Prix de CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 07/12/2012

Dénomination du médicament

CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Cilazapril

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Cilazapril appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), qui contribue à faire baisser la pression artérielle. Il facilite le travail du cœur pour faire circuler le sang dans l'ensemble du corps.

Indications thérapeutiques

Cilazapril est indiqué dans le traitement de pression artérielle élevée (hypertension) et d'une insuffisance cardiaque (le cœur n'est pas en mesure de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins du corps).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable :

Si vous êtes allergique (hypersensible) au Cilazapril ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament;
Si vous êtes allergique (hypersensible) à d'autres IEC (par ex. au ramipril);
Si vous avez déjà présenté un gonflement de la face, des lèvres, de la gorge ou de la langue au cours d'un traitement par IEC (par ex. le ramipril) ou pour des raisons héréditaires ou inconnues;

·Si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est également préférable d'éviter de prendre CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable en début de grossesse (voir rubrique Grossesse et Allaitement).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable :

CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable n'est généralement pas recommandé dans les cas suivants, dans ces cas, parlez-en avec votre médecin avant de commencer ou de continuer à prendre ce médicament :

Si vous prenez également du lithium (utilisé pour traiter des troubles mentaux), des diurétiques épargneurs potassiques (« comprimés favorisant l'élimination de l'eau »), des suppléments potassiques ou substituts de sel contenant du potassium.
Si vous souffrez de rétrécissement de l'artère rénale (sténose) ou si vous n'avez qu'un seul rein qui fonctionne.
En cas de jaunisse au cours du traitement, vous devez arrêter de prendre ce médicament et contacter votre médecin.
Si vous présentez des taux élevés de potassium dans le sang.

En début de traitement ou lorsque la posologie est modifiée, il peut se produire une baisse excessive de la pression artérielle, en particulier si vous souffrez d'insuffisance cardiaque, de cardiopathie ischémique (angine de poitrine) ou de troubles des vaisseaux sanguins dans le cerveau (pathologies cérébrovasculaires).

Signalez à votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament :

Si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous prenez des diurétiques (« comprimés favorisant l'élimination de l'eau »);
Si vous avez plus de 70 ans;
Si vous présentez des taux anormaux d'eau et de minéraux dans le corps (déséquilibre hydrique / des électrolytes). Les signes possibles sont sécheresse de la bouche, soif, faiblesse, léthargie, somnolence, agitation, myalgie ou crampes, fatigue musculaire, hypotension, oligurie, tachycardie, nausées et vomissements.
Si vous avez récemment souffert de vomissements et/ou de diarrhées.
Si vous présentez une maladie des muscles cardiaques (cardiomyopathie hypertrophique), un rétrécissement de l'aorte (sténose aortique), ou insuffisance cardiaque.
Si vous avez ou avez eu des problèmes hépatiques ou rénaux ou si vous êtes hémodialysé.
Si vous souffrez de diabète.
Si vous présentez des maladies des tissus conjonctifs (par ex. lupus érythémateux, maladie inflammatoire de la peau, des intestins, des articulations, des reins et du cœur), si vous utilisez des médicaments immunosuppresseurs ou si vous êtes traité(e) par allopurinol (médicament contre la goutte) ou par procaïnamide (médicament contre les battements anormaux du cœur).
Si vous avez besoin d'avoir une anesthésie locale ou d'une intervention chirurgicale lourde.
Si vous avez devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (retrait du cholestérol du sang au moyen d'une machine).
Si vous devez subir un traitement de désensibilisation aux piqûres d'insectes.

·Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).

De plus, ce médicament peut provoquer une toux sèche. Celle-ci disparaîtra à l'arrêt du traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin:

·Des sels de lithium, utilisés pour traiter des troubles mentaux (voir « Faites attention avec Cilazapril »).

