ANSM - Mis à jour le : 02/03/2023
CITRAFLEET, solution buvablePicosulfate de sodium/Oxyde de magnésium léger/Acide citrique Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CITRAFLEET, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CITRAFLEET, solution buvable ?
3. Comment prendre CITRAFLEET, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CITRAFLEET, solution buvable ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE CITRAFLEET, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : picosulfate de sodium, associations, code ATC : A06AB58.Vous prenez CITRAFLEET, solution buvable pour un lavage des intestins (intestin grêle et gros intestin ou côlon) préalablement à une exploration diagnostique nécessitant un intestin propre, comme une coloscopie (examen visuel de l'intérieur du côlon à l'aide d'un instrument souple introduit dans le corps par l'anus) ou un examen radiologique. CITRAFLEET, solution buvable a l'odeur et le goût de grenadine. Dans chaque flacon, CITRAFLEET, solution buvable contient deux types de laxatifs mélangés qui purgent et lavent les intestins lorsqu'ils sont ingérés. Il est important que les intestins soient vidés de leur contenu et propres pour permettre une bonne visualisation au médecin ou au chirurgien
CITRAFLEET, solution buvable est indiqué chez l'adulte (y compris le sujet âgé) à partir de 18 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CITRAFLEET, solution buvable ?
Ne prenez jamais CITRAFLEET, solution buvable :·si vous êtes allergique au picosulfate de sodium, à l'oxyde de magnésium, à l'acide citrique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·si vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque congestive (votre cur ne peut plus correctement effectuer son travail de pompe et assurer la circulation du sang dans l'organisme)
·si vous présentez une rétention gastrique (votre estomac ne se vidange pas correctement) ;
·si vous avez un ulcère de l'estomac (parfois appelés ulcère gastrique ou ulcère duodénal) ;
·si vous avez une occlusion intestinale ou une incapacité à aller à la selle normalement (un trouble parfois désigné par le terme d'iléus) ;
·si un médecin vous a diagnostiqué une lésion de la paroi intestinale (appelée également colite toxique) ;
·si vous présentez une dilatation du gros intestin (connue également sous le nom de mégacôlon toxique);
·si vous avez récemment eu des vomissements ou vous avez des nausées ;
·si vous ressentez une soif importante ou pensez pouvoir être beaucoup déshydraté ;
·si votre médecin vous a diagnostiqué une distension de l'abdomen due à un épanchement de liquide (ascite) ;
·si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale abdominale, pour une appendicite par exemple ;
·s' il est possible que vous présentiez une perforation ou une lésion au niveau de l'intestin ou encore une occlusion intestinale ;
·si votre médecin vous a diagnostiqué une phase aiguë d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (comme une maladie de Crohn ou une rectocolite hémorragique par exemple) ;
·si votre médecin vous a diagnostiqué une destruction des muscles avec passage de leur contenu dans le sang (rhabdomyolyse) ;
·si vous présentez des troubles rénaux graves ou votre médecin vous a diagnostiqué un taux trop élevé de magnésium dans le sang (hypermagnésémie).
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CITRAFLEET, solution buvable
·si vous avez récemment fait l'objet d'une chirurgie intestinale ;
·si vous présentez des troubles rénaux ou cardiaques ;
·si vous présentez un déséquilibre hydrique et/ou électrolytique (sodium ou potassium) ou prenez des médicaments susceptibles d'affecter l'équilibre hydrique et/ou électrolytique (sodium ou potassium) de l'organisme, comme un diurétique, un corticoïde ou du lithium ;
·si vous êtes atteint d'épilepsie ou avez des antécédents de crises épileptiques ;
·si votre tension artérielle est basse (hypotension) ;
·si vous ressentez une sensation de soif ou pensez pouvoir être légèrement à modérément déshydraté ;
·si vous êtes âgé ou faible sur le plan physique ;
·si vous avez déjà présenté une baisse des taux sanguins de sodium ou de potassium (à savoir une hyponatrémie ou une hypokaliémie).
