Prix de CASENLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

ANSM - Mis à jour le : 30/09/2019

Dénomination du médicament

CASENLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachetMacrogol 4000

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CASENLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CASENLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

3. Comment prendre CASENLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CASENLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CASENLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

CASENLAX est un laxatif osmotique.

CASENLAX est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte et chez l’enfant à partir de 8 ans. Il doit être utilisé en association avec les modifications appropriées du mode de vie et des habitudes alimentaires (voir rubrique 2).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ce médicament contient du macrogol (PEG : polyéthylène glycol).

En cas de constipation, la durée maximum du traitement chez l’enfant est de 3 mois.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CASENLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Constipation occasionnelle :

La constipation occasionnelle peut être liée à une modification récente de votre mode de vie. Certains médicaments peuvent être utilisés pour un traitement à court terme. Consultez votre médecin si vous avez souffert d’une constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie ou d’une constipation accompagnée de douleur, fièvre ou gonflement abdominal.

Constipation chronique (constipation de longue durée):

La constipation chronique peut être causée par :

• Une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin.
• Un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte, entre autres:

• une augmentation de la proportion de fibres dans l’alimentation (légumes, pain complet et fruits),
• une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits,
• une augmentation des activités physiques (sport, marche...),

·une rééducation du réflexe de défécation.

Ne prenez jamais Casenlax dans les cas suivantes :

• si vous êtes allergique au macrogol (PEG : polyéthylène glycol) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
• en cas de maladie de l’intestin ou du côlon (exemple rectocolite hémorragique, maladie de Crohn),
• en cas de douleur abdominale de cause indéterminée,
• en cas de perforation ou risque de perforation digestive,

·en cas d’obstruction ou risque d’obstruction intestinale (iléus).

Faites attention avec CASENLAX :Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CASENLAX.

En cas de diarrhée à la suite du traitement par CASENLAX, vous pouvez avoir un risque de déséquilibres électrolytiques (diminution de certains sels/électrolytes dans le sang). Vous pouvez être plus sujet à ce risque si vous êtes une personne âgée, ou si vous présentez des troubles hépatiques ou rénaux ou si vous prenez des diurétiques. Si vous êtes dans l’un de ces cas et que vous développez une diarrhée, vous devez consulter votre médecin afin qu’une analyse de sang soit effectuée pour contrôler vos taux d’électrolytes.

Enfants

Consultez votre médecin avant d’administrer ce traitement à votre enfant, afin d’écarter toute cause organique de constipation. Après 3 mois de traitement, votre médecin devra évaluer l’état clinique de votre enfant.

Autres médicaments et CASENLAX

Casenlax peut retarder l'absorption d'autres médicaments, les rendant moins efficaces ou inefficaces, en particulier ceux qui ont un indice thérapeutique étroit (par exemple antiépileptiques, digoxine et agents immunosuppresseurs). Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

CASENLAX peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

CASENLAX peut être utilisé pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CASENLAX n’a pas d’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

CASENLAX contient du dioxyde de soufreCe médicament peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et une gêne respiratoire (bronchospasme) en raison de sa teneur en dioxyde de soufre.CASENLAX contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

CASENLAX contient une quantité insignifiante de sucre ou de polyol et peut donc être prescrit aux patients diabétiques ou aux patients suivant un régime sans galactose.

3. COMMENT PRENDRE CASENLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Voie orale.

La dose recommandée est de 1 ou 2 sachets par jour, de préférence en une seule prise le matin.

Il est recommandé de boire 125 ml de liquides (ex. eau) après chaque prise.

La dose journalière devra être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus, et peut varier d’un sachet un jour sur deux (en particulier chez l’enfant) à 2 sachets par jour au maximum.

L’effet de Casenlax apparaît dans les 24 à 48 heures suivant son administration.

Dissoudre le contenu du sachet dans un verre d’eau (au moins 125 ml) immédiatement avant utilisation et boire le liquide.

L’amélioration du transit intestinal après la prise de Casenlax peut être maintenue avec une alimentation et un mode de vie sains.

Utilisation chez les enfants et adolescents

Chez les enfants, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois en raison de l’absence de données cliniques concernant les traitements de plus de 3 mois.

Le traitement doit être arrêté progressivement et réintroduit si la constipation réapparait.

Si vous avez pris plus de Casenlax que vous n’auriez dû

Vous pouvez souffrir de diarrhée, douleur abdominale et vomissement, qui disparaîtra dès l’arrêt temporaire du traitement ou la réduction de la posologie.

Si vous présentez une diarrhée ou des vomissements sévères, vous devrez contacter un médecin le plus tôt possible car un traitement pourra être nécessaire pour prévenir la perte de sels (électrolytes) due à la perte de liquides.

Si vous oubliez de prendre CASENLAX

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les réactions allergiques (réactions d’hypersensibilité) sont considérées comme les effets indésirables les plus graves et incluent : prurit (démangeaisons), éruption cutanée, œdème facial (gonflement du visage), œdème de Quincke (gonflement rapide des couches profondes de la peau), urticaire et choc anaphylactique. Leur fréquence a été décrite comme très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) chez les adultes et comme indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) chez les enfants et adolescents. Si vous remarquez l’une des réactions mentionnées ci-dessus, vous devez arrêter immédiatement d’utiliser ce médicament et consulter un médecin en urgence.

Adultes

En général, les effets indésirables ont été peu importants et transitoires, et ont concerné principalement l’appareil digestif. Ces effets indésirables sont :

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

• douleur abdominale ;
• ballonnement abdominal ;
• diarrhée ;

·nausées.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

• vomissements ;
• besoin urgent d’aller à la selle ;

·incontinence fécale.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• déséquilibres électrolytiques (taux sanguins faibles de sodium et de potassium : hyponatrémie, hypokaliémie) ;
• déshydratation, causée par une diarrhée sévère, en particulier chez les patients âgés.

·Erythème.

Enfants et adolescents

Comme chez les adultes, les effets indésirables ont été généralement peu importants et transitoires, et ont concerné principalement l’appareil digestif. Ces effets indésirables sont :

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

• douleur abdominale ;
• diarrhée (pouvant entraîner une douleur péri-anale).

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

• vomissements ;
• ballonnement abdominal ;

·nausées.

La prise d’une dose trop importante peut entraîner une diarrhée, douleur abdominale et vomissement, cédant généralement à une réduction de la posologie ou à l’arrêt temporaire du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien . Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CASENLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CASENLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

· La substance active est : le macrogol 4000.

Chaque sachet contient 10 g de macrogol 400.

· Les autres composants sont : saccharine sodique (E954) et arôme de pomme (arôme naturel, maltodextrine, gomme arabique E414, dioxyde de soufre E220, alpha-tocophérol E307). Voir rubrique 2 « Casenlax contient du dioxyde de soufre ».

Qu’est-ce que CASENLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la form d’une poudre blanchâtre pour solution en sachet.

Ce médicament est disponible en boîte de 10, 20,30, 50, 60 ou 100 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

CASEN RECORDATI, S.L.

AUTIVIA DE LOGRONO, KM13.300

50180 UTEBO, ZARAGOZA

ESPAGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92290 PUTEAUX

Fabricant

CASEN RECORDATI, S.L.

AUTIVIA DE LOGRONO, KM13.300

50180 UTEBO, ZARAGOZA

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).