ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
BIONOLYTE G5, solution injectable pour perfusion en flacon (polypropylène)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BIONOLYTE G5, solution injectable pour perfusion en flacon (polypropylène) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIONOLYTE G5, solution injectable pour perfusion en flacon (polypropylène) ?
3. COMMENT UTILISER BIONOLYTE G5, solution injectable pour perfusion en flacon (polypropylène) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BIONOLYTE G5, solution injectable pour perfusion en flacon (polypropylène) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTION POUR PERFUSION. SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE.
B05BB02: ELECTROLYTES AVEC HYDRATES DE CARBONNE.
La solution de Bionolyte G5 peut être associée à des solutions protidiques et lipidiques afin d'assurer une alimentation complète lorsque celle-ci n'est pas possible par voie entérale, par exemple à la suite d'une chirurgie digestive.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais BIONOLYTE G5, solution injectable pour perfusion en flacon (polypropylène):
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BIONOLYTE G5, solution injectable pour perfusion en flacon (polypropylène):
Mises en garde spéciales
Surveiller le bilan électrolytique et la glycémie.
Précautions d'emploi
La solution de Bionolyte G 5 est hyperosmotique (468 mOsm/l). Pour cette raison, il est préférable de perfuser la solution dans une veine de bon calibre.
Il est également possible de poser un cathéter central.
Surveiller l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament est à EVITER en association avec:
+ Diurétiques d'épargne potassique
+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
+ Ciclosporine et Tacrolimus
+ Certains médicaments ou classes thérapeutiques susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de la solution BIONOLYTE G5 est possible au cours de la grossesse et de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BIONOLYTE G5, solution injectable pour perfusion en flacon (polypropylène) ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie et mode d'administration
La posologie usuelle est de 30 à 40 ml/kg/24 heures, mais cette posologie peut être adaptée aux besoins du malade.
Le débit de perfusion doit être constant. Perfusion lente.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de BIONOLYTE G5, solution injectable pour perfusion en flacon (polypropylène) que vous n'auriez dû:
De mauvaises conditions d'utilisation peuvent entraîner des signes d'hypervolémie (volume trop important du sang circulant) et une hyperkaliémie.
Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BIONOLYTE G5, solution injectable pour perfusion en flacon (polypropylène) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas d'insuffisance rénale sévère, de surdosage ou de débit d'administration trop rapide.
Risque d'œdème dû à une surcharge hydro-sodée (eau et sels de l'organisme).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BIONOLYTE G5, solution injectable pour perfusion en flacon (polypropylène) ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BIONOLYTE G5, solution injectable pour perfusion en flacon (polypropylène) après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à température ambiante.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BIONOLYTE G5, solution injectable pour perfusion en flacon (polypropylène) ?
Les substances actives sont:
Chlorure de potassium ............................................................................................................................ 2 g
Chlorure de sodium ................................................................................................................................. 4 g
Glucose anhydre* ................................................................................................................................. 50 g
Pour 1000 ml.
Glucose: 277,5 mmol/l
Chlorures: 95,2 mmol/l
Sodium: 68,4 mmol/l
Potassium: 26,8 mmol/l
Osmolarité: 468 mOsm/l
*Le glucose utilisé est du glucose monohydraté.
L'autre composant est:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BIONOLYTE G5, solution injectable pour perfusion en flacon (polypropylène) et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Boîte de 1 flacon (polypropylène) de 500 ou 1000 ml.
FRESENIUS KABI FRANCE SA
5, PLACE DU MARIVEL
92316 SEVRES CEDEX
FRESENIUS KABI FRANCE
5, PLACE DU MARIVEL
92316 -SEVRES CEDEX
FRESENIUS KABI FRANCE
6, RUE DU REMPART
27400 - LOUVIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
