ANSM - Mis à jour le : 29/09/2017
APHTORAL, comprimé à sucerDigluconate de chlorhexidine, Chlorhydrate de tétracaïne, Acide ascorbique (Vitamine C) Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que APHTORAL, comprimé à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser APHTORAL, comprimé à sucer ?
3. Comment utiliser APHTORAL, comprimé à sucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APHTORAL, comprimé à sucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APHTORAL, comprimé à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL – code ATC : R02A : préparation pour la gorge
Ce médicament contient un antiseptique local agissant contre les germes et un anesthésique local pour réduire la douleur.
Ce médicament est préconisé en cas:
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER APHTORAL, comprimé à sucer ?
Ne prenez jamais APHTORAL, comprimé à sucer :· Si vous êtes allergique à la chlorhexidine, à la tétracaïne, à l’acide ascorbique (ou vitamine C) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).·Chez l’enfant de moins de 6 ans.
Avertissements et précautionsL’anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours d’un repas avec impression « d’avaler de travers ») lors de la déglutition des aliments. Il est donc impératif :
od’utiliser ce médicament avec précaution chez les enfants entre 6 ans et 12 ans,
ode ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
L’usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n’est pas souhaitable car il peut modifier l’équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.
Mal de gorge
En cas de survenue de fièvre, d’expectorations (crachats) jaunâtres ou d’une gêne à la déglutition des aliments, vous devez contacter votre médecin.
Aphtes, petites plaies de la bouche
En cas de lésions étendues, d’extension de lésions, d’apparition de fièvre, consultez immédiatement votre médecin.
Coloration brune de la langue : ceci est sans danger et disparait à l’arrêt du traitement.
Coloration brune des dents et du silicate ou du composite de plombage : cette coloration est transitoire et peut être facilement évitée par un brossage quotidien des dents.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser APHTORAL, comprimé à sucer.
Autres médicaments et APHTORAL, comprimé à sucerNe pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
APHTORAL, comprimé à sucer avec des aliments et boissonsCe comprimé ne doit pas être utilisé avant les repas ou avant la prise de boisson car la tétracaïne a un effet anesthésique modéré et pourrait entrainer un étouffement.
Grossesse et allaitementIl est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
L’utilisation de ce médicament est à éviter en cas d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesIl n’y a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à l’utilisation des machines avec APHTORAL, comprimé à sucer.
APHTORAL, comprimé à sucer contient du jaune orangé (E111)Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER APHTORAL, comprimé à sucer ?
Posologie
Utilisation chez les adultes et adolescents à partir de 15 ansLa dose recommandée est de 1 comprimé à sucer, à renouveler si nécessaire sans dépasser 4 comprimés par jour.
Utilisation chez les enfants de 6 à 15 ansLa dose recommandée est de 1 comprimé à sucer, à renouveler si nécessaire sans dépasser 3 comprimés par jour.
Mode d’administration
Sucer lentement les comprimés sans les croquer.
Fréquence d'administration
Espacez les prises d’au minimum 2 heures.
Durée du traitement
La durée d’utilisation est limitée à 5 jours
Si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours, vous devez consulter votre médecin.
Si vous avez pris plus de APHTORAL, comprimé à sucer que vous n’auriez dûSi vous ou votre enfant avez pris plus de médicament que vous n’auriez dû :
oLes effets indésirables de la chlorhexidine sont peu probables cependant vous pourriez avoir des symptômes d’inconfort digestif, des sensations de brûlure dans la bouche et la gorge, un léger trouble dans la coordination de vos mouvements ou des troubles du foie.
oLa tétracaïne peut provoquer un engourdissement de la langue et une possible sensation d’étouffement. Des troubles du système nerveux (nervosité, troubles de la vision, convulsion), des troubles cardiovasculaires (hypotension, bradycardie, arythmie ventriculaire) et une méthémoglobinémie (anomalie du sang dans laquelle une quantité anormale de méthémoglobine – forme d’hémoglobine – est produite) peuvent également apparaître.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre APHTORAL, comprimé à sucerNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre
Si vous arrêtez de prendre APHTORAL, comprimé à sucerSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets mentionnés ci-dessous peuvent apparaître avec une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :Réaction allergique. En cas d’éruption cutanée, de gonflement de la bouche ou du visage, de difficultés à respirer, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement une aide médicale. Ces effets peuvent être les symptômes d’une réaction allergique sévère très rare.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER APHTORAL, comprimé à sucer ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient APHTORAL, comprimé à sucer
·Les substances actives sont :
Digluconate de chlorhexidine ............................................................................................... 0,003 g
Chlorhydrate de tétracaïne .................................................................................................. 0,0002 g
Acide ascorbique (Vitamine C) ............................................................................................ 0.0525 g
Glycyrrhizinate d’ammonium, gomme adragante, acide citrique, arôme orange 51 941 (1), arôme menthe poivrée (2), jaune orangé S (E110), stéarate de magnésium, sucre blanc officinal.
(1) Constitué essentiellement par de la dextrine imprégnée d’essences naturelles d’orange, de citron et de mandarine partiellement déterpénées.
(2) Essence de menthe poivrée naturelle fixée par un support solide constitué par des hydrates de carbone.
Qu’est-ce que APHTORAL, comprimé à sucer et contenu de l’emballage extérieur
Comprimés à sucer rond de couleur rose-orangée. Boîte de 24.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTIONRUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