Vous devez savoir qu'après avoir pris CITRAFLEET, solution buvable, vous aurez des selles liquides fréquentes. Vous devrez boire beaucoup de liquides clairs (voir rubrique 3) pour compenser la perte de liquides et de sels. Sinon, vous pourriez souffrir de déshydratation et d'une baisse de la tension artérielle, ce qui pourrait vous faire vous évanouir.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et CITRAFLEET, solution buvableInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous le prenez avec d'autres médicaments, il est possible que CITRAFLEET, solution buvable ait une incidence sur ces médicaments ou qu'il soit affecté par ces médicaments. Si vous prenez l'un des traitements énumérés ci-dessous, votre médecin pourra décider de prescrire un médicament différent ou d'ajuster la dose. Si vous n'en avez pas déjà parlé à votre médecin, consultez-le de nouveau et demandez-lui conseil :
· Contraceptifs oraux, puisque leur effet peut s'en trouver réduit ;
·Médicaments du diabète ou médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie, dans la mesure où leur effet peut en être diminué ;
· Antibiotiques, leur effet pouvant être réduit ;
·Autres laxatifs, y compris le son ;
· Diurétiques, comme le furosémide qui agit contre la rétention d'eau dans le corps ;
· Corticoïdes comme la prednisone, utilisée pour traiter l'inflammation dans des maladies comme l'arthrite, l'asthme, le rhume des foins, les dermites et la maladie inflammatoire chronique de l'intestin ;
· Digoxine, utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque ;
· Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l'acide acétylsalicylique et l'ibuprofène utilisés pour soulager la douleur et traiter l'inflammation ;
· Antidépresseurs tricycliques, comme l'imipramine et l'amitriptyline, et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la fluoxétine, la paroxétine et le citalopram utilisés pour traiter la dépression et l'anxiété ;
· Neuroleptiques comme l'halopéridol, la clozapine et la rispéridone utilisés pour traiter la schizophrénie ;
· Lithium utilisé pour traiter une maladie maniaco-dépressive (trouble bipolaire) ;
· Carbamazépine utilisée pour traiter l'épilepsie ;
· Pénicillamine utilisée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde et d'autres troubles.
CITRAFLEET, solution buvable avec des aliments, boissons et de l'alcoolSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesIl est déconseillé de conduire et d'utiliser certains outils ou machines, si vous vous sentez fatigué ou avez des sensations vertigineuses après avoir pris CITRAFLEET, solution buvable.
CITRAFLEET, solution buvable contient du sodium, métabisulfite (E223), du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), de l'éthanol et du parahydroxybenzoate de propyle sodique ( 217).
Ce médicament contient du métabisulfite de sodium (E223). Il peut rarement provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217). Il peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient 66 mg d'alcool (éthanol) par flacon. La quantité dans 160 ml est équivalente à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Ce médicament contient 3,4 g de sodium par flacon, équivalent à 173,6% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de sodium (2 g) par adulte.
3. COMMENT PRENDRE CITRAFLEET, solution buvable ?
Attendez-vous à aller fréquemment à la selle après avoir pris CITRAFLEET, solution buvable et à ce que ces selles soient molles. Ceci est normal et montre que le médicament agit correctement. Assurez-vous d'avoir accès à des toilettes jusqu'à ce que l'effet ait disparu.
Il est important que vous suiviez un régime spécial pauvre en résidu (pauvre en fibres) la veille de votre examen. A partir du moment où vous commencez à prendre ce médicament, vous ne devez pas avoir une alimentation solide jusqu'à la fin de l'examen. Vous devez toujours suivre les instructions diététiques de votre médecin. Si vous avez des questions, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre davantage de CITRAFLEET, solution buvable que la dose recommandée sur une période de 24 heures.
Schéma thérapeutiqueOn doit vous avoir remis deux flacons de CITRAFLEET, solution buvable. Chaque flacon contient une dose pour adulte.
CITRAFLEET, solution buvable est prêt à être bu directement à partir du flacon. Il n'a pas besoin d'être mélangée ou dilué.
