ANSM - Mis à jour le : 10/08/2017
CARBOSYLANE ENFANT, géluleCharbon activé, SiméticoneVous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants
1. Qu'est-ce que CARBOSYLANE ENFANT, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARBOSYLANE ENFANT, gélule ?
3. Comment prendre CARBOSYLANE ENFANT, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOSYLANE ENFANT, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOSYLANE ENFANT, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmaco-thérapeutique : ANTIFLATULENT/ADSORBANT INTESTINAL, code ATC : A07BA51
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOSYLANE ENFANT, gélule ?
Ne prenez jamais CARBOSYLANE ENFANT, gélule :Si votre enfant suit un traitement avec des digitaliques, lui faire prendre CARBOSYLANE ENFANT, gélule à distance (plus de 2 heures si possible).
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CARBOSYLANE ENFANT, gélule.
Autres médicaments et CARBOSYLANE ENFANT, géluleCe médicament pouvant diminuer l'absorption d'autres médicaments, ceux-ci doivent être administrés à distance de lui.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CARBOSYLANE ENFANT, gélule avec des aliments, des boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementCe médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé ponctuellement pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
SportifsSans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
3. COMMENT PRENDRE CARBOSYLANE ENFANT, gélule ?
Posologie
RESERVE A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ans.
Le médicament se présente sous forme d'une gélule bleue gastro-soluble (dont les principes actifs sont libérés dans l'estomac) et d'une gélule rouge (non dégradée dans l’estomac).
La posologie habituelle est de
·2 doses par jour pour les enfants de 6 à 10 ans
·3 doses par jour pour les enfants de 10 à 15 ans.
Mode d'administrationVoie orale.
Fréquence d'administrationLes deux gélules doivent être administrées en même temps, de préférence au début des repas.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Si vous avez pris plus de CARBOSYLANE ENFANT, gélule que vous n’auriez dû :Aucun cas de surdosage n’a été rapporté, cependant, une coloration noire des selles peut être observée à des doses élevées.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CARBOSYLANE ENFANT, gélule : Si vous arrêtez de prendre CARBOSYLANE ENFANT, gélule :Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Une coloration foncée des selles peut apparaître
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBOSYLANE ENFANT, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARBOSYLANE ENFANT, gélule
Gélule bleue gastro-soluble
Charbon activé........................................................................................................................ 70 mg
Siméticone ………………..…………………………………………………………..………………..22,5 mg
Pour une gélule n°4 de 107,5 mg
Gélule rouge gastro-résistante
Charbon activé……………………………………..……………………………………………………70 mg
Siméticone ………………………………………………………………….…………………………22,5 mg
Pour une gélule n° 4 de 107,5 mg
Gélule bleue gastro-soluble
Oléate de sorbitan, polysorbate 80
Composition de l’enveloppe de la gélule :
gélatine, indigotine (E132), anhydride sulfureux, dioxyde de titane (E171).
Gélule rouge gastro-résistante
Oléate de sorbitan, polysorbate 80
Composition de l’enveloppe de la gélule :
gélatine, érythrosine (E127), indigotine (E132), anhydride sulfureux, dioxyde de titane (E171)
Composition de l’enrobage gastro-résistant :
acétate de phtalate de cellulose, phtalate de diéthyle, méthanol, chlorure de méthylène
Qu’est-ce que CARBOSYLANE ENFANT, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîtes de 24, 48 ou 96 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SA44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SAZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
LABORATOIRES GRIMBERG SAZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).