ANSM - Mis à jour le : 04/03/2008
DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable
Diménhydrinate
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTINAUPATHIQUE
(N: Système nerveux central)
Ce médicament est un antihistaminique: le diménhydrinate.
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans dans la prévention et le traitement du mal des transports.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable dans les cas suivants:
·difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre,
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas d'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable:
Mises en garde spéciales
Ecraser les comprimés avant de les donner à votre enfant de moins de 6 ans.
Précautions d'emploi
Par prudence, ne pas utiliser ce médicament en cas d'asthme bronchique.
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.
La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL chez les personnes âgées:
PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre cet antihistaminique.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament contient un antihistaminique, le diménhydrinate D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (voir Posologie). |
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool: s'abstenir de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool pendant la durée du traitement.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne dépasser en aucun cas la posologie préconisée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, sa prise est déconseillée en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La somnolence et la baisse de vigilance attachées à l'usage de ce médicament peuvent être importantes et rendre dangeureuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machine.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool, qui sont donc à éviter.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
Adulte et l'enfant de plus de 12 ans:
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
1 à 2 comprimés par prise à prendre 1/2 heure avant le départ. Renouveler la prise en cas de besoin après 6 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Enfant entre 6 et 12 ans:
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
½ à 1 comprimé par prise à prendre 1/2 heure avant le départ. Renouveler la prise en cas de besoin après 6 heures, sans dépasser 3 comprimés par jour.
Enfant entre 2 et 6 ans:
Ecraser les 1/4 ou 1/2 comprimés puis verser la poudre obtenue dans un verre d'eau.
1/4 à 1/2 comprimé écrasé par prise à prendre 1/2 heure avant le départ. Renouveler la prise en cas de besoin après 6 heures, sans dépasser 6 quart de comprimés écrasés ou 3 demi-comprimés écrasés par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable que vous n'auriez dû:
En cas d'absorption massive, de malaises ou de troubles de la conscience, PREVENIR IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Certains effets indésirables nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN.
o Réactions allergiques:
§de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire);
§œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gène respiratoire);
§choc anaphylactique.
oBaisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infections.
oDiminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.
· D'autres effets indésirables peuvent survenir, tels que:
o Somnolence, baisse de la vigilance.
oTrouble de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquents chez le sujet âgé), troubles de l'équilibre.
oIncoordination motrice, tremblements.
oConfusion, hallucinations.
o Sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine, constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température inférieure à 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?
La substance active est:
Diménhydrinate .................................................................................................................................. 50 mg
Pour un comprimé pelliculé quadrisécable.
Les autres composants sont:
Amidon de riz, gomme arabique, stéarate de magnésium, propylèneglycol, sulfate de sodium anhydre.
Pelliculage: copolymère de méthacrylates alcalin (Eudragit E100), talc.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DRAMAMINE 50 mg, comprimé pelliculé quadrisécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé quadrisécable. Boîte de 20.
McNEIL
1, rue Camille Desmoulins
TSA 20005
92787 Issy les Moulineaux Cedex 9
McNEIL SANTE GRAND PUBLIC
1, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
DELPHARM EVREUX
5, avenue du Guesclin
27000 EVREUX
ou
PHARMACIA SAS
1, rue Antoine Lavoisier
78280 GUYANCOURT
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.