ANSM - Mis à jour le : 29/07/2010
ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule
Extrait sec d'actée à grappes
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Médicament à base de plantes.
Ce médicament est traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes, notamment en cas de troubles du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé (e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule:
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Des cas d'atteinte du foie associée à la prise d'actée à grappes (Cimicifuga racemosa) ont été rapportés.
En cas de survenue de symptômes évocateurs d'une atteinte du foie (fatigue, perte d'appétit, jaunisse, douleurs abdominales, nausées, vomissements, coloration foncée des urines) il convient d'arrêter le traitement par ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule, et de contacter le médecin traitant (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
Précautions d'emploi
Les médicaments ne sont pas la seule réponse au stress. Une meilleure hygiène de vie, une consommation modérée d'excitants (y compris les boissons alcoolisées) permettent aussi de lutter efficacement contre l'excès de nervosité. |
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
En cas d'allaitement, éviter de prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Lactose.
3. COMMENT PRENDRE ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Adulte: 2 à 4 gélules par jour.
Les gélules sont à avaler avec un verre d'eau au moment des repas.
Mode d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des cas d'atteinte du foie associée ont été rapportés (voir Mises en garde spéciales).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ?
La substance active est:
Actée à grappes (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.) (extrait sec hydroalcoolique des parties souterraines, titrant au minimum à 8 % en triterpénoïdes exprimés en 27-déoxyactéïne) quantité exprimée en 27-déoxyactéïne ............................. 9 mg
sur maltodextrine
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, lactose monohydraté.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, indigotine (E 132), dioxyde de titane (E 171).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 20 ou 40 gélules.
LABORATOIRES IPRAD-VEGEBOM
174, QUAI DE JEMMAPES
75010 PARIS
GALIEN
ZA LES HAUTS DE LAFOURCADE
32200 GIMONT
FRANCE
ELIOPHELIA
11, ME MONTBAZON
37260 MONTS
ou
LAPHAL INDUSTRIES
56 Z.I.
13106 ROUSSET CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.