Prix de DERMAZOL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale

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ANSM - Mis à jour le : 17/01/2017

DERMAZOL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale

Nitrate d'éconazole

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DERMAZOL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DERMAZOL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ?

3. COMMENT UTILISER DERMAZOL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DERMAZOL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DERMAZOL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est une émulsion fluide pour application locale contenant un antifongique de la famille des imidazolés.

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de la famille des imidazolés.

Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines mycoses (affections cutanées dues à des champignons).

Candidoses:

Traitement:

oMycoses des muqueuses et des semi-muqueuses: vulvite, balanite, anite, candidose du siège.

oMycoses des peaux fragiles: enfants, visage.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

Dermatophyties:

Traitement des mycoses des poils: folliculites, kérions, sycosis.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DERMAZOL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais DERMAZOL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale dans les cas suivants:

Hypersensibilité à l'un des composants.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DERMAZOL:

chez l'enfant,
sur une grande surface de peau,
sur une peau lésée (abîmée),
dans les situations où le phénomène d'occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous mammaire).

Dans ces cas, il faut respecter impérativement les recommandations et la posologie indiquée dans la notice car le produit pénètre plus facilement dans la peau.

Si une réaction d'hypersensibilité (allergie) ou irritation apparaît, le traitement doit être interrompu.

Ne pas appliquer dans l'œil et le nez.

Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

En raison de la présence d'acide benzoïque, de butylhydroxyanisole, de butylhydroxytoluène et du dipropylèneglycol ce médicament peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma), une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment un anticoagulant, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Compte tenu d'un passage systémique limité après application par voie topique et du recul clinique, l'utilisation du DERMAZOL est envisageable au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme ainsi qu'au cours de l'allaitement.

Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DERMAZOL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie, mode et fréquence d'administration

DERMAZOL est à usage local: il s'applique directement sur la peau.

Nettoyez et séchez la peau. Appliquez DERMAZOL sur les régions atteintes et leur périphérie 2 fois par jour. Massez doucement et régulièrement jusqu'à ce que le produit pénètre complètement dans la peau.

	DUREE DE TRAITEMENT
Candidoses:
Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses: vulvite, balanite, anite, candidose du siège Mycoses des peaux fragiles: enfants, visage	8 jours 2 à 3 semaines
Dermatophyties:
Mycoses des poils: folliculites, kérions, sycosis	4 à 6 semaines

L'utilisation régulière de produit pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.

En cas de non amélioration, consultez un médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DERMAZOL peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ces effets peuvent être:

démangeaisons, irritation, sensation de brûlure, rougeurs: il faut en avertir votre médecin,
réactions cutanées locales (eczéma).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DERMAZOL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DERMAZOL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DERMAZOL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ?

La substance active est:

Nitrate d'éconazole ................................................................................................................................. 1 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont:

Palmitostéarate d'éthylèneglycol et de polyoxyéthylène glycols (TEFOSE 63), glycérides polyglycolysés insaturés (LABRAFIL M 1944 CS), paraffine liquide légère, acide benzoïque, butylhydroxyanisole, silice colloïdale anhydre (AEROSIL 200), parfum (huiles essentielles de lavandin, d'orange et de mandarine, acétate de linalyle, citronellol, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol), eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DERMAZOL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d'émulsion fluide pour application locale. Boîte de 1 flacon.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES BAILLEUL SA

10-12 AVENUE PASTEUR

2310 Luxembourg

LUXEMBOURG

Exploitant

LABORATOIRES BAILLEUL

264, RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORÉ