ANSM - Mis à jour le : 10/02/2016
CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable
Acétylcystéine
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
1. QU'EST-CE QUE CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un expectorant.
Il facilite l'évacuation par la toux des mucosités bronchiques.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde spéciales
Un avis médical est nécessaire en cas:
Ce médicament doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux, permettant l'expectoration. Il est conseillé de ne pas prendre de traitement antitussif (destiné à calmer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Précautions d'emploi
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament contient de l'acétylcystéine, d'autres médicaments en contiennent. Ne pas les associer pour ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique posologie).
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
Benzoate de sodium, édétate de sodium, propylèneglycol.
Instructions pour un bon usage
Ce médicament contient de l'acétylcystéine. D'autres médicaments en contiennent. Ne pas les associer pour ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique posologie). |
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est:
Enfant de 6 à 7 ans: 400 mg par jour soit 1 cuillère-mesure (8 ml) 2 fois par jour.
Adultes et enfants de plus de 7 ans: 600 mg par jour soit 1 cuillère-mesure (8 ml) 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Pour la reconstitution de la solution buvable, retirer la languette de sécurité et appuyer avec la paume de la main sur le bouchon-conteneur: la poudre d'acétylcystéine tombe dans le sirop. Agiter énergiquement pour que la solubilisation du principe actif soit complète. Dévisser le bouchon et verser la quantité de sirop prescrite jusqu'à la ligne correspondante à l'intérieur de la cuillère mesure. Revisser soigneusement le bouchon après chaque prise.
Attention, la solution une fois reconstituée ne doit pas être utilisée au-delà de 20 jours. Attention: la solution une fois reconstituée ne doit pas être utilisée au-delà de 20 jours.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.
Après ouverture du flacon: la solution reconstituée se conserve 20 jours maximum.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable ?
La substance active est:
Acétylcystéine ....................................................................................................................... 2,50 g
Pour 100 ml.
1 cuillère-mesure de 8 ml contient 200 mg d'acétylcystéine.
Les autres composants sont:
Silice coloïdale anhydre, citrate de sodium dihydraté, benzoate de sodium, sorbate de potassium, édétate de sodium, arôme tropical (contient notamment de l'alcool benzylique, du propylèneglycol, de l'alcool), arôme abricot (contient notamment de l'alcool), sirop de maltitol, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de poudre et sirop pour solution buvable.
Flacon de 240 ml avec cuillère-mesure.
LABORATOIRES GENEVRIER SA
280 RUE DE GOA
ZI LES TROIS MOULINS - PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS
06600 ANTIBES
280 RUE DE GOA
ZI LES TROIS MOULINS - PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS
06600 ANTIBES
CSP (CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)
Z.A.C. DES SUZOTS
35, RUE DE LA CHAPELLE
63450 SAINT AMAND TALLENDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.