Prix de ARKOGELULES SENE, gélule

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ANSM - Mis à jour le : 21/05/2021

Séné (poudre de feuille de)

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ARKOGELULES SENE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARKOGELULES SENE, gélule ?

3. Comment prendre ARKOGELULES SENE, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ARKOGELULES SENE, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ARKOGELULES SENE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF STIMULANT.

Code ATC : A06AB06.

ARKOGELULES SENE, gélule est un médicament à base de plantes indiqué dans le traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.

ARKOGELULES SENE, gélule est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARKOGELULES SENE, gélule ?

Ne prenez jamais ARKOGELULES Séné, gélule :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
en cas de certaines maladies de l’intestin et du côlon,
en cas de douleurs abdominales (douleurs au ventre),
en cas de constipation chronique (constipation de longue durée),
lors d’états de déshydratation sévère,
chez la femme enceinte ou allaitante,
chez l’enfant de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ARKOGELULES Séné, gélule.

·Un avis médical est nécessaire en cas d’association avec les médicaments antiarythmiques, les glycosides cardiaques, les médicaments susceptibles de donner des torsades de pointe, les diurétiques, les corticostéroïdes et les produits à base de racine de réglisse.

·Un avis médical doit être demandé si vous souffrez de douleurs gastro-intestinales aiguës ou persistantes, de rétention fécale, de nausées et de vomissements car ces symptômes peuvent être le signe d’une occlusion intestinale.

·Si vous souffrez d’une maladie rénale, un déséquilibre électrolytique est possible.

·Chez les personnes incontinentes, les couches devront être changées plus souvent pour éviter tout contact cutané prolongé avec les selles.

Mises en garde spéciales :

Ne pas dépasser 1 semaine de traitement. Si l’effet du traitement est insuffisant, il ne faut pas augmenter la dose ni prolonger l’utilisation du médicament mais demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Constipation occasionnelle :

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit vous faire demander l’avis de votre médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée) :

Elle ne doit pas être traitée par un laxatif stimulant. Elle peut être liée à deux causes :

soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Les laxatifs anthracéniques dit laxatifs stimulants sont à prendre après tout recours à d’autres formes de laxatifs (tel que les laxatifs ayant un effet de lest) et après la mise en place de mesures hygiéno-diététiques.

Si la prise de laxatifs devient nécessaire quotidiennement, il convient de rechercher les causes de la constipation.

Les mesures hygiéno-diététiques comportent entre autres :

·une augmentation des apports alimentaires en produits d’origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…),

une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruit,
une augmentation des activités physiques (sport, marche….),
une rééducation du réflexe de défécation,
parfois, l’adjonction de son à l’alimentation.

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans.

Chez l'enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique, notamment l’utilisation d’une quantité d'eau adaptée avec les poudres de lait infantiles, une alimentation riche en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…), une adjonction de jus de fruits.

Autres médicaments et ARKOGELULES Séné, gélule

Ce médicament doit être évité en association avec des médicaments antiarythmiques donnant des troubles graves du rythme cardiaque (quinidine, hydroquinidine, amiodarone, cibenzoline, diltiazem, disopyramide, dronedarone, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone, sotalol, verapamil).

L’association avec des diurétiques, des corticostéroïdes et des produits à base de racine de réglisse peut augmenter le déséquilibre en minéraux et électrolytes (potassium).

ARKOGELULES Séné, gélule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L’utilisation chez la femme enceinte est contre-indiquée car des données expérimentales ont montré que plusieurs constituants de la feuille de séné présentaient un risque génotoxique.

Allaitement

L’utilisation chez la femme allaitante est contre-indiquée parce qu’après l’administration d’anthranoides, des métabolites actifs tel que la rhéine sont excrétés dans le lait maternel en petites quantités.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude portant sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été menée.

Arkogélules Séné, gélule contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ARKOGELULES SENE, gélule ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adulte et adolescent de plus de 12 ans :

2 à 4 gélules par jour, à prendre en une prise au coucher.

La posologie recommandée est la plus petite dose nécessaire permettant d’obtenir un transit satisfaisant et des selles molles.

Utilisation chez les enfants

L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les enfants âgés de moins de 12 ans.

Mode d’administration

Voie orale.

Avaler les gélules avec un grand verre d’eau.

Durée de traitement

Ne pas dépasser une semaine de traitement.

La prise de ce médicament jusqu'à deux à trois fois au cours de cette semaine est généralement suffisante.

Si les symptômes persistent pendant l'utilisation de ce médicament, consultez un médecin ou un pharmacien.

Si vous avez pris plus de ARKOGELULES Séné, gélule que vous n’auriez dû

Les principaux symptômes en cas de surdosage sont les suivants :

crampes abdominales,
diarrhées sévères pouvant entrainer des pertes importantes de liquides et d’électrolytes.

Conduite à tenir : le traitement sera symptomatique et consistera en une administration d’un volume important de liquides riches en minéraux et électrolytes. La teneur en potassium notamment chez les personnes âgées devra être surveillée.

L’ingestion chronique de médicaments contenant des dérivés anthracéniques à dose excessive peut entraîner une toxicité hépatique.

En cas de surdosage, consultez votre médecin.

Si vous oubliez de prendre ARKOGELULES Séné, gélule Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.Si vous arrêtez de prendre ARKOGELULES Séné, gélule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des effets indésirables peuvent survenir tels que :

· Réactions allergiques :

oprurit, urticaire, éruption cutanée locale ou généralisée.

· Troubles gastro-intestinaux :

odouleurs abdominales, spasmes, diarrhées, en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable. Cependant, ces symptômes peuvent également apparaître à la suite d’un surdosage. Dans ce cas, la posologie doit être diminuée.

· Symptômes sur les reins et les urines :

odéséquilibre hydro-électrolytique, donnant lieu à la présence d’albumine et de sang dans les urines,

odécoloration jaune ou rouge-brun des urines sans signification clinique.

La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue.

Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ARKOGELULES SENE, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser ARKOGELULES SENE après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après « EXP ». La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C à l’abri de l’humidité.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ARKOGELULES SENE, gélule