Prix de CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable

ANSM - Mis à jour le : 10/02/2016

Dénomination du médicament

CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable

Acétylcystéine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

  • Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est à dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
  • Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
  • Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ?

3. COMMENT PRENDRE CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU’EST-CE QUE CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un expectorant.

Il facilite l'évacuation par la toux des mucosités bronchiques.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de troubles de la sécrétion bronchique (affections respiratoires récentes avec difficulté d'expectoration).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable:

  • Si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable
  • Enfants de moins de 6 ans.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable:

Mises en garde spéciales

Un avis médical est nécessaire en cas:

  • d'expectoration grasse et purulente, de fièvre;
  • de maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons;
  • d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.

Ce médicament doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux, permettant l'expectoration. Il est conseillé de ne pas prendre de traitement antitussif (destiné à calmer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.

Précautions d'emploi

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament contient de l'acétylcystéine, d'autres médicaments en contiennent. Ne pas les associer pour ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique posologie).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable:

Benzoate de sodium, édétate de sodium, propylèneglycol.

3. COMMENT PRENDRE CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ?

Instructions pour un bon usage

Ce médicament contient de l'acétylcystéine. D'autres médicaments en contiennent. Ne pas les associer pour ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique posologie).

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose habituelle est:

Enfant de 6 à 7 ans: 400 mg par jour soit 1 cuillère-mesure (8 ml) 2 fois par jour.

Adultes et enfants de plus de 7 ans: 600 mg par jour soit 1 cuillère-mesure (8 ml) 3 fois par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Pour la reconstitution de la solution buvable, retirer la languette de sécurité et appuyer avec la paume de la main sur le bouchon-conteneur: la poudre d'acétylcystéine tombe dans le sirop. Agiter énergiquement pour que la solubilisation du principe actif soit complète. Dévisser le bouchon et verser la quantité de sirop prescrite jusqu'à la ligne correspondante à l'intérieur de la cuillère mesure. Revisser soigneusement le bouchon après chaque prise.

Attention, la solution une fois reconstituée ne doit pas être utilisée au-delà de 20 jours. Attention: la solution une fois reconstituée ne doit pas être utilisée au-delà de 20 jours.

Durée du traitement

Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable:

Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

  • Possibilité de troubles digestifs, nausées, vomissements, diarrhées. Il est conseillé, dans ces cas, de réduire la posologie.
  • Possibilité de réaction d'hypersensibilité à l'un des composants du produit.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.

Après ouverture du flacon: la solution reconstituée se conserve 20 jours maximum.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ?

La substance active est:

Acétylcystéine ....................................................................................................................... 2,50 g

Pour 100 ml.

1 cuillère-mesure de 8 ml contient 200 mg d'acétylcystéine.

Les autres composants sont:

Silice coloïdale anhydre, citrate de sodium dihydraté, benzoate de sodium, sorbate de potassium, édétate de sodium, arôme tropical (contient notamment de l'alcool benzylique, du propylèneglycol, de l'alcool), arôme abricot (contient notamment de l'alcool), sirop de maltitol, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre et sirop pour solution buvable.

Flacon de 240 ml avec cuillère-mesure.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES GENEVRIER SA

280 RUE DE GOA

ZI LES TROIS MOULINS - PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS

06600 ANTIBES

Exploitant

LABORATOIRES GENEVRIER SA

280 RUE DE GOA

ZI LES TROIS MOULINS - PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS

06600 ANTIBES

Fabricant

CSP (CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

Z.A.C. DES SUZOTS

35, RUE DE LA CHAPELLE

63450 SAINT AMAND TALLENDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.