Des diurétiques épargneurs potassiques (« comprimés favorisant l'élimination de l'eau »), tels que spironolactone, triamtérène, canrénoate de potassium ou amiloride.
Des sels de potassium.
D'autres médicaments pour traiter l'hypertension artérielle, tels que bêta-bloquants (par ex. bisoprolol), inhibiteurs calciques (par ex. vérapamil), méthyldopa, nitrates (par ex. trinitrine), vasodilatateurs (par ex. minoxidil).
D'autres diurétiques (« comprimés favorisant l'élimination de l'eau »).
Des médicaments connus comme étant sympathomimétiques, par ex. salbutamol, éphédrine et certains médicaments contre le rhume, la toux ou les symptômes de la grippe.
Des médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS), utilisés pour diminuer les douleurs et l'inflammation, par ex. acide acétylsalicylique (aspirine) ou ibuprofène.
Des héparines pour empêcher la formation de caillots sanguins et les disperser.
Des immunosuppresseurs tels que ciclosporine ou tacrolimus, utilisés suite à une greffe d'organe.
Des corticostéroïdes, tels que béclométasone ou prednisolone, parfois utilisées pour empêcher l'inflammation causée par des réactions allergiques.
De l'allopurinol, utilisé pour traiter la goutte.
De la procaïnamide, utilisée pour traiter les rythmes cardiaques anormaux.
Des médicaments utilisés dans le diabète, tels que insuline, sulfamides hypoglycémiants ou metformine.
Des antiacides, utilisés pour soulager l'indigestion. La prise de cilazapril doit être espacée d'au moins 2 heures de celle de l'antacide.
Des antidépresseurs tels que imipramine.
Des médicaments utilisés pour traiter des maladies psychotiques, tels que chlorpromazine, cyamémazine, lévomépromazine, thioridazine, triflupérazine, amisulpride, sulpiride, tiapride, dropéridol, halopéridol ou pimozide.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Vous devez éviter de consommer de l'alcool lorsque vous prenez ce médicament, car l'effet hypotenseur pourrait être majoré.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable. CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut occasionnellement provoquer des étourdissements, une hypotension artérielle ou des vertiges. Si vous ressentez ces symptômes, abstenez -vous de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Ce médicament contient du lactose monohydraté : si d'après votre médecin, vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, demandez-lui conseil avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Votre médecin décidera de la posologie initiale adaptée pour vous et toute augmentation de la posologie dépendra de votre état de santé et de la prise concomittante ou non de tout autre médicament. Ne changez pas votre posologie, sauf si votre médecin vous dit de le faire. Cilazapril peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments qui diminuent la pression artérielle.

La posologie habituelle est:

Hypertension artérielle:

La posologie initiale habituelle est de 1 mg par jour en une prise. Dans certains cas, votre médecin pourra juger que vous devez débuter le traitement à une posologie plus faible.
Si vous êtes une personne âgée, votre médecin instaurera probablement votre traitement avec une posologie initiale de 0,5 ou de 1 mg par jour.
En cas de troubles rénaux ou hépatiques, votre médecin instaurera votre traitement avec une posologie initiale inférieure à la normale.
Si vous prenez déjà des diurétiques (comprimés favorisant l'élimination de l'eau), votre médecin pourra vous prescrire l'arrêt complet du diurétique pendant 2 ou 3 jours avant que vous ne commenciez à prendre Cilazapril. Votre médecin pourra vous prescrire une posologie initiale de 0,5 mg de Cilazapril.
Votre médecin augmentera probablement votre posologie entre 2,5 et 5 mg par jour en fonction de votre réponse.

Insuffisance cardiaque:

La posologie initiale habituelle est de 0,5 mg par jour en une prise.
Si vous êtes une personne âgée, votre médecin instaurera probablement votre traitement avec une posologie initiale de 0,5 mg par jour.
En cas de troubles rénaux ou hépatiques, votre médecin instaurera votre traitement avec une posologie initiale inférieure à la normale.
Votre médecin augmentera probablement votre posologie à au moins 1 mg par jour en fonction de votre réponse.
La dose maximale habituelle est de 5 mg par jour en une prise.

Mode d'administration

Avaler les comprimés pelliculés de Cilazapril avec une boisson, à peu près à la même heure tous les jours.

Enfants et adolescents:

Cilazapril ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données actuellement disponibles sur son innocuité et son efficacité.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:

Si vous (ou quelqu'un d'autre) avez avalé un grand nombre de comprimés en une seule prise ou si vous pensez qu'un enfant a avalé des comprimés, adressez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche ou à votre médecin. Un surdosage est susceptible de provoquer hypotension, étourdissements, hyperventilation, rythme cardiaque élevé ou faible, palpitations, anxiété et sensation de somnolence et de confusion. Veuillez emporter avec vous cette notice, tous les comprimés restants et la boîte du médicament à l'hôpital ou chez votre médecin pour faire connaître la quantité de comprimés ingérés.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable:

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante à l'heure normale.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable:

Le traitement de l'hypertension et de l'insuffisance cardiaque est un traitement à long terme et l'interruption du traitement doit être discutée avec votre médecin.

L'interruption ou l'arrêt de votre traitement pourrait causer une augmentation de votre pression artérielle si vous êtes traité(e) pour une hypertension, ou un retour de vos symptômes si vous êtes traité(e) pour une insuffisance cardiaque.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants ont été signalés aux fréquences approximatives indiquées.

Si vous remarquez les effets indésirables suivants, arrêtez de prendre Cilazapril et informez immédiatement votre médecin ou allez consulter le service des urgences de l'hôpital le plus proche:

Une réaction allergique sévère (érythème, démangeaisons, œdème de la face, des lèvres, de la bouche ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à déglutir ou respirer). Cet effet indésirable est grave mais rare (affectant moins d'une personne sur 1000 mais plus d'une personne sur 10 000). Il survient plus fréquemment chez les patients de population noire que chez les autres populations de patients. Vous pouvez avoir besoin d'une attention médicale urgente ou d'une hospitalisation.

