Prix de DACRYOBORALINE, collyre en solution

ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011

Dénomination du médicament

DACRYOBORALINE, collyre en solution

Tartrate de synéphrine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DACRYOBORALINE, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DACRYOBORALINE, collyre en solution ?

3. COMMENT UTILISER DACRYOBORALINE, collyre en solution ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DACRYOBORALINE, collyre en solution ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DACRYOBORALINE, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

VASOCONSTRICTEUR A USAGE OPHTALMIQUE

(S: organes sensoriels)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour soulager les yeux congestionnés et irrités.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DACRYOBORALINE, collyre en solution ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais DACRYOBORALINE, collyre en solution dans les situations suivantes:

  • Antécédents d'allergie à l'un des constituants du collyre,
  • risque de glaucome.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans les situations suivantes:

  • pendant le premier trimestre de la grossesse,
  • en cas de traitement par la bromocriptine, certains antidépresseurs: iproniazide et nialamide (IMAO non sélectifs).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DACRYOBORALINE, collyre en solution:

Mises en garde spéciales

Ne pas injecter, ne pas avaler

En cas d'allergie, arrêt du traitement.

Ne pas utiliser de façon prolongée (plus de 3 jours): en cas de persistance des symptômes au delà de 3 jours ou d'aggravation des symptômes: CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

Respecter la posologie indiquée: pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament peut entraîner une rougeur de l'œil.

Précautions d'emploi

Porteurs de lentilles de contact:

Ce produit ne doit pas être mis en contact avec les lentilles de contact hydrophiles souples qu'il risque de teinter.

En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.

Si vous êtes hypertendu, atteint, d'une affection cardiaque ou d'une hyperthyroïdie, avertissez votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

L'efficacité d'un collyre peut être perturbé par l'instillation simultanée d'un autre collyre (voir Faites attention avec DACRYOBORALINE, collyre en solution).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec certains antidépresseurs (iproniazide et nialamide) et la bromocriptine, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, pendant le premier trimestre de la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Ce médicament ne sera utilisé pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Employé de façon trop fréquente, ce médicament peut entraîner des troubles visuels (éblouissement) qui risque de gêner la conduite de véhicules.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de DACRYOBORALINE, collyre en solution:

Liste des excipients à effet notoire: Edétate de sodium.

3. COMMENT UTILISER DACRYOBORALINE, collyre en solution ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Instiller 1 goutte de collyre 2 à 4 fois par jour, en regardant vers le haut et en tirant la paupière inférieure vers le bas.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:

· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS

· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE

Mode et voie d'administration

Voie locale.

En instillation oculaire.

Ne pas avaler, ne pas injecter.

Se laver soigneusement les mains.

Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon.

Reboucher le flacon après utilisation.

Durée du traitement

Ne pas utiliser plus de trois jours sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DACRYOBORALINE, collyre en solution que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DACRYOBORALINE, collyre en solution est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

  • Risque de déclenchement d'une crise de glaucome aigu: apparition de symptômes anormaux après instillation (rougeur, douleur, trouble de la vision): arrêter le traitement et consulter votre médecin,
  • possibilité d'irritation transitoire,
  • possibilité de réactions allergiques (conjonctivites),
  • en cas de non respect des doses préconisées, ce médicament peut entraîner des troubles visuels et un malaise général (élévation de la tension, pâleur, tremblements, maux de tête, palpitations).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DACRYOBORALINE, collyre en solution ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DACRYOBORALINE, collyre en solution après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Ne pas conserver plus de 15 jours après ouverture. Notez la date d'ouverture en clair sur l'emballage.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DACRYOBORALINE, collyre en solution ?

La substance active est:

Tartrate de synéphrine ........................................................................................................................ 0,50 g

Pour 100 ml de collyre.

Les autres composants sont:

Bromure de benzododécinium, édétate de sodium, acide borique, borax, chlorure de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DACRYOBORALINE, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution.

Flacon compte-gouttes de 10 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, rue Camille Desmoulins

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, rue Camille Desmoulins

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

PHARMASTER

ZONE INDUSTRIELLE DE KRAFFT

67150 ERSTEIN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.