Prix de DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution injectable I.V., en ampoule

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ANSM - Mis à jour le : 09/08/2004

Dénomination du médicament

DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution injectable I.V., en ampoule

Chlorhydrate de dopamine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution injectable I.V., en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution injectable I.V., en ampoule ?

3. COMMENT UTILISER DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution injectable I.V., en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution injectable I.V., en ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution injectable I.V., en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SYMPATHOMIMETIQUE

(C01CA04: système cardio-vasculaire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:

Syndromes de bas débit notamment:

après chirurgie cardiaque,
choc d'origine toxi-infectieuse,
après anesthésie péridurale et rachianesthésie,

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution injectable I.V., en ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution injectable I.V., en ampoule dans les cas suivants:

·obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection du ventricule gauche, notamment cardiomyopathie obstructive (maladie du muscle cardiaque), valvulopathie aortique,

allergie à la dopamine.

Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'associations aux anesthésiques volatils halogénés, antidépresseurs imipraminiques, guanéthidine et apparentés (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution injectable I.V., en ampoule:

Mises en garde spéciales

· Accélération de la conduction auriculo-ventriculaire: celle-ci peut entraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients en fibrillation ou en flutter auriculaires (ayant certains troubles du rythme cardiaque).

· Activité ectopique: la dopamine peut favoriser ou aggraver une activité ventriculaire ectopique (qui n'est pas à sa place habituelle).

· Patients avec antécédents de troubles du rythme graves: les patients ayant de tels antécédents seront particulièrement surveillés avec un enregistrement continu électrocardiographique.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient 17,36 mg de potassium pour 10 ml de solution: en tenir compte dans la ration journalière.

Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale.

Généralités

·Avant d'entreprendre un traitement par la dopamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie (diminution du volume total de sang) par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose (acidité élevée du sang) ou hypoxie (diminution de la quantité d'oxygène distribuée aux tissus par le sang), ou les deux ainsi qu'une éventuelle hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang).

La prudence s'impose tout particulièrement en cas de vasoconstriction importante (diminution de calibre des vaisseaux sanguins) et de post-charge élevée (pression élevée lorsque le ventricule gauche éjecte le sang).

Cas particulier

·Hypotension
D'une façon générale, lorsque la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mmHg et en l'absence d'augmentation de la pression de remplissage du ventricule, une hypovolémie (diminution du volume total de sang) peut être suspectée et dans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avant d'administrer la dopamine.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment certains anesthésiques, certains antidépresseurs, la guanéthidine et apparentés, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

La dopamine peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: disulfite de potassium.

3. COMMENT UTILISER DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution injectable I.V., en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est adaptée par le médecin en fonction des données cliniques.

Mode et voie d'administration

Voie intraveineuse stricte.

Perfusion intraveineuse continue, de préférence par pompe à débit constant.

Durée du traitement

L'arrêt progressif du traitement est recommandé.

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution injectable I.V., en ampoule que vous n'auriez dû:

Symptômes

Nausées, vomissements, accélération du rythme cardiaque, hypertension artérielle.

Conduite d'urgence

Du fait de l'inactivation rapide de la dopamine (1 à 2 min), il suffit de réduire ou d'interrompre la perfusion.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution injectable I.V., en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ne se voient guère qu'en cas de surdosage: nausées et vomissements, diminution du diamètre des vaisseaux sanguins, troubles du rythme cardiaque, crise angineuse.

En raison de la présence de sulfite, risque de réactions allergiques, y compris réactions allergiques généralisées avec gêne respiratoire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution injectable I.V., en ampoule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution injectable I.V., en ampoule après la date de péremption mentionnée surla boîte.

Conditions de conservation

Les dilutions de dopamine peuvent être conservées pendant 24 heures.

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution injectable I.V., en ampoule ?

La substance active est:

Chlorhydrate de dopamine ............................................................................................................. 50,00 mg

Pour une ampoule de 10 ml.

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, disulfite de potassium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution injectable I.V., en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule. Boîte de 1 ou 50.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent