ANSM - Mis à jour le : 02/01/2015
CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS, sirop
Dextrométhorphane/Mépyramine/Guaifénésine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOÏDES DE L’OPIUM ET DERIVES.
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'enfant de plus de 6 ans, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS, sirop dans les cas suivants:
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE pendant le 1er trimestre de la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS, sirop :
Mises en garde spéciales
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne de crachats, de fièvre, demandez l'avis de votre médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Précautions d'emploi
En cas de maladie au long cours du foie et des reins, consultez votre médecin afin qu'il adapte la posologie.
La prise de boissons alcoolisées ou d'un médicament contenant de l'alcool est déconseillée durant ce traitement.
Il conviendra de ne pas associer un autre médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) lors du traitement par ce médicament contenant un antitussif.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient 4 g de sucre par graduation de gobelet-doseur (5 ml), dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient des agents colorants azoïques, Jaune orangé S (E110) et Rouge cochenille A (E124), et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS notamment avec certains médicaments utilisés dans la dépression (IMAO).IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
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Ce médicament contient notamment un antitussif le dextrométorphane, un antihistaminique, la mépyramine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associer pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et Mode d'administration). |
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose et la durée de traitement préconisées.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses, administrées chez les femmes qui allaitent, peuvent entraîner des arrêts respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), jaune orangé S (E110), rouge cochenille A (E124).
3. COMMENT PRENDRE CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif mais consulter votre médecin.
La dose quotidienne de dextrométorphane à ne pas dépasser est de 1 mg/kg/jour chez l'enfant de plus de 6 ans.
Les prises devront être espacées de 4 heures au minimum.
La posologie usuelle est:
une graduation du gobelet-doseur (5 ml) par prise, soit 5 mg de dextrométorphane par prise. La prise pourra être renouvelée au bout de 4 heures minimum si besoin. Ne pas dépasser 6 prises par jour.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode d'administration
VOIE ORALE.
La prise de ce médicament se fait à l'aide du gobelet-doseur joint.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Compte tenu de l'effet sédatif de ce médicament, il est préférable de commencer le traitement le soir.
Durée de traitement
Le traitement ne devra pas dépasser 8 jours sans avis médical, et être limité aux moments où survient la toux.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir : nausées et vomissements, tachycardie (battements de cœur rapides) et hypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles de l’accommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes de coordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion, agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).
Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma et dépression respiratoire (insuffisance respiratoire).
En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· Certains effets indésirables nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN :
o Réactions allergiques :
§de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire);
§crise d'asthme;
§œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire);
§choc anaphylactique;
oBaisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infections;
oDiminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.
· D'autres effets indésirables peuvent survenir :
o Somnolence, baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement.
oBaisse de la mémoire ou de la concentration, vertiges, incoordination motrice.
o Sécheresse de la bouche, troubles de l'accommodation, rétention d'urine, constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.
·Rarement: nausées, vomissements, gêne respiratoire.
Des cas d’abus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS, sirop ?
Les substances actives sont:
Bromhydrate de dextrométhorphane ................................................................................................. 0,1000 g
Maléate de mépyramine .................................................................................................................. 0,1000 g
Guaifénésine .................................................................................................................................. 0,4000 g
Pour 100 ml de sirop.
Les autres composants sont:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218), arôme artificiel abricot, acide citrique monohydraté, cyclamate de sodium, jaune orangé S (E110), rouge cochenille A (E124), saccharose, eau purifiée.
Un gobelet-doseur (graduation de 5 ml) contient 5 mg de bromhydrate de dextrométorphane, 5 mg de mépyramine et 4 g de saccharose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml.
cooperation pharmaceutique francaise
Place Lucien Auvert1
77000 melun
cooperation pharmaceutique francaise
Place Lucien Auvert1
77020 melun
NORGINE PHARMA
29 rue Ethe Virton
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
