ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobéBromure de butylscopolamine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
(G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles).
Ce médicament est préconisé dans les douleurs spasmodiques de l'intestin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé :·Certaines maladies héréditaires rares incompatibles avec un des constituants (voir rubrique « Mises en gardes spéciales »).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé.
Faites attention avec BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé en cas de :
· Troubles de la prostate,
· Maladies graves du rein ou du foie,
· Troubles cardiaques,
· Troubles de la thyroïde,
· Bronchite chronique,
· Certaines maladies digestives,
· Si vous êtes alité ou si votre activité physique est très réduite,
· Occlusion intestinale ou aux obstructions des voies urinaires.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobéInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de l'alcoolSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse en raison du risque d'effets indésirables chez le nourrisson.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte, CONSULTEZ votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Allaitement
En cas d'allaitement, éviter l'administration de ce médicament du fait de la diminution de la sécrétion de lait et du passage du médicament dans le lait pouvant entraîner des effets indésirables chez le nourrisson.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesLes risques de troubles de la vision peuvent rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé contient du saccharose.3. COMMENT PRENDRE BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
La dose usuelle est de :
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Durée du traitement
Sans objet.
Si vous avez pris plus de BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé que vous n'auriez dû :Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobéSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à une personne sur 100) :
· Eruption cutanée à type de rougeur (urticaire), démangeaisons (prurit).
· Accélération du rythme cardiaque (tachycardie),
· Bouche sèche,
· Troubles de la transpiration
Rare (peut affecter jusqu'à une personne sur 1000) :
· Rétention urinaire
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles :
· Réactions allergiques avec difficultés à respirer et choc anaphylactique, éruption cutanée, érythème et autres réactions d'hypersensibilité.
· Palpitations (troubles du rythme cardiaque)
· Constipation
· Sécheresse oculaire, difficulté à regarder les objets de près (troubles de l'accommodation)
· Confusion mentale chez les personnes âgées, excitabilité, irritabilité
· Epaississement des sécrétions bronchiques
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé
La substance active est :Bromure de butylscopolamine ............................................... 10,000 mg
Les autres composants sont :Hydrogénophosphate de calcium, amidon de maïs gélifiable, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, acide tartrique, acide stéarique.
Enrobage : povidone, saccharose, talc, poudre d'acacia, dioxide de titane, macrogol 6000, cire d'abeille blanche, cire de carnauba.
Qu'est-ce que BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé enrobé.
Boîte de 40 ou 500.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
DELPHARM REIMS10 RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).