ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est préconisé dans les hypercholestérolémies (taux anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou les hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de triglycérides-graisses dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule dans les cas suivants:
·insuffisance hépatique (foie),
·sauf avis contraire de votre médecin, en association avec un autre médicament destiné à diminuer le taux de cholestérol dans le sang (une statine) (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments) et en cas d'allaitement (voir Grossesse et allaitement).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule:
Mises en garde spéciales
En cas de douleurs musculaires, prévenir immédiatement votre médecin traitant (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
Prévenir votre médecin si vous êtes atteint d'une maladie de la thyroïde.
Un bilan hépatique sera pratiqué avant traitement et régulièrement pendant la première année de traitement.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
La prise de ce médicament ne dispense pas du régime et sa poursuite régulière est toujours indispensable. Un bilan sanguin régulier est nécessaire.
L'utilisation chez l'enfant nécessite une surveillance médicale particulière.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment si vous prenez un médicament anticoagulant, ou un autre médicament destiné à diminuer le taux de cholestérol dans le sang (statine), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
La prise de ce médicament est déconseillée en cas de grossesse. En cas de découverte fortuite d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament, il convient d'interrompre ce dernier. Contactez alors votre médecin traitant.
Par manque de données concernant le passage dans le lait, et dans le cas où ce traitement apparaît réellement nécessaire après l'accouchement, l'allaitement est déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est de 1 gélule par jour. Cette posologie ne doit pas être dépassée.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Durée de traitement
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique devant être prolongé et régulièrement surveillé.
Pour une bonne utilisation, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière, qui comporte des dosages sanguins réguliers des enzymes du foie (transaminases) la première année de traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule que vous n'auriez dû:
Ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ces effets sont peu fréquents et bénins:
·réactions cutanées: démangeaisons, boutons, exceptionnellement réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux U.V., alopécie (perte de cheveux),
·élévation transitoire des transaminases (enzymes du foie),
Si vous ressentez des douleurs musculaires, une sensibilité musculaire douloureuse ou une faiblesse musculaire, contactez immédiatement votre médecin, car les problèmes musculaires peuvent être graves dans de rares cas. |
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule ?
La substance active est:
Ciprofibrate ...................................................................................................................................... 100 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, povidone K29/K32, stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 30, 50, 90 ou 100.
QUALIMED
117, allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
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69800 SAINT PRIEST
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Pfaffenrieder Strasse 5
82515 WOLFRATSHAUSEN
ALLEMAGNE
ou
MYLAN SAS
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ou
MYLAN SAS
ZAC des Gaulnes
360, rue Henri Schneider
69330 MEYZIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.