Prix de DESERNIL 1,65 mg, comprimé

ANSM - Mis à jour le : 15/06/2009

Dénomination du médicament

DESERNIL 1,65 mg, comprimé

Méthysergide

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DESERNIL 1,65 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DESERNIL 1,65 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE DESERNIL 1,65 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DESERNIL 1,65 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DESERNIL 1,65 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIMIGRAINEUX

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antimigraineux.

Ce médicament est préconisé dans le traitement de fond de la migraine et des algies vasculaires de la face (variété de migraine).

Il n'est pas actif sur la crise de migraine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DESERNIL 1,65 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais DESERNIL 1,65 mg, comprimé dans les cas suivants:

  • Allergie au méthysergide ou à d'autres alcaloïdes de l'ergot de seigle ou à l'un des composants;
  • Maladies cardiovasculaires (affections vasculaires oblitérantes, insuffisance coronarienne, hypertension artérielle mal contrôlée, artérite temporale);
  • Migraine hémiplégique ou basilaire;
  • Maladies obstructives des voies urinaires hautes (uretères);
  • Antécédents de fibroses d'origine médicamenteuse;
  • Insuffisances rénale ou hépatique sévères;
  • Etat infectieux sévère, dénutrition importante;
  • Association avec les triptans (médicaments utilisés dans le traitement de la migraine);
  • Grossesse.

En cas de traitement, l'allaitement est contre-indiqué.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DESERNIL 1,65 mg, comprimé:

Mises en garde spéciales

En cas d'engourdissement des doigts et/ou des orteils avec douleur, ou de nausées/vomissements, ou tout signe d'ischémie cardiaque (ex douleur thoracique), consultez rapidement votre médecin traitant. Le traitement doit être arrêté.

La durée d'administration continue ne doit pas dépasser 6 mois. Entre deux cures, il est recommandé d'arrêter de prendre ce médicament pendant 3 à 4 semaines. Avant l'arrêt, la dose doit être diminuée progressivement.

Le traitement ne doit pas être arrêté en cas de survenue d'une crise de migraine.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi

L'absorption d'alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament ne doit pas être pris en association avec les triptans (médicaments utilisés dans le traitement des crises de migraine).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Prévenir votre médecin en cas de désir de grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, arrêtez la prise de ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.

Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Vous ne devez pas allaiter pendant l'utilisation de ce médicament.

Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut entraîner des vertiges. Dans ce cas, conduire un véhicule ou utiliser une machine peut être dangereux.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE DESERNIL 1,65 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable et doit être adaptée à chaque cas.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Mode d'administration

Voie orale. A prendre avec un grand verre d'eau.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Durée de traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

L'ADMINISTRATION CONTINUE NE DOIT PAS DEPASSER 6 MOIS.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DESERNIL 1,65 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

  • Troubles de la circulation sanguine (jambes lourdes, engourdies, froides), paresthésies (anomalies de la perception des sensations au toucher), douleur thoracique (angine de poitrine), spasme artériel. Consultez rapidement votre médecin traitant. Le traitement doit être arrêté.
  • Troubles digestifs: nausées, vomissements, douleurs abdominales.
  • Réaction allergique cutanée (éruptions, urticaires), œdèmes.
  • Augmentation de la pression artérielle.
  • Sensation de vertiges, insomnie, modifications transitoires de l'humeur.
  • Infarctus du myocarde (chez les patients avec des antécédents de maladie des artères coronaires ou en cas d'association avec des médicaments vasoconstricteurs).

Après utilisation ininterrompue à long terme et à fortes doses des fibroses (perte de l'élasticité) de la plèvre, des poumons, des valves cardiaques, du péricarde, ou du rétropéritoine, ont été rapportées. Ces manifestations régressent habituellement après arrêt du traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DESERNIL 1,65 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DESERNIL 1,65 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DESERNIL 1,65 mg, comprimé?

La substance active est:

Maléate de méthysergide ................................................................................................................... 2,2 mg

Quantité correspondant en méthysergide base à ................................................................................ 1,65 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Acide maléique, lactose, amidon de maïs, gélatine, apocaroténal, acide stéarique, talc, silice colloïdale anhydre,

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DESERNIL 1,65 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 20 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

AMDIPHARM LIMITED

3 BURLINGTON ROAD

DUBLIN 4

IRLANDE

Exploitant

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

76, AVENUE DU MIDI

63802 COURNON D'AUVERGNE

Fabricant

NOVARTIS FARMA S.P.A.

INSEDIAMENTO DI T. ANNUNZIATA

VIC PROVINCIALE SCHITO, 131 (NAPOLI)

80058 TORRE ANNUNZIA TA

ITALIE

ou

AMDIPHARM PLC

REGENCY HOUSE

MILES GRAY ROAD, BASILDON

ESSEX SS14 3AF

ROYAUME-UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.