ANSM - Mis à jour le : 30/03/2022
ASPIRINE CODEINE CAFEINE COOPER, compriméAcide acétylsalicylique, phosphate de codéine hémihydraté, caféine. Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ASPIRINE CODEINE CAFEINE COOPER, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ASPIRINE CODEINE CAFEINE COOPER, comprimé ?
3. Comment prendre ASPIRINE CODEINE CAFEINE COOPER, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ASPIRINE CODEINE CAFEINE COOPER, comprimé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE ASPIRINE CODEINE CAFEINE COOPER, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTALGIQUE CENTRAL ET PERIPHERIQUE (N: Système Nerveux Central).code ATC : N02A71. Ne prenez jamais ASPIRINE CODEINE CAFEINE COOPER, comprimé :·Si vous êtes allergique aux substances actives ou
·à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·Allergie connue à l'un des constituants, à l'aspirine ou à un médicament apparenté, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
·Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée).
·Si vous allaitez
·Enfant de moins de 15 ans.
·Ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution.
·Maladie hémorragique ou risque hémorragique.
·Maladie grave du foie.
·Insuffisance respiratoire.
·Traitement par le méthotrexate (doses supérieures ou égales à 15 mg par semaine).
·Traitement par les anticoagulants oraux lorsque l'aspirine est prescrite à des doses élevées (supérieures ou égales à 3 g par jour).
·Traitement par la buprénorphine, la nalbuphine ou la pentazocine.
Ce médicament NE DOIT généralement pas être utilisé SAUF AVIS CONTRAIRE DE VOTRE MEDECIN en cas de traitement par :
· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant d'expectoration, en cas de maladie du foie ou d'antécédents digestifs (hémorragie, ancien ulcère), de règles importantes ou de contraception par stérilet, ou de maladie rénale ainsi que chez les sujets âgés, UN AVIS MEDICAL EST INDISPENSABLE.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ASPIRINE CODEINE CAFEINE COOPER, comprimé :
Sans objet.
Autres médicaments et ASPIRINE CODEINE CAFEINE COOPER, compriméInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec la buprénorphine, la nalbuphine ou la pentazocine, le méthotrexate, les anticoagulants oraux, les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, certains anticoagulants, les uricosuriques (médicaments de la goutte), l'enoxacine, l'alcool et les médicaments contenant de l'alcool, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
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Ce médicament contient de l'aspirine, de la codéine et de la caféine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir posologie et mode d'administration) |
Le métamizole (substance qui diminue la douleur et la fièvre) peut réduire l'effet de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire (adhérence des cellules sanguines entre elles et formation d'un caillot sanguin), lorsqu'il est pris en même temps. Par conséquent, cette association doit être utilisée avec prudence chez les patients prenant de l'aspirine à faible dose pour la cardioprotection.
ASPIRINE CODEINE CAFEINE COOPER, comprimé avec des aliments, boissons et de l'alcoolLa prise de boissons alcoolisées pendant ce traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
GrossesseCe médicament contient de l'aspirine (acide acétylsalicylique).
· Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu'à la 24ème semaine d'aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d'absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
· A partir du début du 6ème mois jusqu'à la fin de la grossesse (à partir de la 24ème semaine d'aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu'une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.
AllaitementL'aspirine et la codéine passant dans le lait maternel, ce médicament ne doit pas être pris pendant l'allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
FertilitéL'aspirine, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l'arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
SportifsSportifs, attention, ce médicament contient une substance pouvant induire une réaction positive lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesL'attention des utilisateurs de machines et des conducteurs de véhicules est attirée sur les risques de somnolence liés à l'emploi de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
ASPIRINE CODEINE CAFEINE COOPER, comprimé contientSans objet.
3. COMMENT PRENDRE ASPIRINE CODEINE CAFEINE COOPER, comprimé ?
PosologieRESERVE A L'ADULTE.
1 comprimé à avaler avec un verre d'eau, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures; éventuellement, 2 comprimés en une prise, en cas de douleur sévère, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Mode d'administrationVoie orale.
Fréquence d'administrationLes prises réparties dans la journée permettent d'éviter les pics de douleur. Elles doivent être espacées d'au moins 4 heures.
En raison de la présence de caféine, éviter la prise de ce médicament en fin de journée.
Durée du traitementNe pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsSans objet.
Si vous avez pris plus de ASPIRINE CODEINE CAFEINE COOPER, comprimé que vous n'auriez dûConsultez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre ASPIRINE CODEINE CAFEINE COOPER, comprimé Si vous arrêtez de prendre ASPIRINE CODEINE CAFEINE COOPER, compriméSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
·liés à la présence de codéine :
oconstipation, somnolence, états vertigineux, nausées, vomissements, gêne respiratoire, réactions cutanées.
oAbus, dépendance, syndrome de sevrage en cas d'utilisation prolongée.
oSyndrome de sevrage chez le nouveau-né exposé en chronique in utero
·liés à la présence d'aspirine : dans certains cas, il est possible que surviennent :
oune réaction allergique de type éruption cutanée, dème de Quincke (gonflement et/ou dème du visage) ou crise d'asthme.
oune hémorragie (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.
obourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'audition, maux de tête : ils traduisent habituellement un surdosage en aspirine.
Il faut immédiatement arrêter la prise de ce traitement et avertir votre médecin.
·liés à la présence de caféine: possibilité d'excitation, d'insomnie, de palpitations.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ASPIRINE CODEINE CAFEINE COOPER, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui et/ou le tube après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ASPIRINE CODEINE CAFEINE COOPER, comprimé
·Les substances actives sont :
Acide acétylsalicylique .............................................................................................. 500,00 mg
Caféine monohydratée ................................................................................................ 50,00 mg
soit en caféine anhydre ............................................................................................... 45,80 mg
Codéine phosphate hémihydraté .................................................................................. 20,00 mg
Pour un comprimé.
Amidon, talc, palmito-stéarate de glycérol, silice colloïdale anhydre.
Qu'est-ce que ASPIRINE CODEINE CAFEINE COOPER, comprimé et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 10 comprimés ou boîte de 20 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISEPLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISEPLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Ou
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
2 RUE DE LA SAUSSAIE
77310 SAINT-FARGEAU PONTHIERRY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
[1] COMITÉ SCIENTIFIQUE PERMANENT PSYCHOTROPES, STUPÉFIANTS ET ADDICTIONS', 8 Avril 2021, https://ansm.sante.fr/evenements/comite-psychotropes-stupefiants-et-addictions-5.
[2] CMDh, Conclusions Scientifiques et Motifs de La Modification Des Termes de La/Des Autorisation(s) de Mise Sur Le Marché', septembre 2020, https://www.ema.europa.eu/en/documents/psusa/codeine-camphosulphonate/sodium-benzoate-codeine-camphosulphonatecmdh-scientific-conclusions-grounds-variation-amendments/00010542/201912_fr.pdf.
