ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
AZATHIOPRINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AZATHIOPRINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AZATHIOPRINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE AZATHIOPRINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AZATHIOPRINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AZATHIOPRINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est un immunodépresseur. Il est indiqué dans la prévention du rejet des organes transplantés et dans le traitement de certaines maladies immunitaires.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais AZATHIOPRINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé dnas les cas suivants:
·allergie à l'un des autres constituants (voir Que contient AZATHIOPRINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé ?)
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AZATHIOPRINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé:
Mises en garde spéciales
Le traitement diminue fréquemment le nombre des cellules sanguines normales. Par conséquent, vous devez faire régulièrement des analyses de sang (une fois par semaine en début de traitement). Elle sont indispensables à la surveillance de votre traitement.
En raison de la diminution de la résistance aux infections, des précautions particulières devront être prises.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Une méthode efficace de contraception doit être utilisée pendant toute la durée du traitement.
Avertissez votre médecin si vous avez plus de 70 ans et/ou si vous souffrez d'une insuffisance rénale (maladie des reins) ou d'une insuffisance hépatique (maladie du foie). En effet, dans ce cas, les doses de ce médicament doivent être réduites.
Les comprimés de AZATHIOPRINE TEVA 25 mg ne doivent pas être cassés. Si le pelliculage des comprimés est intact alors les comprimés peuvent être manipulés sans précautions particulières.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement.
L'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipient à effet notoire:lactose.
3. COMMENT PRENDRE AZATHIOPRINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Vous devez suivre strictement la prescription de votre médecin.
Voie orale.
Avaler les comprimés en entier avec un verre d'eau. Prendre les comprimés au cours des repas afin d'éviter les troubles intestinaux.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de AZATHIOPRINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre AZATHIOPRINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AZATHIOPRINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Les effets indésirables les plus fréquents sont généralement dus à une diminution de la production des cellules sanguines, ce qui peut entraîner:
Plus rarement peuvent survenir:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AZATHIOPRINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser AZATHIOPRINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte..
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AZATHIOPRINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Azathioprine ...................................................................................................................................... 25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique type A, amidon prégélatinisé, polysorbate 80, povidone K30, stéarate de magnésium.
Pelliculage: OPADRY brun [hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, macrogol 6000, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172)].
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que AZATHIOPRINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 28, 30, 56, 60 ou 100 comprimés.
TEVA SANTE
Le Palatin 1
1, cours du Triangle
92936 PARIS LA DEFENSE Cedex
TEVA CLASSICS
Le Palatin 1
1, cours du Triangle
92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX
IVAX PHARMACEUTICALS UK
Albert Basin, Royal Docks
LONDRES
ROYAUME UNI
ou
IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND
IDA Industrial Park
Cork road
WATERFORD
IRLANDE
ou
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89107 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.