ANSM - Mis à jour le : 20/11/2008
AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFET VASCULAIRE
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et dans le traitement préventif des crises d'angine de poitrine: angine de poitrine d'effort et angine de poitrine spontanée (angor de Prinzmetal).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule dans les cas suivants:
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association au dantrolène.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule:
Mises en garde spéciales
L'utilisation chez l'enfant est déconseillée, de même que chez la femme enceinte ou qui allaite.
Si des signes cliniques apparaissent (fatigue, manque d'appétit, nausées), un dosage sanguin des enzymes du foie est recommandé.
Précautions d'emploi
Les personnes souffrant d'une insuffisance hépatique se conformeront strictement à la prescription de leur médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, en particulier en cas de traitement par dantrolène, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement. Prévenir votre médecin en cas de désir de grossesse ou si vous désirez allaiter votre enfant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En début de traitement, une prudence particulière devra être observée chez les conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines, en raison du risque de sensations de vertige.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie initiale est de 5 mg par jour, elle peut être augmentée à 10 mg si nécessaire.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules doivent être avalées avec de l'eau.
Fréquence d'administration
Ce médicament est à prendre en une seule prise par jour.
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Durée du traitement
N'oubliez pas que, pour être efficace, ce médicament doit être utilisé très régulièrement et aussi longtemps que votre médecin l'aura conseillé, même si c'est pour une durée très longue. Vous ne devez pas l'arrêter sans avis médical.
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule que vous n'auriez dû:
En cas de prise massive et/ou accidentelle prévenir immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule:
Continuer votre traitement tel qu'il vous a été prescrit par votre médecin traitant.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
o Effets cardiaques: sensations d'accélération du rythme cardiaque, palpitations, syncopes;
o Effets cutanéomuqueux: chute des cheveux ou des poils, augmentation de la sudation, réactions allergiques incluant démangeaisons, éruption et œdèmes des vaisseaux;
o Effets digestifs: douleurs abdominales, trouble du goût, digestion difficile, perte de l'appétit, nausées, trouble du transit intestinal, bouche sèche;
o Effets neuromusculaires: crampes musculaires, douleurs des muscles, douleurs articulaires;
o Effets hépatiques: hépatite, jaunisse, modification biologique d'origine hépatique exceptionnellement atteinte assez sévère du foie, ces anomalies sont réversibles à l'arrêt du traitement;
o Effets pulmonaires: difficulté respiratoire;
o Effets génito-urinaires: augmentation de la fréquence des émissions d'urine, impuissance comme cela a été décrit sous d'autres anti-hypertenseurs, développement des seins chez l'homme;
o Effets neuropsychiques: fatigue, sensation de vertige, trouble du sommeil, fourmillements dans les extrémités, tremblements, troubles visuels, troubles dépressifs.
o Effet général: malaise;
o Effet sanguin: taux anormalement bas de plaquettes (éléments du sang importants dans la coagulation sanguine);
o Effet vasculaire: inflammation des petits vaisseaux sanguins.
Ces phénomènes s'atténuent en général par la suite.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule?
La substance active est:
Amlodipine ........................................................................................................................................ 10 mg
Sous forme de bésylate d'amlodipine
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule:
Gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172), laurilsulfate de sodium, encre d'impression noire.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 30 ou 90.
DCI PHARMA
180, rue Eugene Avinee
59120 Loos
DCI PHARMA
180 RUE EUGENE AVINEE
59120 LOOS
FRANCE
MILLPHARM LIMITED
AREA BLOCK
ODYSSEY BUSINESS PARK
WEST END ROAD
RUISLIP HA4 6QD
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.