Prix de ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE, collutoire en flacon pressurisé

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ANSM - Mis à jour le : 27/12/2013

ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE, collutoire en flacon pressurisé

Hexamidine/Tétracaïne

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE, collutoire en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE, collutoire en flacon pressurisé ?

3. COMMENT PRENDRE ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE, collutoire en flacon pressurisé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE, collutoire en flacon pressurisé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE, collutoire en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL

(R: système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE, collutoire en flacon pressurisé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE, collutoire en flacon pressurisé en cas d'antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux, à l'hexamidine ou à l'un des autres constituants.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE, collutoire en flacon pressurisé:

Mise en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS

L'anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours d'un repas avec impression "d'avaler de travers") lors de la déglutition des aliments. Il est donc impératif de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.

·Respecter la posologie indiquée: pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, est susceptible de retentir sur le système nerveux avec possibilité de convulsions et sur le cœur.

Précautions d'emploi

Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux, introduite dans le nez ou dans les oreilles.

· Mal de gorge
En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours: CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

· Aphtes, petites plaies de la bouche
En cas de lésions étendues, d'extensions des lésions, d'apparition de fièvre: CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament contient un antiseptique local (di-iséthionate d'hexamidine) et un anesthésique local (chlorhydrate de tétracaïne). D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir mode d'emploi et posologie).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.

Ne prenez pas de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE, collutoire en flacon pressurisé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.

Adulte: 1 pulvérisation dans la gorge à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 pulvérisations par 24 heures.

Enfant de 12 à 15 ans: 1 pulvérisation dans la gorge à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 3 pulvérisations par 24 heures.

Mode et voie d'administration

Pulvérisation buccale.

Pulvériser en maintenant le flacon verticalement.

Fixer sur la valve l'embout nébuliseur et introduire celui-ci dans la bouche.

Pulvériser en appuyant sur la tête de l'embout nébuliseur et relâcher immédiatement.

Déglutir rapidement pour obtenir un tapissage pharyngé maximal.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

Il est impératif de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE, collutoire en flacon pressurisé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

éruptions cutanées: dans ce cas, arrêtez le traitement,
possibilité d'engourdissement passager de la langue,

·en cas de fausse route (toux au cours d'un repas avec impression "d'avaler de travers") il est conseillé d'interrompre le traitement et demander avis à un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE, collutoire en flacon pressurisé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE, collutoire en flacon pressurisé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à l'abri de la chaleur.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE, collutoire en flacon pressurisé ?

La substance active est:

Diiséthionate d'hexamidine .................................................................................................................. 0,10 g

Chlorhydrate de tétracaïne .................................................................................................................. 0,05 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont:

Parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, gallate de propyle, glycérol, huile essentielle de menthe, polysorbate 80, eau purifiée.

Gaz de pressurisation: Azote.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE, collutoire en flacon pressurisé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de collutoire. Flacon pressurisé de 30 ou 55 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37, RUE SAINT-ROMAIN

69379 LYON CEDEX 08

Exploitant

MERCK MEDICATION FAMILIALE

18 C, BOULEVARD WINSTON CHURCHILL