et précautionsSi les symptômes persistent plus de cinq jours, consultez votre médecin.
EnfantsL’utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 6 ans en raison de la forme pharmaceutique.
Autres médicaments et DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucerInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer avec des aliments, boissons et de alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementEn l’absence de données suffisantes sur la sécurité de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer contient de l’aspartam.3. COMMENT PRENDRE DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
La dose recommandée est de 4 à 6 pastilles à sucer par jour.
Utilisation chez les enfants
Enfants de 6 à 11 ans : la dose recommandée est de 2 à 3 pastilles par jour.
L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les enfants de moins de 6 ans en raison de sa forme pharmaceutique.
Mode d’administration
Voie buccale. Sucez lentement les pastilles sans les croquer.
Durée du traitement
La durée de traitement est de 4 à 5 jours.
Si les symptômes persistent pendant plus de 5 jours, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer que vous n’auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucerNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucerSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer
·La substance active est :
Erysimum (Sisymbrium officinale (L.) Scop.) (extrait sec des parties aériennes fleuries d’) .... 15,00 mg
Solvant d’extraction : éthanol 50 % (V/V).
Rapport drogue/extrait natif : 6,5-12,5 : 1.
Pour une pastille.
·Les autres composants sont : Isomalt, glycyrrhizinate d’ammonium, aspartam, teinture de grindélia, arôme miel, arôme mûre.
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine.
Qu’est-ce que DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pastilles à sucer. Chaque boîte contient 24 pastilles.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).