ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011
BETAHISTINE TEVA 8 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE TEVA 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE TEVA 8 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE TEVA 8 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE TEVA 8 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE TEVA 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIVERTIGINEUX.
(N: système nerveux central).
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE TEVA 8 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais BETAHISTINE TEVA 8 mg, comprimé dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BETAHISTINE TEVA 8 mg, comprimé:
Mises en garde spéciales
Chez les asthmatiques, l'administration de ce médicament nécessite une surveillance particulière (risque de contraction des bronches).
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter des douleurs d'estomac.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE TEVA 8 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de préférence au milieu des repas, sans dépasser 6 comprimés par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode et voie d'administration
Voie orale. Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d'eau.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Fréquence d'administration
Répartir la dose journalière en plusieurs prises, de préférence au milieu des repas.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Le traitement peut être de plusieurs mois en cures continues ou discontinues.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BETAHISTINE TEVA 8 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
Avertir un médecin qui décidera du traitement approprié.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BETAHISTINE TEVA 8 mg, comprimé:
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle; ne doublez pas la dose.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BETAHISTINE TEVA 8 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Effets indésirables les plus fréquents:
douleurs d'estomac, nausées, vomissements, sécheresse buccale, diarrhée,
· Plus rarement:
céphalées, asthénie, somnolence, réactions d'hypersensibilité,
· Exceptionnellement:
diminution des plaquettes, élévation des enzymes du foie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE TEVA 8 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BETAHISTINE TEVA 8 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BETAHISTINE TEVA 8 mg, comprimé ?
La substance active est:
Dichlorhydrate de bétahistine ................................................................................................................ 8 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BETAHISTINE TEVA 8 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 30, 90, 100 ou 300.
TEVA SANTE
110, Esplanade du General de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
TEVA SANTE
Le Palatin 1
1, cours du Triangle
92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA SANTE
Rue Bellocier
89107 SENS CEDEX
ou
Laboratoires BIOPHELIA
11, route de Montbazon
37260 MONTS
ou
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
4042 Debrecen
Pallagi ut 13
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.