Prix de CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer

ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011

Dénomination du médicament

CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ?

3. COMMENT PRENDRE CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC D'AUTRES SUBSTANCES

(Médicament actif sur le bilan de calcium).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans les situations suivantes:

  • chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,
  • en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de calcium et de vitamine D est insuffisant.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer dans les cas suivants:

  • antécédent d'allergie à la vitamine D ou à l'un des constituants,
  • quantité de calcium dans le sang anormalement élevée (hypercalcémie),
  • élimination exagérée de calcium par l'urine (hypercalciurie),
  • calculs rénaux (lithiase calcique), dépôt de calcium dans les tissus,
  • Phénylcétonurie (maladie héréditaire due à un déficit enzymatique); en raison de la présence d'aspartam.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer:

Mises en garde spéciales

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Risque de réactions allergiques (urticaire, réaction allergique généralisée) en raison de la présence d'huile de sésame.

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas:

  • de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôler régulièrement la quantité de calcium éliminée dans les urines (calciurie). En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voire à interrompre votre traitement.
  • d'administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortes doses qui doit se faire sous stricte surveillance médicale.
  • en cas de traitement associé à base de bisphosphonates, cyclines ou estramustine, il est conseillé d'attendre au moins deux heures entre les prises de ces médicaments et de CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer,
  • de sarcoïdose ou d'insuffisance rénale.

Ce médicament est susceptible d'interagir avec certains aliments riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé, …) et en acide phytique (céréales complètes, légumes secs, graines oléagineuses, chocolat, …), c'est pourquoi il est recommandé de le prendre à distance des repas contenant ce type d'aliments.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, en particulier les digitaliques, les cyclines, les bisphosphonates, l'estramustine, les sels de fer et les diurétiques thiazidiques.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de grossesse, ne pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI par jour de vitamine D3: soit un comprimé par jour.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: aspartam, huile de sésame, lactose.

3. COMMENT PRENDRE CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est de 2 comprimés par jour soit un comprimé matin et soir.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.

Voie orale.

Les comprimés sont à sucer à distance des repas.

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer que vous n'auriez dû:

Lors de la prise d'une dose excessive de CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer, les symptômes suivants peuvent apparaître:

  • nausées, vomissements, soif intense, constipation.

Si de tels effets se manifestent, prévenez immédiatement votre médecin qui prendra les mesures nécessaires.

En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dans les vaisseaux ou les tissus

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

  • constipation ou diarrhée,
  • ballonnements, douleurs au niveau de l'estomac,
  • nausées,
  • augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou les urines, en cas de traitement prolongé.
  • éruption cutanée étendue, urticaire et démangeaisons.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ?

Les substances actives sont:

Cholécalciférol (sous forme de concentrat pulvérulent ) .......................................................................... 400 UI

Carbonate de calcium ................................................................................................................. 1250,00 mg

Quantité correspondant à Calcium élément .................................................................................... 500,00 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Xylitol, povidone K30, aspartam, arôme orange, talc, stéarate de magnésium, lactose monohydraté

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer. Boîte de 60 ou 180.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PFIZER SANTE FAMILIALE

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 PARIS

Exploitant

PFIZER SANTE FAMILIALE

23-25 rue du Docteur Lannelongue

75014 PARIS

Fabricant

Laboratoires MACORS

Rue des Caillottes

89000 AUXERRE

ou

WYETH LEDERLE S.p.A.

Via Nettunense 90

04011 Aprilia (Lt)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.