Le traitement peut être administré de la façon suivante :
·Les deux flacons le matin de l'examen : ce protocole est possible uniquement quand l'examen est prévu l'après-midi ou le soir.
L'intervalle de temps entre deux flacons doit être d'au moins 5 heures.
Ne diluez pas davantage le produit en buvant du liquide immédiatement après la prise de chaque flacon.
Attendre environ 10 minutes après la prise de chaque flacon puis, boire environ 1,5 à 2 litres de différents liquides clairs à raison d'environ 250 ml (un verre de la taille d'un petit gobelet) à 400 ml (verre de la taille d'un grand gobelet) toutes les heures. Des soupes claires et/ou des solutions équilibrées en électrolytes sont recommandées pour éviter une déshydratation. Il est conseillé de ne pas boire seulement de l'eau.
Après avoir pris le second flacon et avoir bu 1,5 à 2 litres de liquides, ne rien manger, ni boire pendant au moins les 2 heures précédant l'examen ou selon les instructions de votre médecin.
Si vous avez pris plus de CITRAFLEET, solution buvable que vous n'auriez dûConsultez votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.
Si vous oubliez prendre CITRAFLEET, solution buvable Si vous arrêtez de prendre CITRAFLEET, solution buvableSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets secondaires connus de CITRAFLEET, solution buvable sont décrits et énumérés en fonction de leur fréquence de survenue :
Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10)
Douleurs abdominales.
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Distension abdominale (abdomen gonflé), sensation de soif, gêne anale et proctalgie (douleur à l'anus et à la partie inférieure du rectum), fatigue, troubles du sommeil, céphalées (maux de tête), sécheresse buccale (bouche sèche), nausée.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Sensations vertigineuses, vomissements, incapacité à retenir ses selles (incontinence fécale).
Autres effets secondaires dont la fréquence de survenue est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Anaphylaxie ou hypersensibilité qui constituent des réactions allergiques graves. Rendez-vous immédiatement dans un hôpital si vous éprouvez des difficultés à respirer, commencez à devenir rouge ou présentez tout autre symptôme qui selon vous peut correspondre à une réaction allergique grave.
Hyponatrémie (baisse des taux de sodium dans le sang), hypokaliémie (baisse des taux de potassium dans le sang), épilepsie, convulsions (crises), hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle lors du passage à la position debout susceptible de provoquer des sensations vertigineuses et une perte de l'équilibre), sentiment de confusion, éruptions cutanées comprenant urticaire, prurit (démangeaisons) et purpura (hémorragies sous-cutanées).
Flatulence (émission de gaz) et douleur.
Ce médicament a pour but de provoquer des selles molles à intervalle régulier, semblables à une diarrhée. Cependant, si vos selles deviennent gênantes ou préoccupantes après avoir pris ce médicament, consultez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CITRAFLEET, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CITRAFLEET, solution buvable
Picosulfate de sodium .................................................................................................. 10,0 mg
Oxyde de magnésium léger ............................................................................................... 3,5 g
Acide citrique................................................................................................................. 10,97 g
pour un flacon de 160 ml
·Les autres composants sont : acide malique, métabisulfite de sodium (E223), para-hydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), para-hydroxybenzoate de propyle sodique (E217), sucralose, arôme masquant (modulateur sucré), arôme grenadine (contient de l'éthanol et du propylèneglycol (E1520)), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) et eau purifiée. Voir rubrique 2.
Qu'est-ce que CITRAFLEET, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur
CITRAFLEET, solution buvable est une solution transparente, incolore ou légèrement jaunâtre, au goût grenadine, présentée en :
Les flacons contiennent une dose unique de 160 ml. Chaque flacon contient une dose pour adulte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CASEN RECORDATI, S.L.AUTOVIA DE LOGRONO
KM 13,300
50180 UTEBO - ZARAGOZA
ESPAGNE
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARARECORDATIIMMEUBLE « LE WILSON »
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
CASEN RECORDATI, S.L.AUTOVIA DE LOGRONO
KM 13,300
50180 UTEBO - ZARAGOZA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).