Prix de DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie

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ANSM - Mis à jour le : 15/06/2009

Dénomination du médicament

DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie ?

3. COMMENT UTILISER DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

(D: Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient un antihistaminique: la bromphéniramine.

Il est indiqué dans le traitement symptomatique de l'urticaire aiguë chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:

allergie connue aux antihistaminiques,
certaines formes de glaucome (augmentation de la pression dans l'œil),
difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, au cours du premier trimestre de la grossesse ou de l'allaitement.

EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie:

Mises en garde spéciales

Si les symptômes persistent ou s'aggravent, CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE D'URGENCE.

Ce médicament ne traite que les manifestations de votre allergie. Il convient d'en rechercher l'origine.

Précautions d'emploi

En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, PREVENIR VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.

Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées:

· prédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence,

présentant, des troubles de la prostate;

S'abstenir de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l'alcool pendant la durée du traitement.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament contient un antihistaminique anticholinergique, la bromphéniramine, d'autres médicaments en contiennent.

Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (cf chapitre posologie).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, pendant le premier trimestre de la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose et la durée de traitement préconisées.

Allaitement

Ce médicament passant dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 3 ANS.

Respectez la prescription de votre médecin.

EN CAS DE DOUTE DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:

· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS

· NE PAS CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE

Mode et voie d'administration

Voie intramusculaire ou sous-cutanée profonde.

Fréquence d'administration

Les injections devront être espacées de 6 heures au minimum.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Certains effets indésirables nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN:

o Réactions allergiques:

§de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire);

§œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gène respiratoire);

§choc anaphylactique:

oBaisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infections;

oDiminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.

· D'autres effets indésirables peuvent survenir:

o Somnolence, baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement:.

oTrouble de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquents chez le sujet âgé).

oIncoordination motrice, tremblements,

oConfusion, hallucinations,

oSécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine, constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.

Plus rarement, des signes d'excitation (agitation, nervosité, insomnie) peuvent survenir.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie ?

La substance active est:

Maléate de bromphéniramine ........................................................................................................... 10,0 mg

Pour 1 ml.

Les autres composants sont: chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en seringue pré-remplie.

Boîte de 1 seringue + aiguille.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent