ANSM - Mis à jour le : 20/12/2005
AMINOMIX 1, solution injectable pour perfusion (IV) en poche bicompartimentée
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMINOMIX 1, solution injectable pour perfusion (IV) en poche bicompartimentée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMINOMIX 1, solution injectable pour perfusion (IV) en poche bicompartimentée ?
3. COMMENT UTILISER AMINOMIX 1, solution injectable pour perfusion (IV) en poche bicompartimentée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMINOMIX 1, solution injectable pour perfusion (IV) en poche bicompartimentée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
SOLUTION POUR NUTRITION PARENTERALE/PRODUIT D'APPORT PROTIDIQUE/PRODUIT D'APPORT GLUCIDIQUE.
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Apport d'acides aminés, de glucose et d'électrolytes lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible ou insuffisante.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais AMINOMIX 1, solution injectable pour perfusion (IV) en poche bicompartimentée chez le nouveau né prématuré et chez le nourrisson.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AMINOMIX 1, solution injectable pour perfusion (IV) en poche bicompartimentée:
Mises en garde spéciales
NE PAS UTILISER PAR VOIE VEINEUSE PERIPHERIQUE
Précautions d'emploi
otrouble du métabolisme des acides aminés
oinsuffisance hépatocellulaire
oinsuffisance cardiaque décompensée et inflation hydrosodée
oinsuffisance rénale
ohyperkaliémie
oacidose métabolique
odiabète
o10,8 mmol/l avec l'émulsion injectable d'huile de soja, de phosphatides et de glycérol
o5 mmol/l avec les autres émulsions lipidiques.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ne pas ajouter de médicaments dans la poche sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la solution.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En raison de l'absence de données, il est préférable de ne pas administrer AMINOMIX 1 que ce soit au cours de la grossesse ou de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER AMINOMIX 1, solution injectable pour perfusion (IV) en poche bicompartimentée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Se conformer strictement à la prescription médicale.
La dose administrée ne doit pas dépasser 30 ml/kg/jour pour un patient de 60 kg, soit 1,5 g d'acides aminés/kg/jour et 6 g de glucose/kg/jour.
Mode et voie d'administration
VOIE VEINEUSE CENTRALE
Perfusion intraveineuse lente.
Fréquence d'administration
Se conformer à la prescription médicale.
Durée du traitement
Se conformer à la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de AMINOMIX 1, solution injectable pour perfusion (IV) en poche bicompartimentée que vous n'auriez dû:
L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AMINOMIX 1, solution injectable pour perfusion (IV) en poche bicompartimentée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ces effets sont dus le plus souvent à une perfusion trop rapide.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AMINOMIX 1, solution injectable pour perfusion (IV) en poche bicompartimentée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser AMINOMIX 1, solution injectable pour perfusion (IV) en poche bicompartimentée après la date de péremption mentionnée sur la poche.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AMINOMIX 1, solution injectable pour perfusion (IV) en poche bicompartimentée ?
La substance active est:
Composition de la solution A
L-Isoleucine ................................................................................................................................... 0,5000 g
L-Leucine ....................................................................................................................................... 0,7400 g
Monochlorhydrate de L-Lysine ......................................................................................................... 0,8250 g
L-Méthionine .................................................................................................................................. 0,4300 g
L-Phénylalanine .............................................................................................................................. 0,5100 g
L-Thréonine .................................................................................................................................... 0,4400 g
L-Tryptophane ................................................................................................................................ 0,2000 g
L-Valine ......................................................................................................................................... 0,6200 g
L-Arginine ...................................................................................................................................... 1,2000 g
L-Histidine ..................................................................................................................................... 0,3000 g
Glycine .......................................................................................................................................... 1,4000 g
L-Alanine ....................................................................................................................................... 1,5000 g
L-Proline ........................................................................................................................................ 1,5000 g
Chlorure de calcium dihydraté .......................................................................................................... 0,0735 g
Chlorure de zinc ............................................................................................................................ 0, 0011 g
Pour 100 ml.
Composition de la solution B
Glucose monohydraté ................................................................................................................... 44,0000 g
Chlorure de sodium ......................................................................................................................... 0,2330 g
Chlorure de potassium .................................................................................................................... 0,4470 g
Chlorure de magnésium hexahydraté ................................................................................................ 0,1010 g
Glycérophosphate de sodium .......................................................................................................... 0,9180 g
Pour 100 ml.
Composition molaire
|
Na + |
50,00 mmol/l |
(≃ 50 mEq/l) |
|
K + |
30,00 mmol/l |
(≃30 mEq/l) |
|
Ca++ |
2,50 mmol/l |
(≃ 5 mEq/l) |
|
Mg ++ |
2,50 mmol/l |
(≃5 mEq/l) |
|
Zn ++ |
0,04 mmol/l |
(≃ 0,08 mEq/l) |
|
Cl - |
100,11 mmol/l |
(≃ 100,11 mEq/l) |
|
Glycérophosphate-- |
15,00 mmol/l |
(≃ 30 mEq/l) |
La solution finale contient 50 g/l d'acides aminés, soit 8,2 g/l d'azote, et 200 g/l de glucose.
Apport calorique glucidique: 800 Kcal/l
Apport calorique total: 1000 Kcal/l
pH de la solution finale: pH = 4,8 à pH = 5,2
Osmolarité totale: 1769 mOsm/l.
Les autres composants sont:
L-Acide malique, acide chlorhydrique à 25 pour cent, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que AMINOMIX 1, solution injectable pour perfusion (IV) en poche bicompartimentée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable pour perfusion. Poche bicompartimentée de 1000 ml, 1500 ml ou 2000 ml.
FRESENIUS KABI FRANCE SA
5, place du Marivel
92316 Sèvres Cedex
FRESENIUS KABI FRANCE
5, place du Marivel
92316 SEVRES Cédex
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH
61346 Bad Homburg
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
