ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
BISOPROLOL G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BISOPROLOL G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE BISOPROLOL G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BISOPROLOL G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le bisoprolol est un bêta-bloquant qui agit essentiellement sur le cœur.
Il est indiqué dans:
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais BISOPROLOL G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:
·insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement),
·choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque),
·blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés (certains cas de troubles de la conduction cardiaque),
·angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variété de crises d'angine de poitrine),
·bradycardie importante (< 45-50 battements par minute) (ralentissement du rythme cardiaque),
·phéochromocytome non traité (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances provoquant une hypertension artérielle sévère),
·hypotension (diminution de la pression artérielle),
·antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réaction allergique),
·association à la floctafénine (médicament de la douleur), et au sultopride (médicament du système nerveux).
·sauf avis contraire de votre médecin, en association avec certains antagonistes du calcium (médicament pour la tension) et l'amiodarone (médicament pour le cœur).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BISOPROLOL G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:
|
Ne jamais interrompre brutalement le traitement. L'arrêt brutal du traitement peut entraîner des complications cardiaques graves. Il est indispensable d'en parler à votre médecin. |
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Prévenir le médecin en cas de diabète, insuffisance rénale, psoriasis, asthme, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment l'amiodarone ou certains antagonistes du calcium, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter d'allaiter pendant le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Ce médicament contient une substance active pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE BISOPROLOL G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie doit être adaptée individuellement.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
La posologie usuelle est de 10 mg par jour soit 1 comprimé par jour en une seule prise.
Si nécessaire, elle pourra être augmentée à 20 mg par jour (soit 2 comprimés par jour).
Mode d'administration
Voie orale.
Si vous avez l'impression que l'effet de BISOPROLOL G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Durée de traitement
Ce traitement doit être suivi régulièrement. C'est votre médecin qui vous précisera la durée de votre traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BISOPROLOL G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BISOPROLOL G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par BISOPROLOL G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable est arrêté:
Il ne faut jamais interrompre brutalement votre traitement. Si le traitement doit être arrêté, il faut le faire progressivement et après en avoir discuté avec votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BISOPROLOL G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les plus fréquemment rapportés sont:
Beaucoup plus rarement:
·hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang),
·syndrome de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid),
·aggravation d'une claudication (difficulté à marcher) intermittente existante,
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BISOPROLOL G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BISOPROLOL G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BISOPROLOL G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est:
Hémifumarate de bisoprolol ................................................................................................................. 10 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Les autres composants sont:
Noyau: amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium anhydre, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique.
Pelliculage: OPADRY blanc (lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171), hypromellose, macrogol 4000), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BISOPROLOL G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 28, 30, 50, 84 ou 90.
SANDOZ
49, avenue Georges Pompidou
92300 Levallois-Perret
SANDOZ
49, avenue Georges Pompidou
92593 LEVALLOIS PERRET CEDEX
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 BARBELEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