·Une jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc des yeux induit par des problèmes hépatiques ou sanguins) (voir 2. Avant de prendre Cilazapril, « Faites attention avec Cilazapril »). Cet effet indésirable est grave mais très rare. Il survient chez moins d'une personne sur 10 000.

Si vous remarquez les effets indésirables suivants, veuillez en informer immédiatement votre médecin:

Une infection avec des symptômes tels que fièvre et détérioration marquée de votre état général, ou fièvre avec des symptômes d'infection locale tels que maux de gorge / du pharynx / de la bouche ou troubles urinaires: Cilazapril peut entraîner une diminution des globules blancs et votre résistance à l'infection peut s'en voir amoindrie.
Cet effet indésirable est très rare. Il survient chez moins d'une personne sur 10 000. Une analyse de sang sera réalisée pour vérifier une possible diminution des globules blancs (agranulocytose). Il est important que vous informiez votre médecin du médicament que vous prenez.

Les effets indésirables suivants ont également été signalés:

Fréquents (affectant moins d'une personne sur 10 mais plus d'une personne sur 100):

Céphalées, étourdissements;
Hypotension, qui peut être caractérisée par une sensation d'étourdissements, asthénie, malaise ou vertiges lorsque vous vous levez;

·Toux (voir 2. Avant de prendre Cilazapril, « faites attention avec Cilazapril »);

Nausées, diarrhées, vomissements;
Erythème;
Fatigue.

Peu fréquents (affectant moins d'une personne sur 100 mais plus d'une personne sur 1 000):

Changements d'humeur, malaise, troubles du sommeil;
Crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, palpitations, battements du cœur excessivement rapides, diminution passagère du flux sanguin vers les membres (pouvant être associée à un refroidissement, une pâleur ou un engourdissement du membre affecté);
Nez qui coule, douleurs thoraciques;
Douleurs abdominales, indigestion, troubles digestifs;
Erythème avec fièvre, démangeaisons;
Impuissance;
Asthénie;
Augmentation de la quantité d'urée ou de créatinine dans le sang;
Taux élevés de potassium dans le sang.

Rares (affectant moins d'une personne sur 1 000 mais plus d'une personne sur 10 000):

Dépression, fourmillements, confusion, troubles du goût;
Essoufflement, difficultés respiratoires pouvant être associées à une respiration sifflante, une sinusite, des problèmes pulmonaires allergiques, une pneumonie;
Sécheresse de la bouche, inflammation de la langue;
Réactions allergiques (hypersensibilité), notamment angio-œdème (caractérisé par des symptômes tels que respiration sifflante, gonflement de la face, de la langue ou de la gorge, démangeaisons intenses, érythèmes cutanés, malaise ou étourdissements), urticaire;
Psoriasis (maladie de la peau induisant la formation de squames argentées sur la peau), perte de cheveux;
Douleurs musculaires et/ou articulaires;
Fonction rénale anormale;
Tests anormaux de la fonction hépatique;
Faibles taux de sodium dans le sang.

Très rares (affectant moins d'une personne sur 10 000):

Anomalies sanguines telles que diminution des globules rouges ou blancs, gonflement ou tuméfaction ganglionnaire;
Maladie auto-immune (par ex. certains types d'arthrites);
Hypoglycémie;
Maladie des nerfs, pouvant être associée à des douleurs;
Inflammation des vaisseaux sanguins;
Inflammation du pancréas, provoquant de fortes douleurs abdominales et dorsales (pancréatite);
Angio-œdème (gonflement) dans les intestins;
Inflammation du foie (hépatite), jaunisse, insuffisance hépatique;
Transpiration, érythèmes ou changements cutanés graves;
Association de plusieurs symptômes pouvant se produire avec fièvre, inflammation des vaisseaux sanguins, douleurs musculaires, douleurs et/ou une inflammation articulaires, analyses de sang anormales, érythème, sensibilité de la peau au soleil et autres problèmes cutanés;
Insuffisance rénale aiguë, production d'urine absente ou anormalement faible;
Hypertrophie de la poitrine, même chez les hommes.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur l'emballage extérieur. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

A conserver dans l'emballage d'origine.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable?

La substance active est: cilazapril.

Un comprimé pelliculé contient 0,5 mg de cilazapril sous forme de cilazapril monohydraté.

Les autres composants sont:

Noyau:

Lactose monohydraté, talc, carboxyméthylamidon sodique (Type A), copovidone, stéarylfumarate de sodium.

Pelliculage:

Opadry II 85F18378 blanc: alcool de poly(vinyle), dioxyde de titane (E 171), macrogol 3350, talc.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CILAZAPRIL TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé de forme ovale, blanc à blanc cassé, avec une barre de sécabilité sur une face et « C 0.5 » gravé sur l'autre face.

Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.

Boîtes de 14, 20, 28, 30, 56, 60, 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant

TEVA SANTE

Le Palatin 1