ANSM - Mis à jour le : 02/12/2015
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ACTIVOX MAUX DE GORGE érysimum arôme MIEL CITRON sans sucre, pastille édulcorée au sorbitolErysimum (extrait sec d’) Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM AROME MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM AROME MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol?
3. Comment prendre ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM AROME MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM AROME MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les irritations de la gorge, l’enrouement et les toux sèches.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
N’utilisez jamais ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM AROME MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol :Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM AROME MIEL CITRON SANS SUCRE :
En cas de difficultés respiratoires, de fièvre ou de crachats purulents, consultez votre médecin ou pharmacien immédiatement.Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation de ce médicament, consultez un médecin.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
EnfantsL’usage chez l’enfant de moins de 6 ans est contre-indiqué en raison de la forme pharmaceutique.
Autres médicaments et ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM AROME MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitolInformez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM AROME MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementIl n’y a pas de données suffisantes sur la sécurité de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement. En conséquence, par mesure de précaution, l’usage de ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM AROME MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol contient du sorbitol.Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de :
Adultes : 6 à 8 pastilles par jour. Répartir les prises dans la journée.Utilisation chez les enfants et les adolescentsEnfant à partir de 6 ans : 3 à 4 pastilles par jour.
L’usage chez l’enfant de moins de 6 ans est contre-indiqué en raison de la forme pharmaceutique.
Mode d’administration
Voie buccale. Laisser fondre les pastilles dans la bouche sans croquer.Durée du traitement
Si les symptômes persistent au-delà d’une semaine de traitement, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM AROME MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol que vous n’auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.Si vous oubliez de prendre ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM AROME MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitolNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.Si vous arrêtez de prendre ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM AROME MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitolSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Il n’y a pas d’effet indésirable connu à ce jour. En cas d’effets indésirables consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après { EXP }. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Erysimum (Sisymbrium officinale (L.) Scop.) (extrait sec des parties aériennes fleuries d’)....... 15,6 mg
Solvant d’extraction : eau.
Rapport drogue/extrait : 3,5 - 5,5 :1.
Pour une pastille.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoires ARKOPHARMA
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoires ARKOPHARMA
BP 28
06511 CARROS CEDEX
LID de Carros le Broc
1ère Avenue 2709 M
06510 CARROS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).