ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidosePovidone iodée Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
3. Comment utiliser BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques et désinfectants code ATC : D08AG02
Ce médicament est un antiseptique contenant de l'iode.
·l'antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues,
·le traitement local d'appoint des infections de la peau et des muqueuses infectées ou risquant de s'infecter,
·l'antisepsie de la peau du champ opératoire.
N'utilisez jamais BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose :·dans le cas d'un usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse, ainsi qu'en cas d'allaitement,
·en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés.
Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE.
·en cas d'hyperthyroïdies et autres maladies aiguës de la thyroïde.
·en association avec des produits contenant du mercure.
Avertissements et précautionsFaites attention avec BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose :Mises en garde spécialesL'iode de ce médicament peut traverser la peau (en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles ou fragilisées et passer dans la circulation générale (voir rubrique 4).
Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir rubrique 4).
Dans la préparation de l'opéré, éviter les coulures et la macération entre le patient et le drap de table. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entrainer une irritation et rarement des réactions cutanées sévères à type de brûlures.
Précautions d'emploiCe médicament est susceptible de retentir sur le fonctionnement de la thyroïde ou de provoquer des interférences avec les explorations fonctionnelles de la glande thyroïde.
EnfantsL'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois nécessite l'avis préalable de votre médecin ou de votre pharmacien : en effet, chez le jeune enfant, l'application de ce médicament nécessite des précautions particulières.
Autres médicaments et BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidoseEviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents.
BETADINE ne doit pas être utilisé en même temps que des produits contenant du mercure.
En raison d'une possible interférence, veuillez informer votre médecin que vous utilisez BETADINE en cas d'examens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de l'iode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de l'iode radioactif) ou de traitement à l'iode radioactif. Il est conseillé d'attendre 4 semaines après l'application de povidone iodée pour réaliser un examen ou un traitement par iode radioactif.
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose avec des aliments et des boissonsSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéGrossesseEn raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.
AllaitementL'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Aucune donnée concernant l'impact de BETADINE sur la fertilité n'est disponible.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose contientSans objet.
NE PAS AVALER.
A utiliser pure ou diluée.·Utilisation pure: en badigeonnage sur la peau.
·Utilisation diluée:
olavage des plaies: diluée au 1/10ème avec de l'eau ou du sérum physiologique stérile, c'est-à-dire en mélangeant 1 volume de solution avec 10 volumes d'eau ou de sérum physiologique stérile.
oirrigations des plaies: diluée à 2 pour cent dans du sérum physiologique stérile, c'est-à-dire en mélangeant 2 volumes de solution avec 100 volumes de sérum physiologique stérile
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose que vous n'auriez dûUn surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
Une ingestion orale massive ou l'absorption de larges volumes de povidone iodée suite à l'exposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses sont susceptibles d'entraîner une intoxication grave. Contacter rapidement un médecin car celle-ci est à traiter en milieu spécialisé. Les symptômes sont les suivants : troubles gastro-intestinaux, accélération du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle, état de choc, dème de la glotte entraînant une asphyxie, ou dème pulmonaire, affection pulmonaire, convulsions, fièvre, excès de sodium dans le sang et/ou insuffisance rénale (y compris absence d'émission d'urine).
Si vous oubliez d'utiliser BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidoseSans objet.
Si vous arrêtez d'utiliser BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidoseSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
·En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surcharge en iode pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré, le nourrisson et le grand brûlé. Des cas exceptionnels d'hyperthyroïdie ont été rapportés.
·Des réactions cutanées locales peuvent se produire: dermites caustiques à type de brûlures en cas de macération et eczéma de contact.
·Possibilité d'irritation de la peau et de réaction allergique locale.
·Une coloration réversible et transitoire peut apparaître sur la peau.
·En cas d'utilisation prolongée ou extensive, des cas d'hypothyroïdie peuvent se produire.
·Des cas de déséquilibre en sels minéraux de l'organisme et de la composition du sang ont été rapportés.
·Exceptionnellement des réactions d'allergie générale: urticaire, dème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont la BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT.
·En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés, des effets généraux tels qu'une acidité élevée du sang (acidose métabolique) et des troubles de la fonction rénale ont été observés.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Povidone iodée........................................................................................................................ 10 g
Pour 100 ml.
Un récipient unidose de 5 ml contient 0,5 g de povidone iodée.
Un récipient unidose de 10 ml contient 1 g de povidone iodée.
Glycérol, éther laurique de macrogol (9), phosphate disodique dihydraté, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, eau purifiée
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.
Boîte de 10, 15 ou 20 récipients unidoses de 5 ml.
Boîte de 5, 10, 50 ou 100 récipients unidoses de 10 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
MEDA MANUFACTURINGAVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
MM/AAAADes informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
Sans objet.
| Pharmacie - Click & Collect | Prix | ||
|---|---|---|---|
| Pharmacie Saint Géry
23 Rue Saint-François Xavier, 33170 Gradignan, FRANCE |
Betadine dermique 10 %, 10 x 5 ml de solution pour application | 9,85 € | |
| PHARMACIE DE L'AIGLE
44 Rue de Turenne, 38000 Grenoble, FRANCE |
Betadine dermique 10 %, 10 x 5 ml de solution pour application | 7,20 € | |
| PHARMACIE DES ALPES à VIZILLE
171 Rue du Général de Gaulle, 38220 Vizille, FRANCE |
Betadine dermique 10 %, 10 x 5 ml de solution pour application | 6,48 € | Voir le site de la pharmacie |
| PHARMACIE DES CARMES
692 Avenue du 8 Mai 1945, 84120 Pertuis, FRANCE |
Betadine dermique 10 %, 10 x 5 ml de solution pour application | 5,50 € | |
| PHARMACIE DES BEALIERES
8 Place des Tuileaux, 38240 Meylan, FRANCE |
Betadine dermique 10 %, 10 x 5 ml de solution pour application | 11,30 € | Voir le site de la pharmacie |
