ANSM - Mis à jour le : 08/06/2016
BUTIX, gel pour application localeChlorhydrate de diphénhydramine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que BUTIX, gel pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BUTIX, gel pour application locale ?
3. Comment utiliser BUTIX, gel pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUTIX, gel pour application locale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUTIX, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un gel antihistaminique.
Ce médicament est préconisé dans les démangeaisons dûes :
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BUTIX, gel pour application locale ?
Ne prenez jamais BUTIX, gel pour application locale :·plaies, lésions de la peau infectées ou non.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Avertissements et précautionsPrécautions d’emploiAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BUTIX, gel pour application locale.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et BUTIX, gel pour application localeInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BUTIX, gel pour application locale avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementCe traitement est déconseillé durant la grossesse, l’allaitement et chez le nourrisson.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
SportifsSans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
BUTIX, gel pour application locale contientSans objet.
3. COMMENT UTILISER BUTIX, gel pour application locale ?
Posologie et mode d’administration2 à 3 applications quotidiennes.
Si vous avez pris plus de BUTIX, gel pour application locale que vous n’auriez dû :Sans objet.
Si vous oubliez de prendre BUTIX, gel pour application locale :Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre BUTIX, gel pour application locale :Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
·Risque de photosensibilisation (réaction de la peau après exposition au soleil entraînant un « coup de soleil » exagéré).
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BUTIX, gel pour application locale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à température ambiante (entre 10 et 25°).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BUTIX, gel pour application locale
Chlorhydrate de diphénhydramine............................................................................................ 2,00 g
Pour 100 g de gel pour application locale
Alcool à 95 pour cent v/v, hydroxypropylcellusose, triéthanolamine (solution à 50 pour cent), eau purifiée.
Qu’est-ce que BUTIX, gel pour application locale et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT45 PLACE ABEL GANCE
92654 BOULOGNE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES PIERRE FABRE MEDICAMENT45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTIONRUE DU LYCEE
ZONE INDUSTRIELLE DE CUIRY
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).